米拉贝隆核心数据概览
米拉贝隆资讯动态
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注册审批2026年3月，宜昌人福药业氨酚羟考酮缓释片上市申请获受理，国内无参比制剂，市场潜力大，已有3家企业布局，首家获批企业有优势。3月10日，其马立巴韦片仿制药上市申请也获受理，该药市场增长快，目前4家企业争夺首仿。人福药业“优势领域做深，潜力领域做精”，新品获批有望强化竞争力。摩熵医药2026-03-138809宜昌人福药业有限责任公司 羟考酮 + 对乙酰氨基酚 马立巴韦 -
注册审批2月7日武汉人福药业米拉贝隆缓释片上市申请获受理，该药2024年全球销售额超11亿美元。目前国内16家药企过评，竞争激烈。人福药业布局该药，药企竞逐此类细分品种，未来泌尿仿制赛道或释放增长动能。摩熵医药2026-02-1021402来特莫韦 塞来昔布 米拉贝隆 -
$11亿+重磅品种，人福药业入局！公司动态摩熵医药数据显示， 米拉贝隆 在2024年全球销售额已超11亿美元，成为膀胱过度活动症（OAB）治疗领域当之无愧的重磅品种。 2024年院内突破1亿元，同比增长32.51%。 2011年9月：日本获批上市；。摩熵医药2026-02-09414膀胱活动过度 米拉贝隆
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省药检院精准服务助力我省药品研发首仿获批研发注册政策近日，我省某医药企业申报的布瑞哌唑片（适用于成人精神分裂症治疗）成功获得国家药品监督管理局批准。 作为省药品监督管理局的技术支撑机构， 省药检院生物样本检测中心依托完善的质量管理体系、先进的仪器设备和专业的技术团队，在该药品研发关键环节严格履职，高质量完成了相关生物样本的分析检测工作， 为客观评价药品质量、支持科学审评提供了坚实、可信的技术依据和数据支撑。 供稿｜生物样本检测中心。四川药检2025-12-19894国家药品监督管理局 布瑞哌唑 精神分裂症
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康弘药业米拉贝隆缓释片获批上市审批动态近日，成都康弘药业集团股份有限公司收到国家药品监督管理局签发的 米拉贝隆缓释片 的《药品注册证书》，批准注册。 米拉贝隆缓释片 的 适应症为 “ 成年膀胱过度活动症（ OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗 ” 。 米拉贝隆为选择性 β 3 肾上腺素受体激动剂，通过作用于膀胱 组 织，使膀胱平滑肌松弛 。康弘药业集团2025-11-26302膀胱活动过度 尿频 米拉贝隆
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玻思韬集团助力合作伙伴获批新品 祝贺重药集团米拉贝隆缓释片获批上市审批动态玻思韬 集团助力合作伙伴获批新品。 近日，重庆医药（集团）股份有限公司（以下简称“重药集团”）收到国家药品监督管理局核准签发的米拉贝隆缓释片《药品注册证书》，标志着该公司的米拉贝隆缓释片正式获得批准生产。 受重药集团委托，玻思韬承接了该项目的开发工作，包括处方工艺开发、放大生产、稳定性研究、临床研究、注册申报等。广州玻思韬控释药业有限公司2025-01-14453国家药品监督管理局 中国食品药品检定研究院 米拉贝隆
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第十批国采启动！规模超407亿，含多款重磅产品招标采购近日， 国家组织药品联合采购办公室发布了《关于召开国家组织药品集中采购会议的通知》， 据流出的第十批国家药品集采报量文件显示， 第十批集采拟纳入62个品种、263个品规（以编号计） ，创历次集采之最。 特别是注射剂品种，自第五批国采起逐渐成为主流，而在第十批国采中，注射剂再创新高，占比超过56%，成为集采中的“重头戏”。 第十批集采拟纳入品种竞争格局。新康界2024-10-18914钆特酸葡胺 左西孟旦 艾地骨化醇
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米拉贝隆：年销$32亿，国内已有9家药企获批审批动态米拉贝隆（Mirabegron） 用于膀胱过度活动症的选择性β3-肾上腺素能受体激动剂 。 通过作用于储尿期逼尿肌上的β3AR来抑制自主收缩，从而介导增加膀胱顺应性和延迟排尿反射；也可通过激活第二信使环磷酸腺苷（cAMP），再激活PKA，进而磷酸化细胞内关键的靶蛋白，导致平滑肌松驰，最终缓解OAB。 根据米内网数据显示， 2022年国内医疗市场米拉贝隆缓释片销售总额（终端价）为5583万元人民币 ，其中排名前3的企业及其市场份额分别为安斯泰来制药58.30%，华东医药浙江华义制药41.61%，南京正大天晴制药0.09%。药春秋2024-08-201022南京正大天晴制药有限公司 米拉贝隆 PKA
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时讯8月8日，北京福元医药与南京易亨制药提交的吡格列酮二甲双胍片仿制药上市申请获CDE受理。此药用于改善2型糖尿病血糖控制，年销售额超10亿，目前仅两家国产药企获批。若获批，两企业将成国产第三家生产商，竞争激烈。摩熵医药（原药融云）2024-08-093264GLP-1R 糖尿病 北京福元医药股份有限公司 -
时讯2024年第十批集采即将进行，144个品种竞争激烈，特别是西格列汀口服常释剂型等药品。齐鲁、扬子江、科伦等头部药企将参与角逐。间苯三酚注射剂和舒更葡糖钠注射剂亦有多家企业满足申报条件。齐鲁制药凭借30个过评品种成为过评“大户”。摩熵医药（原药融云）2024-05-242246齐鲁制药有限公司 西格列汀 米拉贝隆
米拉贝隆关键临床试验信息
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成年膀胱过度活动症（OAB）患者尿急、尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
进行中
BE试验
成年膀胱过度活动症（OAB） 患者尿急、 尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
进行中
BE试验
成年膀胱过度活动症（OAB） 患者尿急、 尿频和/或急迫性尿失禁的对症治疗
已完成
BE试验
米拉贝隆同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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米拉贝隆研究报告
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Q3收入稳健增长，盈利能力同比小幅下滑太平洋证券股份有限公司5页1291 -
Q2业绩超市场预期，新产品驱动收入利润高增太平洋证券股份有限公司5页164 -
北交所信息更新：DYX116减重适应症获批创新药管线提速，2025H1净利润+22%开源证券股份有限公司4页794
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路平制药（LPC）：鲁宾公司（LPC IN）及时在美国推出产品是维持增长的关键汇丰银行11页2046
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米拉贝隆缓释片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询68页834
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米拉贝隆原料药市场研究报告摩熵咨询72页925 -
医药行业周报：诺和诺德血友病疗法Alhemo获FDA批准太平洋证券股份有限公司3页1121
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医药生物：第十批国家目录出台，医药生物Q4环境改善红塔证券11页2358
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公司首次覆盖报告：品牌运营领军者，创新驱动未来增长开源证券股份有限公司20页614
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产能释放，新产品有望快速放量华安证券股份有限公司4页1439
米拉贝隆-数据快讯
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31条
资讯
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33+
批文数
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5.54亿元
累计销售额
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7个
适应症
米拉贝隆-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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