地法替尼核心数据概览
地法替尼资讯动态
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RAMP 201临床试验结果在IGCS 2026年会上公布研发注册政策Verastem Oncology公司宣布，其关于avutometinib联合defactinib治疗复发性低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）的RAMP 201临床试验摘要已被选为国际妇科肿瘤学会（IGCS）2026年全球会议的口头报告。该会议将于2026年10月1日至3日在加拿大蒙特利尔举行。RAMP 201临床试验是一项多中心、平行队列、随机、开放标签的2期注册导向试验，旨在评估avutometinib单独使用和与defactinib联合使用的疗效和安全性。此外，关于日本复发性低级别浆液性卵巢癌患者的RAMP 201J研究的结果也将作为主要口头报告进行展示。Biospace2026-09-2465地法替尼 avutometinib
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Oncogene | m⁶A修饰稳定PAICS mRNA，进而激活整合素-FAK信号促进肺腺癌转移前沿研究近日，苏州大学 刘泽毅 团队 在 Oncogene 发表题为 N6-methyladenosine–mediated upregulation of PAICS promotes lung-adenocarcinoma metastasis via the integrin-FAK signaling 的研究论文，系统 阐明 METTL3-m⁶A-IGF2BP2 轴稳定 PAICS mRNA ，上调整合素 ITGA10 进而激活 FAK 信号通路，最终促进肺腺癌侵袭转移 的完整调控通路 ； 同时证实 FAK 抑制剂 Defactinib （ VS6063 ）可有效逆转 PAICS 介 导的体内肺转移，为晚期转移性肺腺癌提供代谢-表观联合干预新思路 。 肺癌是导致癌症相关死亡的主要原因之一，其中肺腺癌 （ LUAD ） 是最常见的亚型，约占全球肺癌病例的 40% 。 作为一种侵袭性强、进展迅速且致死率高的肿瘤， LUAD 常在晚期才被诊断，导致患者总体生存期不足 5 年。BioArtMED2026-08-09107肺癌 肺腺癌 地法替尼
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《癌度快报》：2025年全球11个全新靶点被"解锁"，两款肿瘤新药引人关注！前沿研究1、2025年全球11个全新靶点被"解锁"，两款肿瘤新药引人关注。 《自然·综述》梳理2025年全球获批新药，94款明确机制药物中有10款靶向11个全新靶点。 7个新靶点面向罕见病，提示药物研发正持续向此前"无药可用"的领域延伸。癌度2026-06-17464PSMA 感染 齐鲁制药有限公司
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应世生物再冲IPO，手握国内唯一III期FAK抑制剂医药投融资4月21日， 应世生物（InxMed Limited）再次向港交所主板提交上市申请，联席保荐人为中信证券和建银国际 。 应世生物选择了一条与多数Biotech不同的路径——不扎堆热门靶点，而是专攻“耐药后”市场。 1 港股18A回暖，差异化标的受关注。动脉网-最新2026-04-23444肿瘤 FAK 应世生物（香港）有限公司
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FDA官方成绩单揭晓：迪哲医药凭何跻身全球创新“尖子生”？审批动态1月23日，迪哲医药正式向香港联交所递交 H 股上市申请，启动 A+H 双资本平台布局。 这一里程碑式的动作将行业的目光再次聚焦到这家坚持源头创新的中国Biotech身上，并引发了对其底层资产价值的深度重估。 可以说，只有理解了舒沃替尼的含金量，以及其开发过程中建设出来的国际化能力，才能深度理解迪哲作为新一代中国 Biotech的价值高度。医药魔方2026-02-09196戈利昔替尼 舒沃替尼 迪哲（江苏）医药股份有限公司
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《癌度快报》2026年1月29日：全球首个KRAS基因G12D国产靶向药HRS-4642进入三期临床！临床研究1、全球首个KRAS基因G12D国产靶向药HRS-4642进入三期临床。 2026年1月29日，CDE官网公示恒瑞医药全球首个进入III期临床的KRAS基因G12D抑制剂HRS-4642注射液拟纳入突破性治疗品种，适应症为联合吉西他滨和白蛋白紫杉醇一线治疗携带KRAS基因G12D突变的晚期或转移性胰腺癌。 该药的Ib/II期临床研究显示，在30例初治胰腺癌患者中确认的治疗应答率达63.3%、疾病控制率为93.3%，且未出现导致治疗终止的不良事件；其III期研究已于2025年10月启动，旨在对比HRS-4642联合AG方案与单纯化疗的疗效，有望为占胰腺癌35%~40%的KRAS基因的G12D突变患者提供首款靶向治疗选择。癌度2026-01-291151KRAS 胰腺癌 HRS-4642注射液
