CTR20250815
进行中（招募中）
JMT108注射液
治疗用生物制品
JMT-108注射液
2025-03-12
CXSL2400858
用于治疗晚期恶性肿瘤
JMT108注射液治疗晚期恶性肿瘤的临床研究
评价JMT108注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学和初步抗肿瘤活性的首次人体、开放性、多中心I/II期研究
050035
？ 本研究是一项在晚期恶性肿瘤参与者中开展的开放、多中心的Ⅰ期临床研究，旨在评价JMT108注射液在晚期恶性肿瘤参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步抗肿瘤活性，确定JMT108注射液单药治疗的临床RP2D。
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 436 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2025-04-24
/
否
1.参与者自愿签署知情同意；
请登录查看1.首次使用试验药物（C1D1）前4周内接受过其它未上市的临床试验药物或治疗；
2.在首次使用试验药物前4周内接受过化疗、放疗、生物治疗、内分泌治疗、靶向治疗、免疫治疗或其他抗肿瘤治疗，但以下情况除外； a. 亚硝基脲或丝裂霉素C在首次接受试验药物前6周内使用； b. 口服氟尿嘧啶类和小分子靶向药物在首次接受试验药物前2周或药物的5个半衰期内使用（以时间长的为准）； c. 具有抗肿瘤适应症的中药/产品在首次接受试验药物前2周内使用。；3.在首次使用试验药物前4周内接受过主要脏器外科手术（不包括穿刺活检）或出现过严重外伤，或需要在试验期间接受择期手术；
4.在首次使用试验药物前14天内接受过全身糖皮质激素或其他免疫抑制剂治疗。除外以下情况：接受生理替代剂量氢化可的松或其他等效剂量的激素治疗（即强的松≤10mg/天或其他等效剂量的激素）；接受局部、眼部、关节腔内、鼻内和吸入型糖皮质激素治疗；接受短程糖皮质激素进行预防治疗（例如预防造影剂过敏）；
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200433
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