CTR20263881
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HBW-004285胶囊
化学药
HBW-004285胶囊
2026-10-19
企业选择不公示
疼痛
评价HBW-004285片在糖尿病性周围神经病理性疼痛患者中的Ib期临床研究
评价HBW-004285片在糖尿病性周围神经病理性疼痛患者中有效性和安全性的多中心、随机、双盲双模拟、安慰剂和阳性药对照的Ib期临床研究
610000
（1）主要目的： 1、评价HBW-004285片在糖尿病性周围神经病理性疼痛患者中的有效性。 （2）次要目的： 1、评价HBW-004285片在糖尿病性周围神经病理性疼痛患者中的安全性； 2、探索HBW-004285片在糖尿病性周围神经病理性疼痛患者中的药代动力学（PK）特征。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 210 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.能够充分理解并自愿签署知情同意书（ICF），愿意并能够遵守研究流程；
请登录查看1.随机前患有与糖尿病周围神经病（DPN）无关的神经系统病变或疼痛（包括但不限于由脑血管疾病、格林-巴利综合征、颈腰椎疾病、骨关节或肌腱病变、外伤等引起），经研究者判断可能混淆 DPNP疼痛程度的评估；
2.合并研究者认为可能影响疼痛评估的情况，如受累皮肤区患有皮肤疾病且可能影响感觉；
3.合并神经精神系统疾病，研究者认为可能会影响对于 DPNP的评价或影响自我评分，包括但不限于精神分裂症、癫痫等；随机前6个月内有脑血管意外，如脑梗死、脑出血或短暂性脑缺血发作等；
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300052
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