CTR20255054
进行中（招募中）
KR230109乳膏
化学药
KR-230109乳膏
2025-12-23
企业选择不公示
/
拟适用于寻常型痤疮患者的局部治疗
一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
341000
主要研究目的：评价KR230109各剂量组治疗轻、中度寻常型痤疮患者的安全性和有效性，并通过不同剂量组对安全性和有效性的评估，为Ⅲ期临床试验方案设计提供理论依据。 次要研究目的：评价KR230109在寻常型痤疮患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 180 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-02-05
/
否
1.18周岁≤年龄≤40周岁（以签署知情同意书时为准），男女不限；
请登录查看1.已知对KR230109或同作用机制药物曲法罗汀、阿达帕林等及其任何组分过敏者；
2.有任何严重临床系统疾病病史/手术史，如循环系统、神经系统、血液系统、免疫系统、精神系统疾病等；
3.目前患处并发其他明显的可能影响研究者临床评价的或需要共同治疗的皮肤疾病，例如日光性皮炎、银屑病、脂溢性皮炎、酒渣鼻、湿疹、重度痤疮及极重度痤疮（如聚合性痤疮、暴发性痤疮等）等；
请登录查看北京大学人民医院;北京大学人民医院
100044;100044
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