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【CTR20255054】一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20255054

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

KR230109乳膏

药物类型

化药

规范名称

KR-230109乳膏

首次公示信息日的期

2025-12-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

拟适用于寻常型痤疮患者的局部治疗

试验通俗题目

一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验

试验专业题目

一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验

申办单位信息
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

341000

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要研究目的：评价KR230109各剂量组治疗轻、中度寻常型痤疮患者的安全性和有效性，并通过不同剂量组对安全性和有效性的评估，为Ⅲ期临床试验方案设计提供理论依据。 次要研究目的：评价KR230109在寻常型痤疮患者中的药代动力学（PK）特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 180 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.18周岁≤年龄≤40周岁（以签署知情同意书时为准），男女不限；

排除标准

1.已知对KR230109或同作用机制药物曲法罗汀、阿达帕林等及其任何组分过敏者；

2.有任何严重临床系统疾病病史/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等；

3.目前患处并发其他明显的可能影响研究者临床评价的或需要共同治疗的皮肤疾病，例如日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、酒渣鼻、湿疹、重度痤疮及极重度痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮等）等；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

北京大学人民医院;北京大学人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

100044;100044

联系人通讯地址
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