CTR20260622
进行中（招募中）
KL-0011034注射液
化学药
KL-0011034注射液
2026-03-02
企业选择不公示
/
非气管插管的手术/操作(如胃镜、肠镜、胃肠镜)中的镇静和麻醉
评价KL0011034注射液在健康受试者中的安全性、耐受性和药代动力学研究
一项在健康受试者中评价单次给予KL0011034注射液后的安全性、耐受性和药代动力学特征的单中心、随机、双盲、安慰剂对照、阳性药物对照、剂量递增、I期临床研究
611130
主要研究目的： 在健康受试者中评价KL0011034注射液单次给药后的安全性和耐受性。 次要研究目的： 在健康受试者中评价KL0011034注射液单次给药后的药代动力学特征； 评价KL0011034注射液在人体内的药物代谢转化。 探索性研究目的： 在健康受试者中评价KL0011034注射液单次给药后的药效学特征，初步探索剂量-暴露-效应之间的关系； 探索血药浓度和QTc间的关系。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 76 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2026-03-05
/
否
1.受试者充分理解试验的目的、内容、流程以及可能的风险后，自愿参加并签署知情同意书者；
请登录查看1.有心血管、内分泌、呼吸、消化、泌尿、神经、血液和/或淋巴系统等病史和精神病史，且研究者认为筛选时仍有临床意义者；
2.筛选前有麻醉意外史、麻醉严重不良反应史或家族麻醉意外史者；
3.筛选前有通气困难或怀疑是困难气道或预估气管插管困难者（如改良的Mall-ampti评分Ⅲ-Ⅳ级，先天性口小舌大、下颌骨发育不良等）；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410205;410205
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