CTR20262619
进行中（尚未招募）
KH-658眼用注射液
治疗用生物制品
KH-658眼用注射液
2026-07-07
企业选择不公示
糖尿病黄斑水肿（DME）
KH658眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的安全性和有效性II期临床试验
KH658眼用注射液治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的安全性和有效性II期临床试验
610000
评估KH658眼用注射液单次脉络膜上腔注射治疗糖尿病黄斑水肿（DME）患者的安全性和有效性
平行分组
Ⅱ期
随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书，并愿意按照试验规定的时间进行访视；
请登录查看1.筛选时研究眼除糖尿病视网膜病变外，还患有其他导致黄斑水肿的疾病或研究者认为研究眼有显著影响中心视力或影响视力改善的情况，如：其他活动性视网膜血管性疾病（如视网膜静脉阻塞、视网膜血管炎等），脉络膜新生血管，眼前节新生血管，玻璃体黄斑牵拉，视网膜前膜，致密的黄斑区硬性渗出，累及黄斑中心凹的出血、萎缩、瘢痕、纤维化，累及黄斑中心凹的视网膜色素上皮撕裂或裂痕，黄斑裂孔、病理性近视等；
2.研究眼既往接受过全视网膜光凝治疗或黄斑区局部/格栅视网膜光凝治疗或研究眼在筛选前接受过布西珠单抗治疗，或在筛选前3个月内接受过法瑞西单抗、高剂量阿柏西普、高剂量康柏西普治疗，或在筛选前2个月内接受过阿柏西普和康柏西普治疗，或在筛选前1个月内接受过雷珠单抗治疗者；
3.筛选时研究眼有增殖性糖尿病视网膜病变（PDR）；
请登录查看四川省医学科学院·四川省人民医院;天津医科大学总医院
610072;300070
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