他拉唑帕利核心数据概览
他拉唑帕利资讯动态
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ASCO 速递！辉瑞 Talzenna 联合方案 III 期大获全胜，前列腺癌治疗再迎新标杆临床研究2026年5月30日，美国临床肿瘤学会（ASCO）年会发布前列腺癌领域重磅里程碑成果。 辉瑞公开旗下PARP抑制剂 Talzenna（他拉唑帕利）联合Xtandi（恩扎卢胺） 治疗HRR突变转移性去势敏感性前列腺癌（mCSPC）的III期Talapro-3研究阳性关键数据。 临床结果证实，该联合方案可将患者影像学进展或死亡风险大幅降低52%，且实现 全谱系HRR基因突变亚组一致获益 ，相较强生Akeega窄谱适应症形成碾压式优势，有望重塑全球mCSPC一线精准治疗格局。抗体圈2026-05-31551Pfizer Inc 恩扎卢胺 他拉唑帕利
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Pfizer发布TALZENNA联合XTANDI治疗mCSPC的III期TALAPRO-3研究详细结果研发注册政策辉瑞公司宣布了TALZENNA（talazoparib）联合XTANDI（enzalutamide）治疗同源重组修复（HRR）基因突变的去势敏感型转移性前列腺癌（mCSPC）的III期TALAPRO-3研究的详细结果。结果显示，与安慰剂联合XTANDI相比，TALZENNA联合XTANDI将疾病进展或死亡的风险降低了52%。在三年时，接受TALZENNA联合XTANDI治疗的患者中，无进展生存期（rPFS）估计为77%，而接受安慰剂联合XTANDI治疗的患者为56%。在平均随访37个月以上时，TALZENNA联合XTANDI组的rPFS中位数为未达到，而安慰剂联合XTANDI组为46个月。TALZENNA联合XTANDI的rPFS益处在各种患者和疾病特征预先指定的组中保持一致，包括年龄、Gleason评分、地理区域、前列腺特异性抗原（PSA）水平和BRCA与非BRCA HRR基因突变状态。在三年时，携带BRCA突变的癌症患者的rPFS估计为77%比49%，携带非BRCA突变的癌症患者的rPFS估计为76%比60%，与安慰剂联合XTANDI相比。中期总生存期（OS）结果显示，OS有显著改善的趋势，关键次要终点中Businesswire2026-05-30821BRCA 恩扎卢胺 他拉唑帕利
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这家合成致死创新药企今日港股上市，大涨70%医药投融资南京英派药业股份有限公司（IMPACT Therapeutics, Inc.）于今日在港交所主板挂牌，股份代号7630。 本次全球发售41,977,000股H股，发售价20.1港 元。 这是一家2009年在南京成立、专注合成致死(synthetic lethality)精准抗癌疗法的生物技术公司。动脉网-最新2026-05-13565尼拉帕利 PARP2 HRS-1167片
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2026 ASCO GU｜TALAPRO-2 研究最新分析：他拉唑帕利联合恩扎卢胺重塑 mCRPC 患者 PSA 应答格局前沿研究前列腺特异性抗原（PSA）是转移性去势抵抗性前列腺癌（mCRPC）疗效评估、疾病监测和预后判断的核心生物标志物，其水平的动态变化直接反映肿瘤负荷波动与治疗应答情况，也是临床制定和调整治疗方案的重要依据。 在 2026 年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统肿瘤研讨会（ASCO GU）上，TALAPRO-2 研究的一项事后分析重磅发布，该研究聚焦mCRPC患者接受他拉唑帕利联合恩扎卢胺治疗后的 PSA 动态变化规律，从 PSA 降幅、应答持续时间、与临床预后的关联性等多个维度展开深入探索，为 mCRPC 的临床治疗决策提供了全新且坚实的循证医学证据。 本文将对该研究的核心研究设计、详细结果及关键结论进行全面且细致的解读，并特邀国内权威专家华西医院魏强教授结合临床实践分享专业见解。良医汇肿瘤资讯2026-03-04574PSA 恩扎卢胺 他拉唑帕利
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辉瑞，重大新药上市失败审批动态2026 年 1 月 27 日，辉瑞传来重大新药上市失利的消息 —— 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊的新适应症上市申请被国家药品监督管理局驳回，此次申请距离 2025 年 4 月提交尚不足一年，具体适应症未公开披露。 作为一款备受关注的口服聚 ADP 核糖聚合酶抑制剂，他拉唑帕利的研发与商业化历程充满波折，其独特机制与市场表现曾一度引发行业热议。 不同于传统 PARP 抑制剂，他拉唑帕利不仅能抑制 PARP 酶活性，还能将 PARP “捕获” 在 DNA 损伤部位形成复合物，强力诱导癌细胞死亡，临床前研究显示其抑制 PARP 的能力较同类药物高出 3-8 倍。精准药物2026-02-02405Pfizer Inc PARP 他拉唑帕利
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刚刚，辉瑞重磅新药收到通知件！审批动态刚刚，据 NMPA 发布的 2026 年 01 月 27 日药品通知件送达信息显示， 辉瑞的甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊新适应症上市申请收到通知件 ，具体适应症未披露，据推测为胚系 BRCA 突变的 HER2 阴性乳腺癌。 甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊 （商品名：泰泽纳 ® ） 是一种聚腺苷二磷酸核糖聚合酶 （ PARP ，包括 PARP1 和 PARP2 ） 抑制剂，该酶在 DNA 修复中发挥作用。 2024 年 10 月，中国国家药品监督管理局（ NMPA ）批准泰泽纳 ® 联合恩扎卢胺用于 HRR 基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌 (mCRPC) 成人患者。药圈头条2026-01-27414国家药品监督管理局 Pfizer Inc 恩扎卢胺
