药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径

随着原辅包关联审评审批、注射剂一致性评价和药品集中带量采购持续推进，药用玻璃已由传统的辅助包装材料，逐步成为影响制剂稳定性、注册合规和供应安全的关键组成部分。与此同时，生物制剂、疫苗、高端注射剂及自我给药场景持续发展，推动中硼硅玻璃、预灌封注射器、卡式瓶和即用型包装需求增长。

摩熵咨询《药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径》报告，从产品分类、产业链与市场规模出发，系统分析政策规则、竞争格局及行业升级方向，并选取肖特制药、格雷斯海姆和山东药玻作为标杆案例，提炼国际巨头与国内龙头的差异化成长路径，为药用玻璃企业产品升级、能力建设和战略选择提供参考。

一、中国药用玻璃行业发展概况

从产品分类、产业链结构到市场规模，系统梳理中国药用玻璃行业的发展基础，识别中硼硅替代与高端需求增长带来的行业机会。

（一）药用玻璃的定义与核心分类

1. 药用玻璃分类——按材质分类

资料来源：1. 中国药典（2020年版）；2. 江照伟.我国药用玻璃行业现状及发展趋势[J].玻璃，2025，52（8）：22-26.；摩熵咨询整理

药用玻璃定义：药用玻璃主要指与药品直接接触、用于药品储存和运输的玻璃包装容器。相较普通玻璃，药用玻璃需要具备较好的化学稳定性、透明性、耐水性、耐酸碱性、耐冷热冲击性和阻隔性能，以保证药品在全生命周期内的稳定性和有效性。

中硼硅玻璃：因耐水和抗热冲击性能较好，被广泛应用于针剂、血液、疫苗等药品包装；高硼硅虽然性能较好，但从玻璃管转化为制品时封口难度较高，因此药用领域应用相对较少。

中硼硅是当前国内药用玻璃升级的核心方向。在高要求注射剂、生物制剂与疫苗领域，中硼硅的替代逻辑最清晰。

2. 药用玻璃分类——按制造工艺分类

资料来源：1. 药用玻璃容器分类和应用指南（征求意见稿）；2. 江照伟.我国药用玻璃行业现状及发展趋势[J].玻璃，2025，52（8）：22-26.；摩熵咨询整理

6类典型产品：模制瓶、管制瓶、安瓿瓶、口服液瓶、卡式瓶、预灌封注射器玻璃套筒。

功能性玻瓶：

棕色/琥珀色玻璃：降低透光率，适用于光敏感药物。

镀膜/硅化类产品：降低吸附，改善药物相容性和使用体验。

模制类与管制类反映的是不同制造路径，也对应不同制剂容量与精密化要求。卡式瓶和预灌封注射器不只是玻璃容器，更是与活塞、胶塞、针具共同构成的给药系统。

3. 行业政策导向与行业结论

• 2016年：《医药工业发展规划指南》提出，加快注射剂包装由低硼硅向中性硼硅转换。
• 2017年：注射剂一致性评价相关要求提出，不建议注射剂使用低硼硅和钠钙玻璃。
• 2020年：注射剂一致性评价强调包装材料质量和性能不得低于参比制剂。

（二）产业链全景图谱

1. 药用玻璃行业上下游

• 上游：原材料与生产设备

◦石英砂、硼砂/硼酸、纯碱

◦能源与设备：电力、天然气、窑炉、拉管机、制瓶机等专用设备

• 中游：药用玻璃生产企业

◦全球药用玻璃龙头

◦国内头部企业

◦区域头部特色企业：山东省药用玻璃股份有限公司

• 下游：制药企业

◦化学注射剂、生物制剂、血液制品、疫苗

产业链核心价值主要集中在中游中硼硅工艺能力，以及与下游高端制剂客户的深度绑定关系。整体来看，上游更偏市场化，中下游以认证和验证驱动为主；越向高端包材与系统化交付延伸，客户粘性越高。

2. 产业链各环节客户粘性特征

上游原材料标准化程度较高，供应较为分散，客户粘性相对较低。中游药玻进入下游客户体系前，通常需完成相容性验证、稳定性研究与供应商认证。配套药包材一体化交付能力，正成为药玻企业增强客户粘性的关键抓手。在中高端注射剂场景中，药玻企业与下游制剂企业粘性较高，切换成本也相对较高。

（三）行业市场规模与增长动力

我国药用玻璃市场保持稳定增长，2020—2025年市场规模由234亿元提升至448亿元，预计2030年达到600亿元；其中中硼硅玻璃渗透率持续提升，成为行业增长核心驱动力。

