CTR20263003
进行中（尚未招募）
JMT-205注射液
治疗用生物制品
JMT-205注射液
2026-08-03
企业选择不公示
用于预防以下婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染：即将进入或在第一个RSV感染季期间出生的新生儿和婴儿。
JMT205注射液在健康参与者中的I期研究
比较健康成年男性参与者单次肌肉注射JMT205注射液和尼塞韦单抗注射液（乐唯初®）后的随机、双盲、平行对照的药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研究
050035
主要目的：评价JMT205注射液和尼塞韦单抗注射液（乐唯初®）在健康成年男性参与者中的药代动力学相似性； 次要目的：比较JMT205注射液和尼塞韦单抗注射液（乐唯初®）在健康成年男性参与者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 192 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；
请登录查看1.既往有心血管、肝脏、肾脏、血液和淋巴、内分泌、免疫、肺部疾病、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；
2.有过敏性疾病史或任何试验用药品组分可能会加剧其过敏反应，或具有研究者认为禁止参与研究的用药史或其他过敏史者；
3.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的病史、手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；
请登录查看安徽医科大学第一附属医院
230031
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