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首页 临床进展 一项评价brenipatide治疗中重度COPD成人研究参与者的有效性和安全性的研究

【CTR20263107】一项评价brenipatide治疗中重度COPD成人研究参与者的有效性和安全性的研究

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基本信息
登记号

CTR20263107

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Brenipatide注射液

药物类型

化学药

规范名称

Brenipatide注射液

首次公示信息日的期

2026-08-19

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）

试验通俗题目

一项评价brenipatide治疗中重度COPD成人研究参与者的有效性和安全性的研究

试验专业题目

一项在中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人研究参与者中比较brenipatide与安慰剂的有效性和安全性的为期52周的多中心、随机、双盲、2期研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

200041

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究的目的是评估不同剂量水平的brenipatide与安慰剂相比在中重度COPD研究参与者中的安全性和有效性。 主要目的是评价brenipatide相较于安慰剂对中重度慢性阻塞性肺疾病（COPD）成人研究参与者肺功能的影响

试验分类
请登录查看
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 18 ； 国际: 588 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.受试者需在筛选前至少 12个月 已由医生确诊患有慢性阻塞性肺疾病（COPD），并满足以下条件：；2.当前吸烟者或既往吸烟者，吸烟史 ≥ 10包年（pack-years）；

排除标准

1.已知存在除COPD以外的其他具有临床意义的肺部疾病；

2.在筛选前至随机化期间存在当前或近期的急性活动性感染。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中日友好医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100107

联系人通讯地址
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