尼妥珠单抗核心数据概览
尼妥珠单抗资讯动态
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3年OS率81.0%、保喉率93.3%！特瑞普利单抗联合方案治疗IVB期下咽鳞癌实现“保喉+长期生存”双重获益临床研究近日， 中国人民解放军总医院张欣欣教授和杨仕明教授 团队在国际著名医学期刊《癌症免疫治疗杂志》（ J Immunother Cancer ， IF=10.6 ） 上发表了一项前瞻性 II 期 临床研究成果，针对 局部晚期下咽鳞状细胞癌（ HSCC ） 患者首次提出一种 “ 诱导免疫化疗 + 同步放化疗 + 免疫维持 ” 的全程治疗模式，系统评估了特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗后，序贯同步放化疗（ cCRT ）联合尼妥珠单抗治疗，随后特瑞普利单抗维持治疗用于不可切除 IVB 期 HSCC 的 疗效与安全性，取得了令人鼓舞的近期及远期疗效。 结果显示， 特瑞普利单抗联合化疗诱导治疗 的 客观缓解率（ ORR ）达 87.1% ， 完全缓解（ CR ）率 达 25.8% ；序贯 cCRT 后 CR 率 进一步提升至 93.3% ， ORR 达 100% 。 该全程治疗模式成功实现了喉功能保留与长期生存双重获益，有望为希望保留喉功能或无法手术的下咽癌患者，尤其是预后较差的 IVB 期患者提供一种个体化的非手术根治性治疗选择。君实医学2026-08-05694特瑞普利单抗 中国人民解放军总医院 尼妥珠单抗
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【医保目录】双目录形审结果出炉：616个品种通过，进入下一阶段！医保动态7月14日，国家医保局发布《关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告》， 根据各方反馈意见，国家医保局按程序对15个药品审查结果进行了复核和结果修正， 另外，根据有关部门核实情况及企业补充提交批件信息，预申报品种的形式审查结果一并公布。 请相关企业关注国家医保服务平台“2026年国家医保药品目录调整申报模块”，及时获取目录调整形式审查、评审、谈判、协议签署等信息。 推荐阅读： 关于公布通过2026年国家基本医疗保险、生育保险和工伤保险药品目录及商业健康保险创新药品目录调整形式审查的申报药品名单的公告。易联招采网2026-07-14250尼妥珠单抗 环孢素
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19个预申报药品未能通过最终审查 2026年医保目录调整形式审查结果公布医保动态《名单》显示，601个药品通过基本医保目录形式审查，58个药品通过商保创新药目录形式审查。 19个预申报药品未能通过最终形式审查。 2026年目录调整申报阶段，国家医保局共收到基本医保目录申报信息800份，涉及药品通用名664个，最终601个通过形式审查，其中目录外368个，目录内233个，总体通过率91%。中国医药报2026-07-14286尼妥珠单抗 环孢素 江苏康缘药业股份有限公司
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【肿瘤放疗增敏】从初治到复发的不同阶段头颈部鳞癌综合治疗中，甘氨双唑钠助力放疗精准增敏协同增效前沿研究在头颈部鳞癌的综合治疗中，放射治疗始终占据核心地位，尤其对于局部晚期或无法手术的患者，根治性放疗是实现局部控制的关键手段 。 然而，同步放化疗常因患者耐受性问题而受限，如何在保障治疗强度的同时兼顾安全性，成为临床实践中的现实挑战。 放疗增敏剂甘氨双唑钠通过固定放射诱导的DNA损伤、抑制DNA修复、调控肿瘤微环境，可在不增加正常组织损伤的前提下有效提升放疗疗效 ，并有望与免疫治疗、靶向治疗产生协同作用 。良医汇肿瘤资讯2026-04-17279尼妥珠单抗 卡培他滨 派安普利单抗
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超越“导弹”本身：下一代抗体的军备竞赛是连接子、智能与全球化前沿研究抗体药物就像人体免疫系统的“ 精准制导导弹 ”。 它们通过 特异性结合 （锁钥原理）识别并攻击病原体或异常细胞，同时激活免疫系统协同作战。 目前国内上市的抗体主要分为 单抗 、 双抗 和 ADC （抗体偶联药物）三大类。生物药知识云享2026-04-161278曲妥珠单抗 高胆固醇血症 CD3
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【市场】24款新药确定进院，高潜力独家品种亮眼审批动态日前，四川大学华西医院发布公告，决定引进24款新药，化学药及生物药均有涉及，以国谈药为主，既有尼妥珠单抗注射液等超10亿畅销品种，亦有盐酸奈康唑乳膏、依沃西单抗注射液等多个高增长的潜力品种。 此次引进的新药涵盖6个治疗大类，以抗肿瘤和免疫调节剂为主（14款），其次是消化系统及代谢药（5款）；24款新药中，有22款已被纳入国家医保乙类目录，其中，国谈药占比接近60%（以2025版国家医保目录计）。 在2025年前三季度中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端，尼妥珠单抗注射液、乌司奴单抗注射液、帕妥珠曲妥珠单抗注射液(皮下注射)销售额分别超过18亿元、7亿元、7亿元。米内网2026-03-06316依沃西单抗 尼妥珠单抗 乌司奴单抗
