CTR20263412
进行中（尚未招募）
YKYY-018雾化吸入剂
化学药
YKYY-018雾化吸入剂
2026-09-04
企业选择不公示
适用于RSV感染的治疗
YKYY018雾化吸入剂在呼吸道合胞病毒感染的成人参与者的Ⅱ期临床研究
一项评价YKYY018雾化吸入剂在呼吸道合胞病毒感染的成人试验参与者中有效性和安全性的随机、双盲、安慰剂对照的Ⅱ期临床研究
100176
主要目的： 评估YKYY018雾化吸入剂在呼吸道合胞病毒（Respiratory Syncytial Virus，RSV）感染的成人试验参与者中的主要有效性。 次要目的： 评估YKYY018雾化吸入剂在RSV感染的成人试验参与者中的次要有效性； 评估YKYY018雾化吸入剂在RSV感染的成人试验参与者中的安全性。 探索性目的： 评估YKYY018雾化吸入剂在RSV感染的成人试验参与者中的免疫原性； 评估YKYY018雾化吸入剂在RSV感染的成人试验参与者中的药代动力学（Pharmacokinetics，PK）特征； 评估RSV感染的成人试验参与者经YKYY018雾化吸入剂治疗后生物标志物的变化。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 160 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.试验参与者自愿参与本研究，并在开始任何研究特定程序前签署书面知情同意书（Informed Consent Form，ICF）；
请登录查看1.筛选时已住院治疗，或经研究者判断预计在筛选后24小时内需住院治疗[静息状态室内空气下脉搏血氧饱和度（SpO2）≤ 93%，或动脉血氧分压（PaO2）/吸氧浓度（FiO2）≤ 300 mmHg（如需），或呼吸频率≥ 30次/分钟]；
2.筛选前7天内诊断为流感或新型冠状病毒感染；
3.疑似合并其他需要抗感染药物治疗的呼吸道病原感染；
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100029
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