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【4093】任尚青教授：前列腺癌骨转移全程管理策略不断优化，从尽早干预到免疫联合新突破专家观点前列腺癌作为泌尿男生殖系发病率最高的恶性肿瘤，其极易发生骨转移的生物学特点给临床治疗带来了巨大挑战。 随着治疗药物的“百花齐放”，从转移性激素敏感性前列腺癌（mHSPC）到去势抵抗性前列腺癌（CRPC），骨保护治疗的策略也在不断演进。 为深入探讨前列腺癌骨转移的优化管理及未来方向，【肿瘤资讯】特邀 四川省人民医院任尚青教授 ，结合临床实践经验，就骨保护药物的早期应用、联合治疗策略及免疫治疗协同潜力进行深度解读。良医汇肿瘤资讯2026-01-20709前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌 醋酸阿比特龙
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JPM2026 | 辉瑞：2028年上市减肥新药，剑指1500亿美元市场审批动态在 2026 年摩根大通医疗健康大会（ JPM ）上，辉瑞（ Pfizer ）董事长兼首席执行官 Albert Bourla 复盘了其 2025 年的亮眼业绩，同时公布了 2026 年的战略聚焦四大优先级。 2025 年，辉瑞实现连续三个季度营收与盈利能力双超预期，通过 2024-2025 年间累计削减 56 亿美元运营支出，成功提升核心利润率。 AI 已助力公司实现 56 亿美元成本削减，后续将全面渗透至研发、生产、商业化各环节。医药魔方Info2026-01-13230Pfizer Inc Pfizer Ltd 体重下降
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郭泽雄教授：从早期筛查到治疗策略演进，深度剖析前列腺癌诊疗现状与革新专家观点前列腺癌作为全球和我国男性中发病率持续攀升的恶性肿瘤，尤其在中国，患者确诊时多已处于中晚期，对临床诊疗构成了严峻挑战。 在与前列腺癌的长期抗争中，雄激素剥夺治疗（ADT）因其通过抑制雄激素的产生与作用，有效阻断前列腺癌细胞生长，始终居于系统治疗的核心基石地位。 然而，前列腺癌患者经ADT单药治疗最终不可避免地会发展为去势抵抗性前列腺癌（CRPC），这一重大临床难题不断推动着药物治疗策略的革新。良医汇肿瘤资讯2025-12-29847前列腺癌 去势抵抗性前列腺癌 肾移植
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从长生存基石到精准检测： 2025 ESMO前列腺癌诊疗策略前沿解码前沿研究前列腺癌作为全球男性最常见的恶性肿瘤之一，其诊疗策略在过去十年间历经了数次革新。 从雄激素剥夺治疗（ADT）的基石地位，到雄激素受体抑制剂（ARPI）的广泛应用，每一次进步都显著延长了患者的生存时间。 然而，疾病进展的脚步从未停歇，临床医生仍在不懈求索更优的治疗方案与更精准的诊疗工具。良医汇肿瘤资讯2025-11-07451AR 恩扎卢胺 他拉唑帕利
他拉唑帕利关键临床试验信息
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适应症
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详情
DDR 基因突变 mCSPC 男性患者
进行中
Ⅲ期
他拉唑帕利同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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他拉唑帕利研究报告
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2026年乳腺癌流行病学趋势及热门靶点药物市场表现洞察摩熵咨询39页2398
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1958
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全球医疗保健生物制药2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议关注要点高华证券20页1241 -
新药周观点：口服GLP-1小分子糖尿病3期临床成功，胰岛素前用药全程口服化可期国投证券18页610 -
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他拉唑帕利-数据快讯
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99条
资讯
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4+
批文数
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0.10亿元
累计销售额
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40个
适应症
他拉唑帕利-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
他拉唑帕利作用靶点
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