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首页 临床进展 BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高受试者中的I/II期临床试验

【CTR20260395】BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高受试者中的I/II期临床试验

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基本信息
登记号

CTR20260395

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-13

临床申请受理号

CXHL2501308

靶点

/

适应症

轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高

试验通俗题目

BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高受试者中的I/II期临床试验

试验专业题目

BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高受试者中皮下注射给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的I/II期临床试验

申办单位信息
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联系人邮编

510063

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

本研究为一项I/II期临床试验，旨在通过I期单次给药研究和II期多次给药研究两个阶段，评价BEBT-701通过皮下注射给药，在轻中度高血压合并LDL-C升高受试者中的安全耐受性、药代动力学（PK）特征、药效动力学（PD）特征，并探索其疗效。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 340 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

/

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄18至60岁（包括边界值）的男性或女性；

排除标准

1.除高血压及高血脂外，任何严重疾病史，或研究者认为可能影响试验结果的病史，包括但不仅限于循环系统（如直立型低血压、NYHA II~IV级心力衰竭、主动脉狭窄、大动脉瘤或夹层动脉瘤、高血压脑病、急性脑卒中、短暂性脑缺血发作、急性心肌梗死、严重心律失常等）、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史；

2.有过敏性疾病史或过敏体质（≥3种药物或食物过敏）者或对寡核苷酸药物过敏者；

3.筛选前6个月内曾使用针对PCSK9或AGT靶点的抗体类药物，筛选前12个月内曾使用针对PCSK9或AGT靶点的寡核苷酸类药物者；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

410013;410013

联系人通讯地址
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