CTR20251090
进行中（尚未招募）
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
治疗用生物制品
重组抗人表皮生长因子受体人源化单克隆抗体注射液
2025-03-25
企业选择不公示
既往至少2线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者
JMT101注射液联合米托蒽醌脂质体注射液治疗复发或转移性鼻咽癌患者的临床研究
JMT101注射液联合米托蒽醌脂质体注射液治疗既往至少2线治疗失败的复发或转移性鼻咽癌患者的Ⅱ期临床研究
200032
主要目的：评价JMT101注射液和盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性鼻咽癌参与者的有效性（基于主要研究终点）评价JMT101注射液和盐酸米托蒽醌脂质体注射液联合治疗复发/转移性鼻咽癌参与者的安全性；次要目的：评价JMT101注射液和盐酸米托蒽醌脂质体注射液治疗复发/转移性鼻咽癌的有效性（基于次要研究终点）；评价JMT101注射液和盐酸米托蒽醌脂质体注射液的药代动力学（PK）特征；评价JMT101的免疫原性；分析EGFR表达水平与临床疗效之间的相关性。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄18~75（含）周岁，性别不限；
请登录查看1.既往针对复发/转移性鼻咽癌接受过EGFR单抗；
2.曾接受过阿霉素或其他蒽环类治疗，且阿霉素累积剂量超过350 mg/m2（蒽环类等效剂量计算：1 mg阿霉素=2 mg表柔比星=2 mg柔红霉素=0.5 mg去甲氧柔红霉素=0.45 mg米托蒽醌）；
3.对任一研究药物的活性或非活性赋形剂，或与这两种药物化学结构或类别相似的药物过敏史；
请登录查看中山大学肿瘤防治中心
510062
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