CTR20252700
已完成
注射用罗哌卡因缓释微球
化学药
注射用罗哌卡因缓释微球
2025-07-15
企业选择不公示
术后镇痛
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验
评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验
443111
主要目的：评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的有效性； 次要目的：评估罗哌卡因缓释微球用于痔切除术后镇痛的安全性。
平行分组
Ⅲ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 384 ；
国内: 384 ；
2026-03-31
2026-09-01
否
1.年龄18~65周岁（含边界值），性别不限；
请登录查看1.既往或目前存在不适合手术麻醉方案的病史、过敏史等，经研究者判断不适合参加本次研究；
2.有以下任何一项临床严重疾病史或现患严重疾病者。 a) 神经系统疾病： b) 精神系统疾病： c) 循环系统疾病： d) 消化系统疾病： e) 存在其他可能显著影响试验用药品药效评价或体内代谢的疾病者。；3.已知既往有麻醉意外史或对试验用药品的任何组分、方案限定术中流程化用药、补救药物及类似药物过敏或禁忌，或为过敏体质；
4.在随机前使用任何可能显著影响试验用药品药效评价或体内代谢的其他药物；
请登录查看中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院
410000;410000
中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验
- 评估BGM1812注射液在非糖尿病超重或肥胖参与者中的有效性和安全性研究
- 评价KL0011034注射液在健康非老年与老年试验参与者中的药代动力学/药效动力学、安全性研究
- KR25102片在健康成年试验参与者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床研究
- 注射用UBT37034 Ib期（超重/肥胖）临床试验
- YZJT-1705注射液用于腹部手术后镇痛II期临床试验
- 一项在健康试验参与者中评价NH302注射液单次静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的I期临床研究
- 评价KL0011034注射液在健康成年人中持续输注的安全性、药代动力学和药效动力学研究
- H889A治疗胸腔镜手术患者术后疼痛的临床试验
- DM1001制剂的安全性、耐受性及药代动力学特征的I期临床试验。
- HHK001与抑那通在子宫内膜异位症患者中药动学/药效学、安全性及初步有效性对比的Ia期临床试验
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导和维持的有效性和安全性的单中心、开放的Ⅱa期临床研究
- 地西泮鼻喷雾剂的人体生物等效性研究（预试验）
- 评估雷贝拉唑钠肠溶片对TQ05105片p药代动力学I期临床试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 评价KL0011034注射液与盐酸阿芬太尼注射液药物相互作用的研究
- 一项评价NH600001乳状注射液用于择期手术患者全身麻醉诱导的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药平行对照的Ⅱ期临床研究
- 一项评价注射用KR25102在中国健康成年参与者中单次和多次剂量递增静脉给药的安全性、耐受性和药代动力学特征及药效动力学的Ⅰ期临床试验
- 评估GB19注射液在中国健康参与者及系统性红斑狼疮参与者中给药的安全性、耐受性、药代动力学、药效学特征的研究
- 一项在健康试验参与者中评价注射用HYH2006078P1单次静脉给药安全性、耐受性和药代动力学的随机、双盲、安慰剂/阳性对照、剂量爬坡的Ⅰ期临床研究
- 评价SYH9089注射液在腹部手术患者中的安全性、耐受性、PK特征和有效性的多中心、随机、双盲、阳性药和安慰剂平行对照、剂量递增的I期研究。
宜昌人福药业有限责任公司/百仕康（杭州）生物医药有限公司/北京辉粒科技有限公司的其他临床试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效、安全性、药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验
- 注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全耐受性、药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性及安慰剂对照、剂量递增及剂量探索Ⅱ期临床试验
最新临床资讯
-
一项5年临床安全随访研究启示：#脐带间充质干细胞（#hUC-MSCs）
SCLnow圣释2026-11-11
-
SYNCHRONIZE-CVOT试验达到主要终点，索弗度肽（survodutide）成为全球首个证实心血管安全性的胰高血糖素/GLP-1双受体激动剂
勃林格殷格翰中国2026-11-11
-
医药观澜2026-11-11
-
宜明昂科2026-11-11
-
医学科学院精准医学研究所2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
多肽圈2026-11-11
-
求是网2026-11-11
-
干细胞之父2026-11-11
-
和田维药2026-11-11
注射用罗哌卡因缓释微球相关临床试验
- 注射用RF16001单次神经阻滞给药在全膝关节置换术后镇痛的Ib/Ⅱ期研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、Ⅲ期临床试验
- 评价注射用RF16001在中国健康受试者中单次神经阻滞给药后的安全性、药代动力学、药效学Ⅰa期临床研究
- 评价注射用RF16001局部浸润用于全髋关节置换术后镇痛的疗效、安全性、药代动力学的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性及安慰剂对照III期临床试验
- 注射用罗哌卡因缓释微球在健康志愿者中的药代动力学对比研究
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的疗效、安全性的多中心、随机、双盲、平行、阳性对照、剂量探索Ⅱ期临床试验
- 评价注射用罗哌卡因缓释微球（RF16001）局部浸润用于痔切除术后镇痛的有效性、安全耐受性、药代动力学的多中心、随机、双盲、阳性及安慰剂对照、剂量递增及剂量探索Ⅱ期临床试验
- 中国健康受试者单点局部浸润注射注射用RF16001的耐受性、药代动力学及药效学I期临床试验
罗哌卡因相关推荐
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
2026-11-12
-
摩熵咨询 20 3
-
摩熵咨询 33 62
-
摩熵咨询 20 3
-
颁布机构：国家卫生健康委办公厅、 2026-11-10
-
颁布机构：国家卫健委（原国家卫计委） 2026-11-10
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-10-16
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
2026-11-11
-
摩熵咨询 35 92
-
摩熵咨询 28 74
-
摩熵咨询 34 49
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-07
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-11-04