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首页 临床进展 评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验

【CTR20262374】评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验

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基本信息
登记号

CTR20262374

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KH-607片

药物类型

化药

规范名称

KH-607片

首次公示信息日的期

2026-06-30

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

抑郁症、产后抑郁症

试验通俗题目

评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验

试验专业题目

评价KH607片在中国健康试验参与者中的随机、开放、两周期、双交叉食物影响试验

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

610036

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的： 评价高脂饮食对健康试验参与者单次口服KH607片药代动力学的影响。 次要目的： 评价健康试验参与者在空腹或高脂餐后单次口服KH607片的安全性。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 16 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.健康男性或女性试验参与者，年龄18~45岁；

排除标准

1.（筛选期问诊）已知对本药物任何一种成分过敏者；或已知对同类药物有过敏史者；已知对其他药物、食物、环境过敏累计两项或以上者；或已知易发生皮疹、荨麻疹等过敏症状者；

2.（筛选期/入住问诊）患有心血管系统、神经系统、呼吸系统、泌尿系统、消化系统、血液系统、内分泌系统、免疫系统或精神疾病（包括但不限于：癫痫病史、帕金森病或其他运动障碍、有临床意义的晕厥或眩晕史、以及任何精神疾病史者）等，可能影响试验的安全性评价，且经研究者评估不宜参加该试验者；

3.（筛选期/入住问诊）既往有前庭功能障碍或严重晕动病史；或眼器官疾病，如青光眼、视网膜病变、或其他可能导致视力模糊或加重视觉副作用的眼科疾病病史且研究者认为目前仍有临床意义者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

四川省医学科学院-四川省人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

610072

联系人通讯地址
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