CTR20252073
已完成
非奈利酮片
化学药
非奈利酮片
2025-05-28
/
本品用于与2型糖尿病相关的慢性肾脏病成人患者（伴白蛋白尿），以降低肾小球滤过率估计值（eGFR）持续下降、终末期肾病、心血管死亡和因心力衰竭住院的风险。
非奈利酮片人体生物等效性试验
在中国健康研究参与者空腹与餐后状态下单次口服非奈利酮片（规格：10 mg）的一项单中心、随机、开放、两制剂、两序列、两周期交叉生物等效性试验。
341000
主要目的：考察中国健康研究参与者在空腹与餐后条件下单次口服非奈利酮片受试制剂（规格：10 mg，研制厂家：江西科睿药业有限公司）与参比制剂（商品名：可申达®，规格：10 mg，生产厂家：Bayer AG）后的药代动力学特征，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要目的：评价非奈利酮片受试制剂（规格：10 mg）与参比制剂（商品名：可申达®，规格：10 mg）在健康研究参与者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 72 ；
国内: 72 ；
2025-06-27
2025-08-17
是
1.性别：男性或女性健康研究参与者，性别比例适当；
请登录查看1.经研究者判断有临床意义的异常情况，包括神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼系统或其他任何可能影响研究结果的病史、慢性或急性疾病者；
2.筛选前3个月内有胃肠道疾病病史（例如：慢性腹泻、炎症性肠病、消化性溃疡等）、或目前有未好转的胃肠道症状（例如：腹泻、呕吐、恶心等）、或除阑尾切除术、疝气切开术之外的任何胃肠道手术史者；
3.有低血压病史、Addison（艾迪森）氏病史、高钾血症、低钠血症病史者；
请登录查看苏州大学附属第二医院
215000
药品研发
全球上市
一致性评价
行业参考
苏州大学附属第二医院的其他临床试验
- 屈伸间隙差异度对机器人辅助下全部膝关节置换术后功能及稳定性的影响
- 基于支气管镜肺段灌洗样本的肺结节患者感染性病原谱及转归的真实世界观察性研究临床研究方案
- 老年2型糖尿病主观认知下降患者生活质量评价中的反应转移效应研究
- ICU有创机械通气患者微误吸水平的动态变化轨迹及其对呼吸机相关性肺炎的影响
- scRNA测序联合snRNA测序探寻肩袖损伤中脂肪浸润与肌肉萎缩的致病细胞亚群
- 左旋甲状腺素联合羟氯喹治疗对自身免疫性甲状腺功能减退患者妊娠结局的影响
- 评估ICF001吸入粉雾剂在健康参与者中单、多次吸入给药的安全性、耐受性、药代动力学特征的随机、双盲、安慰剂对照 I 期临床研究
- 老年髋部骨折患者围术期免陪照护体验与需求的质性研究
- 左心室动脉耦联在高龄髋部骨折患者围术期管理中的应用研究
- 基于肠道微生物组与免疫微环境关联分析挖掘非小细胞肺癌免疫治疗疗效相关新型生物标志物的研究
- QLC7401注射液单用或联用的药代动力学对比研究
- [14C]JKN2306的物质平衡研究
- 琥珀酸地文拉法辛缓释片预防性治疗偏头痛的疗效及安全性研究
- 盐酸曲唑酮缓释片人体生物等效性研究
- 持续正压通气对阻塞性睡眠呼吸暂停患者注意力功能的影响
- [14C]HS-10504的物质平衡研究
- 基于多模态神经信号解析的中枢神经退行性疾病个体化无创神经调控干预临床研究
- 评估健康成年参与者单次静脉/皮下注射CLD-423注射液后的安全性和耐受性及药代动力学特征的Ⅰa期临床研究
- 溴夫定片餐后生物等效性研究
- 溴夫定片空腹生物等效性研究
江西科睿药业有限公司的其他临床试验
- DN022150单药对比化疗治疗携带KRAS G12D突变的晚期胰腺癌的III期研究
- DN022150联合AG方案一线治疗携带KRASG12D基因突变的局晚期或转移性胰腺癌的临床试验（当前仅开展第一阶段试验）
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- KR23248胶囊单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床试验
- 呋喹替尼胶囊健康人体空腹及餐后给药生物等效性试验
- 西诺氨酯片健康人体空腹给药生物等效性试验
- KR23343片单次及多次给药剂量递增的安全性、耐受性、药代动力学和食物影响的I期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 一项评价KR230109在寻常型痤疮患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的多中心、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床试验
- 玛舒拉沙韦干混悬剂生物利用度研究
- 玛舒拉沙韦干混悬剂Ⅲ期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂用于添加治疗儿童及青少年部分性发作癫痫患者的药代动力学特征、安全性和有效性的多中心、开放、单臂 临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 评价布立西坦口服溶液或片剂治疗部分性发作癫痫患者的III期临床研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 评价KR230109在健康受试者的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- 一项评价KR230109在健康受试者中单次与多次经皮给药的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增设计的安全性、耐受性、药代动力学特征的Ⅰ期临床试验
- GP681干混悬剂生物利用度研究
- 布立西坦单药治疗成人和青少年局灶性癫痫患者的有效性和安全性研究
- 美沙拉秦灌肠液健康人体空腹状态下生物等效性试验
最新临床资讯
-
飞眸医疗首例人体临床试验（FIH）成功开展，国产飞秒屈光设备竞逐540亿屈光市场
动脉网-最新2026-09-10
-
和铂医药：超长效靶向TSLP抗体哮喘二期临床取得阳性结果，三期临床已启动
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
医药笔记2026-09-09
-
动脉网-最新2026-09-09
-
药明康德2026-09-09
-
一度医药2026-09-08
-
阿斯利康中国2026-09-08
非奈利酮片相关临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 非奈利酮片的生物等效性试验
- 评估受试制剂非奈利酮片（规格：10 mg）与参比制剂非奈利酮片（Kerendia®，规格：10 mg）在健康成年试验参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉药代动力学对比试验
- 非奈利酮片生物等效性临床试验
- 非奈利酮片生物等效性试验
- 非奈利酮片（10 mg）在空腹状态下健康人体生物等效性研究
- 非奈利酮片人体生物等效性试验
- 非奈利酮片10mg空腹生物等效性预试验
- 非奈利酮空腹人体生物等效性试验
非奈利酮相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-09-10
-
2026-09-09
-
2026-09-08
-
摩熵咨询 20 6
-
摩熵咨询 20 9
-
摩熵咨询 34 44
-
颁布机构：国家药品监督管理局 2026-09-10
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-09-12
-
2026-09-11
-
2026-09-11
-
摩熵咨询 35 62
-
摩熵咨询 28 53
-
摩熵咨询 34 38
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29