CTR20255036
已完成
注射用HSK55718
化学药
注射用HSK-55718
2025-12-23
企业选择不公示
本品拟用于治疗中、重度急性疼痛
注射用HSK55718在健康成年受试者中单次给药的I期临床研究
注射用HSK55718在健康成年受试者中单次给药的安全性、耐受性、药代动力学的I期临床研究
611130
【主要研究目的】 评价注射用HSK55718在健康受试者中单次给药的安全性和耐受性。 【次要研究目的】 评价注射用HSK55718在健康受试者中单次给药后的药代动力学特征。 【探索性研究目的】 1. 初步探索HSK55718在人体内的主要排泄途径； 2. 评价注射用HSK55718对QT间期的影响。
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 48 ；
国内: 65 ；
2025-12-23
2026-06-10
否
1.受试者能够和研究人员进行良好沟通、充分理解本试验的目的和要求，自愿参加临床试验并签署书面知情同意书；
请登录查看1.生命体征、体格检查、实验室检查（血常规、血生化、凝血功能、尿常规）、胸部正位X片、腹部彩超等检查结果异常有临床意义且经研究者判断不宜参加本试验者；
2.既往存在家族遗传性心脏病、缺血性心脏病、心力衰竭、恶性心律失常等心脏相关疾病病史者；明确QTc延长史者；或筛选期出现经研究者判断异常有临床意义心电图结果者；
3.既往或目前患有心血管、呼吸、消化、泌尿、血液学、内分泌、免疫或神经系统的重大疾病，包括筛选期前3个月内接受过重大手术或者手术切口没有完全愈合者；
请登录查看济南市中心医院
250013
济南市中心医院的其他临床试验
- 评价健康成人参与者中HB0043单次皮下给药的绝对生物利用度、安全性和耐受性的随机、开放I期临床研究
- HSK51155片在健康成年参与者中的I期临床研究
- 注射用两性霉素B脂质体生物等效性试验
- 评价ACIERT缓释片在健康试验参与者中单次与多次给药的药代动力学、食物影响、剂量比例关系的Ⅰ期临床研究
- 评估受试制剂卡匹色替片与参比制剂卡匹色替片（TRUQAP®）在空腹状态下作用于健康成年试验参与者的单中心、开放、随机、单剂量、交叉生物等效性研究
- 一项在健康成年男性参与者中评估 S243249与伊曲康唑或利福平的相互作用研究
- 运动干预对不同BMI人群代谢影响
- 限能量高蛋白饮食与限能量平衡饮食对肥胖儿童青少年肝脏脂肪含量影响的多中心随机对照研究
- 高压氧抑制乳腺癌肺转移进展的概念验证临床试验
- 羧基麦芽糖铁注射液人体生物等效性研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估ACIERT缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 评估中国健康成年参与者静脉滴注和皮下注射LNF2401注射液的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学、免疫原性以及静脉滴注和皮下注射生物利用度对比的I期临床试验
- 评价肠菌移植对不同肠菌亚型的糖尿病前期患者的影响--一项全国多中心、双盲、随机、安慰剂对照试验
- 一项在健康成年试验参与者中评估SPIEC肠溶微片的相对生物利用度的临床研究
- 一项在健康成年试验参与者中评估MIRSRT双释放缓释片的安全性、药代动力学、食物影响、剂量比例关系的I期临床研究
- 盐酸奥扎莫德胶囊生物等效性预试验
- α-KV气味疗法对超重或肥胖人群减重疗效的6周随机、安慰剂对照、平行组研究
- 个体脑环路精准调控治疗帕金森病真实世界临床研究方案
- 羧基麦芽糖铁注射液生物等效性试验
上海海思盛诺医药科技有限公司的其他临床试验
- HSK50042片治疗特发性肺纤维化患者的Ⅱ期临床研究
- 评价注射用HSK55718用于骨科术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的II期临床研究
- 评价注射用 HSK55718 用于腹部术后疼痛的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性对照的 II 期临床研究
- HSK55879片在超重/肥胖试验参与者中的I期临床研究
- HSK55879片在健康受试者中的I期临床研究
- HSK45019片在健康受试者中的I期临床研究
- 注射用HSK55718在健康成年受试者中单次给药的I期临床研究
- HSK50042片在健康受试者中的I期临床研究
- 评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性
- 评价HSK44459片对特应性皮炎患者的有效性及安全性
- HSK41959片在MTAP缺失的实体瘤的首次人体试验，评价其安全性和耐受性
最新临床资讯
-
落地临床、抢滩院外，AI康复机器人下一步竞争拼什么？
动脉网-最新2026-08-29
-
再获国际权威学术认可！恒瑞创新药HRS-7535糖尿病肾病Ⅱ期临床研究发表于《柳叶刀》子刊
恒瑞医药2026-08-28
-
贵州百灵2026-08-28
-
癌度2026-08-28
-
UmabsDB2026-08-28
-
扬子江药业集团2026-08-28
-
医药观澜2026-08-28
-
金斯瑞生物2026-08-28
-
科凝生物 Pleryon2026-08-28
-
海创药业2026-08-28
全球药物研发中心
全球研发数据与行业前沿情报
研发动态
相关报告
政策法规
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
2026-08-29
-
摩熵咨询 20 8
-
摩熵咨询 34 35
-
摩熵咨询 20 5
-
颁布机构：四川省经济和信息化厅、中共四川省委军民融合发展委员会办公室、四川省教育厅、四川省科学技术厅、四川省人力资源和社会保障厅、四川省卫生健康委员会、四川省医疗保障局、四川省中医药管理局、四川省药品监督管理局 2026-08-04
-
颁布机构：国家医保局 2026-07-31
-
颁布机构：国家药品审评中心（CDE） 2026-07-24
同适应症药物临床试验
医药市场洞察中心
医药市场销售数据分析 · 智能洞察 · 竞争格局监测
-
医药市场销售数据分析 · 医院、实体药店、网上药店
-
市场竞争格局分析(靶点、药品类型、ATC大类)
市场动态
市场报告
政策法规
-
2026-08-31
-
2026-08-29
-
2026-08-28
-
摩熵咨询 35 45
-
摩熵咨询 28 45
-
摩熵咨询 34 23
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-08-10
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29
-
颁布机构：国家市场监督管理总局 2026-05-29