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【CTR20253507】评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性

基本信息
登记号

CTR20253507

试验状态

进行中(招募中)

药物名称

HSK-44459片

药物类型

化药

规范名称

HSK-44459片

首次公示信息日的期

2025-09-01

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
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适应症

银屑病

试验通俗题目

评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性

试验专业题目

评价 HSK44459 片用于中重度斑块状银屑病受试者的有效性及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的 II 期临床研究

申办单位信息
申请人联系人
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申请人名称
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联系人邮箱
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联系人邮编

611130

联系人通讯地址
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临床试验信息
试验目的

主要目的: 初步评价 HSK44459 片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的有效性。 次要目的: 1) 评价 HSK44459 片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的安全性; 2) 评价 HSK44459 片用于成人中重度斑块状银屑病受试者的药代动力学(PK)特征。

试验分类
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试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 150 ;

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息;

第一例入组时间

2025-09-18

试验终止时间

/

是否属于一致性

入选标准

1.充分理解、自愿参加本项研究并签署知情同意书;2.年龄≥18岁,性别不限;

排除标准

1.随机前7天内使用过局部抗银屑病治疗;

2.随机前4周内使用过非生物制剂进行系统性抗银屑病药物治疗;

3.随机前12周内曾使用过生物制剂进行系统性抗银屑病治疗;

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

杭州市第一人民医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

310006

联系人通讯地址
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示例数据
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