文 l 思德克索 中国上海,2026年7月6日 —— 上海思德克索生物科技有限公司(简称“思德克索”)今日宣布,公司自主研发的人源脂肪间充质干细胞来源的细胞外囊泡药物STX11101注射液,已正式获得中国国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心(CDE)的新药临床试验(IND)默示许可,标志着该药物正式迈入临床开发阶段,有望为急性肝衰竭患者提供全新的治疗选择。 STX11101注射液是思德克索基于公司细胞外囊泡(外泌体)技术平台自主研发的新型无细胞先进治疗药物,公司对其拥有全球权益。 此次临床获批,不仅标志着作为先进治疗药品(ATMP)前沿的细胞外囊泡药物开发迈入全新阶段,也充分彰显了思德克索在细胞外囊泡药物领域的全球研发实力与临床转化能力。”。
思德克索细胞外囊泡药物STX11101注射液获CDE新药临床试验默示许可
昨天 07:30
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