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天勤生物助力百泰生物两款1类新药JH032与JH021注射液相继获批临床审批动态近日，由百泰生物药业有限公司与安博泰克药业有限公司联合申报的两款1类创新药——JH032注射液与JH021注射液相继获得临床试验默示许可，标志着其在肿瘤创新药研发领域取得重要进展。 靶向晚期胃癌的新希望。 JH032注射液是一款 靶向FGFR2b的单克隆抗体药物，拟用于治疗FGFR2b过表达的晚期胃癌或胃食管结合部腺癌 。天勤生物Topgene2026-01-23477胰腺癌 FGFR2B 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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食管癌将迎来全球首个 ADC 新药，来自中国临床研究1 月 20 日，CDE 官网显示， 百利天恒 1 类新药注 射用 BL-B01D1 新适应症上市申请获受理， 用于 既往经 PD-1/PD-L1 单抗联合含铂化疗治疗失败的复发性或转移性食管鳞癌 患者。 BL-B01D1 （ Iza-bren，伦康依隆妥单抗） 是一款 全球首创双抗 ADC ，通过双重作用机制阻断 EGFR 和 HER3 向肿瘤细胞传递的信号，从而抑制其增殖与存活信号。 2023 年 12 月，百利天恒与 BMS 达成合作， BL-B01D1 在中国由百利天恒独家开发，在中国以外的地区由西雅图免疫与百时美施贵宝共同开发， 总金额高达 84 亿美元，其中首付款 8 亿美元 。新浪医药2026-01-20748Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 食道癌
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胰腺癌肝转移综合治疗：全程肿瘤特医食品营养干预，助力患者实现长期生存前沿研究胰腺癌恶性程度高、预后极差，素有“癌中之王”之称。 2024年流行病学数据显示：胰腺癌的5年生存率仅为13%，分别占我国以及美国癌症相关死亡人数的第6位与第4位，已成为威胁全球公共卫生的问题与难题 。 与此同时，胰腺癌患者的营养不良发生率极高，而严重的营养不良和恶病质是导致治疗不耐受、生活质量下降乃至死亡的重要原因。良医汇肿瘤资讯2025-12-15939恶性肿瘤 胰腺癌 肝转移
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【头颈E学院】“护航”靶向治疗：中医经方化解头颈鳞癌抗EGFR单抗相关皮肤毒性前沿研究表皮生长因子受体（EGFR）作为调控细胞增殖与存活的关键信号转导通路分子，其异常活化与恶性肿瘤的发生发展密切相关。 抗EGFR单抗通过竞争性抑制配体结合，有效抑制下游促生存信号通路，已成为多种实体瘤综合治疗的重要组成。 然而，此类治疗可诱发以丘疹脓疱性皮疹、甲沟炎及皮肤干燥为特征的毒性反应，中重度反应可能导致剂量调整或治疗中断，进而影响肿瘤治疗连续性。良医汇肿瘤资讯2025-12-14751EGFR 实体瘤 顺铂
尼妥珠单抗关键临床试验信息
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尼妥珠单抗同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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尼妥珠单抗研究报告
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尼妥珠单抗注射液适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询30页1770
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和黄医药（00013）：蓝海扬帆行致远，海外市场启新程华泰证券57页1817
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摩熵咨询医药行业观察周报（2024.12.23-2024.12.29)摩熵咨询24页307
尼妥珠单抗-数据快讯
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44条
资讯
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1+
批文数
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176.90亿元
累计销售额
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27个
适应症
尼妥珠单抗-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
尼妥珠单抗作用靶点
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