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注射用罗哌卡因缓释微球
化学药
注射用罗哌卡因缓释微球
2025-07-15
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验
443111
主要目的：评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的有效性； 次要目的：评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 384 ；
国内: 384 ；
2026-03-31
2026-09-01
否
1.年龄18~65周岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.既往或目前存在不适合手术麻醉方案的病史、过敏史等，经研究者判断不适合参加本次研究；
2.有以下任何一项临床严重疾病史或现患严重疾病者。 a) 神经系统疾病： b) 精神系统疾病： c) 循环系统疾病： d) 消化系统疾病： e) 存在其他可能显著影响试验用药品药效评价或体内代谢的疾病者。；3.已知既往有麻醉意外史或对试验用药品的任何组分、方案限定术中流程化用药、补救药物及类似药物过敏或禁忌，或为过敏体质；
4.在随机前使用任何可能显著影响试验用药品药效评价或体内代谢的其他药物；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
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