CTR20261970
进行中（招募中）
注射用KR-25102
化学药
注射用KR-25102
2026-06-02
企业选择不公示
/
中重度急性疼痛
一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
341000
Part 1：SAD 主要目的：评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次静脉给药后，不同剂量下的人体安全性与耐受性。 次要目的： 评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次静脉给药后，不同剂量下的人体药代动力学（PK）特征。 评价注射用KR25102对中国健康成年参与者的QTcF间期影响。 探索性目的： 初步探索注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次静脉给药后的药效动力学（PD）特征。 初步探索注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次静脉给药后的代谢特征。 Part 2：MAD 主要目的：评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中多次静脉给药后，不同剂量下的人体安全性与耐受性。 次要目的：评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中多次静脉给药后，不同剂量下的PK特征。 探索性目的：初步探索注射用KR25102在中国健康成年参与者中多次静脉给药后的PD特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 73 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-06-12
/
否
1.18周岁≤年龄≤55周岁（以签署知情同意书时为准）的男女参与者；
请登录查看1.既往或目前患有以下疾病，包括但不限于心血管系统、内分泌和代谢系统、神经精神系统、消化系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、免疫系统、泌尿系统、运动系统疾病及恶性肿瘤等临床急慢性疾病，且经研究者判定不适宜入组者；
2.既往有遗传性血管性水肿史及家族史者；
3.已知对研究药物或研究药物的任何成份有过敏史者、既往有慢性荨麻疹、严重过敏反应病史、或过敏体质者（对2种及以上药物及食物过敏）；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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