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首页 临床进展 HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究

【CTR20263187】HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究

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基本信息
登记号

CTR20263187

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

HRS-4729注射液

药物类型

化学药

规范名称

HRS-4729注射液

首次公示信息日的期

2026-08-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

超重/肥胖、代谢相关脂肪性肝病/代谢相关脂肪性肝炎、2型糖尿病

试验通俗题目

HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的药代动力学研究

试验专业题目

HRS-4729注射液在肾功能不全和健康参与者中的单中心、单剂量、平行、开放设计的药代动力学研究

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

201210

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的： 1.评价HRS-4729注射液在不同分级的肾功能不全（轻度下降、中度下降和重度下降）参与者与肾功能正常参与者体内的药代动力学差异。 次要研究目的： 1.评价HRS-4729注射液单次给药后在肾功能不全（轻度下降、中度下降和重度下降）参与者和健康参与者中的安全性。 2.评价HRS-4729注射液的免疫原性。 探索性研究目的： 1.探索HRS-4729的药代动力学参数与肾小球滤过率（绝对eGFR）的关系。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 32 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2026-09-09

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.试验前签署知情同意书、并对试验内容、过程及可能出现的不良反应充分了解；

排除标准

1.既往有明显胃排空异常病史，或严重胃肠道疾病史，或有胃肠道手术史（胃肠息肉切除术除外），经研究者评估不适宜参加本试验者；

2.既往有甲状腺髓样癌或多发性内分泌腺瘤病2型（MEN2）病史或家族史，有胰腺炎史或有症状的胆囊结石者；

3.5年内发生过任何器官系统恶性肿瘤，无论是否有局部复发或转移的证据，但已治愈的局部皮肤基底细胞癌、宫颈原位癌和前列腺原位癌；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院·四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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