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首页 临床进展 JMT205注射液在健康参与者中的I期研究

【CTR20263003】JMT205注射液在健康参与者中的I期研究

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基本信息
登记号

CTR20263003

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

JMT-205注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

JMT-205注射液

首次公示信息日的期

2026-08-03

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防以下婴幼儿RSV引起的下呼吸道感染：即将进入或在第一个RSV感染季期间出生的新生儿和婴儿。

试验通俗题目

JMT205注射液在健康参与者中的I期研究

试验专业题目

比较健康成年男性参与者单次肌肉注射JMT205注射液和尼塞韦单抗注射液（乐唯初®）后的随机、双盲、平行对照的药代动力学、安全性和免疫原性的I期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

050035

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的：评价JMT205注射液和尼塞韦单抗注射液（乐唯初®）在健康成年男性参与者中的药代动力学相似性； 次要目的：比较JMT205注射液和尼塞韦单抗注射液（乐唯初®）在健康成年男性参与者中的药代动力学特征、安全性和免疫原性。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 192 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.参与者充分了解试验目的、性质、方法以及可能发生的不良反应，自愿作为参与者，并在任何研究程序开始前签署知情同意书；

排除标准

1.既往有心血管、肝脏、肾脏、血液和淋巴、内分泌、免疫、肺部疾病、精神、神经、胃肠道系统等慢性疾病史或严重疾病史者；

2.有过敏性疾病史或任何试验用药品组分可能会加剧其过敏反应，或具有研究者认为禁止参与研究的用药史或其他过敏史者；

3.任何可能影响试验安全性或药物体内过程的病史、手术史、外伤史者，或者计划在研究期间进行手术者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

230031

联系人通讯地址
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