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【CTR20262207】DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验(当前仅开展第一阶段试验)

基本信息
登记号

CTR20262207

试验状态

进行中(尚未招募)

药物名称

注射用DN-022150

药物类型

化药

规范名称

注射用DN-022150

首次公示信息日的期

2026-06-04

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

携带KRASG12D基因突变的、未经系统治疗的局晚期或转移性胰腺癌成人患者

试验通俗题目

DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验(当前仅开展第一阶段试验)

试验专业题目

DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验(当前仅开展第一阶段试验)

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

341000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

第一阶段:评价不同剂量注射用DN022150联合吉西他滨/白蛋白结合型紫杉醇(AG)方案在局晚期或转移性胰腺癌一线治疗中的安全性、耐受性及有效性,以确定DN022150的III期推荐剂量(RP3D)。

试验分类
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试验类型

单臂试验

试验分期

Ⅰ期

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 45 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.对本试验已充分了解并自愿签署知情同意书;

排除标准

1.入组前5年内发生进展或需要治疗的其他恶性肿瘤;

2.既往接受过针对KRAS G12D的靶向治疗;

3.合并有中枢神经系统转移;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

复旦大学附属中山医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

200032

联系人通讯地址
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