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CTR20260395
进行中(招募中)
BEBT-701注射液
化药
BEBT-701注射液
2026-02-13
CXHL2501308
轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高
BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高参与者中的I-II期临床试验
BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇升高参与者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步疗效的随机、双盲、安慰剂对照的 I-II 期临床试验
510063
本研究为一项I/II期临床试验,旨在通过I期单次给药研究和II期多次给药研究两个阶段,评价BEBT-701在轻中度高血压合并低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)升高参与者中皮下注射给药后的安全耐受性、药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征,并探索其疗效。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 340 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
2026-03-01
/
否
1.年龄18至65岁(包括边界值)的男性或女性;
请登录查看1.除高血压及高血脂外,任何严重疾病史,或研究者认为可能影响试验结果的病史,包括但不仅限于循环系统(如直立型低血压、NYHA II~IV级心力衰竭、主动脉狭窄、大动脉瘤或夹层动脉瘤、高血压脑病、急性脑卒中、短暂性脑缺血发作、急性心肌梗死、严重心律失常等)、内分泌系统、神经系统、消化系统、泌尿系统或血液、免疫、精神及代谢疾病病史;
2.有过敏性疾病史或过敏体质(≥3种药物或食物过敏)者或对寡核苷酸药物过敏者;
3.筛选前6个月内曾使用针对PCSK9或AGT靶点的抗体类药物,筛选前12个月内曾使用针对PCSK9或AGT靶点的寡核苷酸类药物者;
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410013;410013
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