CTR20262126
进行中（招募中）
PF-08634404
治疗用生物制品
SSGJ-707注射液
2026-06-01
企业选择不公示
胃食管癌
一项评估研究药物 PF-08634404 联合化疗治疗既往未经治疗的局部晚期/转移性胃食管癌研究参与者的研究
一项在未经治疗的局部晚期或转移性胃、胃食管交界处或食管腺癌研究参与者中评价 PF-08634404 联合化疗的 II/III 期干预性研究
510180
本研究的目的是进一步了解一种名为 PF-08634404 的新型研究药物，评估其联合化疗用于局部进展（扩散到其它器官）或转移性胃食管癌患者的治疗效果。
单臂试验
Ⅱ期
非随机化
开放
/
国际多中心试验
国内: 10 ； 国际: 30 ；
国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-25;2026-06-09
/
否
1.组织学或细胞学确诊的胃、胃食管交界处或食管腺癌。；2.有局部晚期不可切除或转移性疾病的证据。；3.ECOG PS 评分为 0 或 1。；4.既往未针对晚期或转移性疾病进行过系统性治疗。；5.肝脏和肾功能充足。；6.基于本地检测结果，HER2 状态为阴性。；7.基于本地检测结果， PD-L1状态为阳性。；
请登录查看1.已知存在活动性中枢神经系统（CNS） 转移，包括软脑膜/脑干/脑膜/脊髓转移或压迫。；2.有临床意义的出血或瘘管风险。；3.首次给药前 4 周内接受过大手术或存在严重创伤，或研究期间计划接受大手术。；4.异体器官移植或异体造血干细胞移植史。；5.第1周期第1天前28天内出现任何≥3级流血/出血事件，或存在有临床意义的出血事件既往史。；6.首次给药前 6 个月内发生有临床意义的心血管疾病或其他合并疾病。；7.在研究治疗干预首次给药前 2 年内，需要系统性治疗的活动性自身免疫性疾病研究参与者。；8.非感染性或药物诱导的间质性肺炎证据。；
请登录查看复旦大学附属中山医院
200032
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