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2025年FDA新药审批盘点审批动态尽管经历了内部人事动荡与政策调整，美国食品药品监督管理局在2025年依然保持了活跃的审批节奏。 其药品评价与研究中心共批准了46种新治疗药物，尽管这一数字将五年平均值略微拉低至每年48种，但仍显著高于1993年以来的历史平均水平（年均36种）。 与此同时，生物制品评价与研究中心也批准了8项值得关注的新产品。小药说药2026-01-04827肿瘤 REGENXBIO Inc 粘多糖病 II 型
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Verastem Oncology终止RAMP 203临床试验，专注于VS-7375的研发研发注册政策生物制药公司Verastem Oncology宣布，在评估RAMP 203临床试验的期中数据后，将终止该试验，并将资源集中于口服KRAS G12D抑制剂VS-7375的临床开发。RAMP 203试验是一项针对晚期KRAS G12C突变非小细胞肺癌（NSCLC）的1/2期临床试验。该公司将优先考虑VS-7375的研发，该药物在晚期KRAS G12D NSCLC中表现出69%的响应率。此外，Verastem Oncology还在进行RAMP 205临床试验，评估avutometinib加上defactinib与化疗联合用于一线转移性胰腺癌。Biospace2025-12-30451转移性胰腺癌 地法替尼 avutometinib
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FDA半年批准16款创新药，First-in-class占一半审批动态截至6月30日，FDA已经批准了 16款 创新药，其中包括9款化药新药和7款生物药新药，First-in-class药物占据半壁江山（8款）。 从适应症上看，肿瘤药物获批最多，一共有7款，免疫领域有3款，其他领域各1款。 值得一提的是， 今年上半年的新药获批数量明显少于去年 ，2024年同期已有21款新药获批，主要是化药新药上市数量减少（去年同期有14款化药新药上市），这一现象反映了FDA审批标准的严格性在持续强化。新浪医药2025-07-09291肿瘤 糖尿病 重庆康洲大数据（集团）有限公司
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Verastem Oncology 宣布 Nature Medicine 发表 Avutometinib 联合 Defactinib 治疗实体瘤（包括低级别严重卵巢癌）的首次人体 1 期 FRAME 研究结果研发注册政策Verastem Oncology宣布，其研发的avutometinib与defactinib组合疗法在治疗RAS/MAPK通路驱动的癌症方面取得进展。该组合疗法在低级别浆液性卵巢癌（LGSOC）、非小细胞肺癌（NSCLC）和其他实体瘤患者中表现出良好的安全性和耐受性，并在临床试验中显示出令人鼓舞的疗效。该研究由伦敦癌症研究所和皇家马斯登NHS基金会信托机构进行，并在《自然医学》杂志上发表。美国食品和药物管理局（FDA）已批准该组合疗法用于治疗KRAS突变复发性LGSOC患者。Verastem Oncology将继续推进该组合疗法在其他实体瘤，包括胰腺癌和肺癌中的研究。Businesswire2025-07-01276肺癌 实体瘤 胰腺癌
地法替尼同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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地法替尼研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
亚盛医药-B（06855）：更新报告：商业有拐点+管线有厚度，APG2575引领BCL-2抑制剂变革中泰证券9页2414
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2025年2月全球在研新药月报摩熵咨询33页468
地法替尼-数据快讯
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63条
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累计销售额
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地法替尼-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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