CTR20240599
进行中（招募中）
尼妥珠单抗注射液
治疗用生物制品
尼妥珠单抗注射液
2024-02-26
企业选择不公示
局晚期宫颈癌
尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究
尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的多中心、前瞻性、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(NOTABLE-306研究)
100176
第一阶段研究： 主要目的：初步探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈鳞癌的安全性。 次要目的：探索尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局晚期宫颈鳞癌的初步有效性，并确定第二阶段中尼妥珠单抗联合治疗的给药剂量。 第二阶段研究： 主要目的：评估尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯尼妥珠单抗维持治疗对比安慰剂联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌的有效性及安全性。 探索性目的：探索血液和组织样本中EGFR扩增等肿瘤相关基因与预后的相关性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 486 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-03-03
/
否
1.年龄18-80 周岁；
请登录查看1.宫颈腺癌及少见病理类型恶性肿瘤；
2.既往接受针对宫颈癌的手术治疗、盆腔放射性治疗、全身化疗、肿瘤靶向治疗、免疫治疗；
3.双侧输尿管梗阻，不能置入输尿管支架或行肾盂造瘘术者；
请登录查看北京大学第三医院
100191
全球上市
市场与准入
行业参考
北京大学第三医院的其他临床试验
- 一项在中国健康参与者中开展的CDR132L研究
- YKYY015注射液在接受他汀类药物治疗控制不佳的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）升高的高胆固醇血症参与者的II期临床研究
- 一项评价本瑞利珠单抗在中国过敏性支气管肺曲霉病共患哮喘患者中的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照临床研究(CLEAR ABPA)
- 丙泊酚诱导对年轻与老年患者心肌抑制及外周血管阻力影响的差异分析
- GLP-1RAs围麻醉期个体化停药策略研究：一项前瞻性多中心队列研究
- 机器人辅助微创冠状动脉旁路移植术患者术后早期功能状态及其影响因素
- 评价YY524051片在健康受试者中的Ⅰ期临床研究
- 基于生理药动学模型的治疗心肾代谢综合征药物有效性与安全性评价平台建设
- 视觉提示和力反馈辅助训练对麻醉科住院医师软镜插管技能的影响
- 宫腔镜手术治疗直径≥4cm子宫黏膜下肌瘤围术期应用集束化管理策略改善预后的前瞻性队列研究
- 产后抑郁的影响因素：一项单中心前瞻性队列研究
- 机器人辅助微创冠脉搭桥患者康复体验与康复需求的质性研究
- 心脏康复进修医师学习体验质性研究
- 评价SYH2072片在接受2种或2种以上降压药治疗后未控制的高血压患者（包括难治性高血压患者）中的有效性和安全性的Ⅱ期临床研究
- BRCA突变卵巢上皮性癌PARP抑制剂治疗响应性临床研究
- 基于管理工具优化的北京市基层医疗卫生机构呼吸肺康复健康治理体系构建研究
- 口腔数字化印模对种植修复治疗效果影响的随机对照研究
- 颈椎后纵韧带骨化症在中国不同地域流行病学调查的多中心研究
- HH-1270片在中国健康试验参与者的I期临床试验
- 系统靶向治疗对特应性皮炎及其共病的作用研究
百泰生物药业有限公司的其他临床试验
- JH013注射液在原发性干燥综合征患者中的I期临床试验
- 评价JH021注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心I期临床研究
- 评价JH021注射液在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征和初步有效性的开放、多中心I期临床研究
- JH013注射液在健康人群中单次给药的I期试验
- 尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌的临床研究
- 尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究
- 尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究
- 伊立珠单抗注射液治疗肺炎引发的ARDS的I期临床试验
- 伊立珠单抗注射液治疗皮肌炎的I期临床试验
- 伊立珠单抗注射液治疗aGVHD的Ⅰ期临床试验
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 尼妥珠单抗联合放化疗对成人高级别胶质瘤术 后患者生存状况的影响研究
- 尼妥珠单抗注射液联合放化疗治疗局晚期头颈部鳞癌的真实世界研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 EGFR阳性胶质母细胞瘤术后应用尼妥珠单抗的真实世界研究
- 尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗儿童DIPG的临床研究
- 尼妥珠单抗联合化疗一线治疗晚期宫颈鳞癌临床研究
- 尼妥珠单抗单次及联合伊立替康多次给药的药代动力学研究
- 尼妥珠单抗联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性食管鳞癌
- 尼妥珠单抗（泰欣生）联合紫杉醇和顺铂一线治疗转移性食管鳞癌 的前瞻性、多中心、双盲、随机对照临床研究
- 尼妥珠单抗（泰欣生）联合放化疗保护局部晚期下咽癌、喉癌患者喉功能的随机、对照、单盲、多中心II期临床研究
- 尼妥珠单抗联合吉西他滨治疗局部晚期或转移性胰腺癌
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
尼妥珠单抗注射液相关临床试验
- 尼妥珠单抗联合曲氟尿苷替匹嘧啶治疗转移性结直肠癌的临床研究
- 尼妥珠单抗联合同步放化疗序贯维持治疗局部晚期宫颈鳞癌临床研究
- 尼妥珠单抗联合紫杉醇治疗胃腺癌或食管胃结合部腺癌的研究
- 基于EGFR指导的尼妥珠单抗联合PD-1治疗晚期食管癌、晚期胰腺癌、晚期头颈部肿瘤、RAS-野生型-晚期结直肠癌的开放、单中心、Ⅱ期篮子研究
- 一线含仑法替尼方案失败后再联合尼妥珠单抗逆转肝细胞癌耐药的临床研究
- 不同梯度剂量尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈癌ⅡB-ⅢC期的前瞻性、队列研究
- 尼妥珠单抗联合放化疗治疗局部晚期宫颈鳞癌的单臂研究
- 请结合研究计划书完善测量指标填写；该研究尚未获得伦理委员会批准，请于批准后再开始纳入参试者，并与我们联系上传批件。TACE联合尼妥珠单抗治疗手术不可切除HCC的研究
- 尼妥珠单抗联合新辅助化疗（TPF方案）治疗可切除的局晚期头颈部肿瘤的临床研究
- 尼妥珠单抗+特瑞普利单抗联合GP方案诱导化疗序贯根治性放疗对比尼妥珠单抗联合GP方案诱导化疗序贯同期放化疗治疗高危局部晚期鼻咽癌疗效和安全性的多中心、随机对照、开放性临床研究
- 初步评估信迪利单抗联合化疗联合尼妥珠单抗诱导治疗后，尼妥珠单抗同步放疗（IMRT），随后信迪利单抗维持治疗半年治疗局晚期鼻咽癌的安全性和有效性II期研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 尼妥珠单抗联合化疗一线治疗晚期食管鳞癌单臂开放II期临床研究
- 尼妥珠单抗联合同步放疗治疗老年性EGFR阳性的局晚期头颈部鳞癌的单臂临床研究
- 请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 尼妥珠单抗联合同步放化疗治疗局部晚期宫颈鳞癌的前瞻性、单臂研究
- 新辅助放化疗联合尼妥珠单抗及卡瑞利珠单抗治疗可切除/潜在可切除局部晚期食管癌的临床研究
尼妥珠单抗相关推荐
百泰生物药业有限公司相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 60
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04