注射剂一致性评价、关联审评以及生物制剂、疫苗、医美等高端制剂发展推动药包材升级，加速中硼硅替代低硼硅和钠钙玻璃，带动药用玻璃行业结构性增长。

增长驱动因素：

1. 注射剂一致性评价与关联审评推动包材升级。

2. 生物制剂、疫苗、医美等高要求制剂放量。

3. 中硼硅对低硼硅、钠钙玻璃的替代持续推进。

4. 药品需求增长带动药用包装需求稳步扩张。

二、药包材政策环境与行业核心趋势

围绕关联审评审批、一致性评价和集采政策，分析监管体系变化如何提升行业门槛，并推动药用玻璃向高质量、高稳定性方向升级。

（一）药包材监管制度演进——从行政许可思维走向登记平台与关联审评审批

药包材管理逻辑已由单一审批逐步转向登记平台、关联审评与责任上移。监管重心从“拿批文”转向“持续合规、真实登记、质量可控与可追溯”。

1. 2019年：关联审评审批进一步完善

国家药监局公告（2019年第56号）：

• 直接接触药品的包装材料和容器纳入原辅包与药品制剂关联审评审批。
• 原辅包登记人在登记平台登记，药品制剂注册申请时与平台资料进行关联。
• 药品制剂注册申请人或上市许可持有人对药品质量承担主体责任，并需对供应商质量体系进行审计。
• 登记平台公开A/I状态；药包材已取消行政许可，平台登记不收取费用。

2. 2020年：制度在注册法规层面固化

《药品注册管理办法》及相关研究：

• 新版《药品注册管理办法》在法规层面确立关联审评审批制度。
• 制度实质是以制剂为核心、以上市许可持有人为质量责任主体。
• 强化药品注册、上市后研究与变更管理的衔接。
• 药包材企业需要持续维护登记资料，并配合下游制剂企业完成审评与验证。

3. 制度变化带来的行业影响

• 准入门槛从“审批文件”转向“技术资料+平台登记+质量体系”。
• 持有人责任强化，制剂企业对药包材供应商审核更加严格。
• 药包材企业需要更强的法规理解、资料维护和变更管理能力。
• 具备稳定质量与规范登记能力的企业更容易进入头部客户供应体系。

关联审评审批的建立，使药包材成为制剂注册与质量管理体系中的重要组成部分。未来药包材竞争不只是产品竞争，更是合规能力、资料能力与质量体系能力的竞争。

（二）一致性评价与注射剂升级——质量一致性要求正向药包材的相容性、稳定性与功能性传导

一致性评价使药包材从辅助性配套材料，升级为制剂质量体系的重要组成部分。注射剂场景对药包材的相容性、稳定性、密封性与功能性要求最高。

1. 2016年：一致性评价总体启动

《国务院办公厅关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》：

• 化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。
• 一致性评价旨在提升药品质量、保障安全有效并推动产业升级。

2. 2020年：注射剂一致性评价推进

《国家药监局关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》：

• 已上市化学药品注射剂仿制药，未按与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均需开展一致性评价。
• 上市许可持有人应选择参比制剂，并按技术要求开展研究。

3. 对药包材的传导逻辑

一致性评价—制剂质量要求提升—药包材相容性、稳定性、密封性需求提升—高端药包材与系统化配套需求上升。

具体表现为：更重视中硼硅、优质密封系统等高质量包材；需要更充分的相容性、稳定性与功能性研究；供应商需更好配合验证、变更与持续供货；注射剂客户对药包材的一致性与洁净控制要求明显提高。

（三）集采常态化与供应链重构——支付采购政策强化成本、质量与供应稳定的综合约束

集采并不直接决定药包材准入，但会显著改变下游制剂企业的成本与供应链要求。在集采常态化环境下，药包材企业需要同时证明质量稳定、成本效率和保供能力。

1. 2021年：集采常态化制度化

《国务院办公厅关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》：

• 重点将基本医保药品目录内用量大、采购金额高的药品纳入采购范围，做到应采尽采。
• 通过仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围。
• 参加企业需在质量标准、生产能力、供应稳定性等方面达到要求。
• 集采改革在增进民生福祉、推动三医联动改革和促进行业健康发展方面发挥重要作用。

2. 2021年：协议期满后平稳接续

《国家医保局办公室关于做好国家组织药品集中带量采购协议期满后接续工作的通知》：

• 原则上所有国家组织集采药品协议期满后均应继续开展集中带量采购，不得“只议价、不带量”。
• 原研药、参比制剂、通过一致性评价的药品上市许可持有人均可参加。
• 约定采购量原则上不少于上一年度约定采购量。
• 接续采购着眼于维护市场和临床用药稳定。

3. 对药包材行业的影响

• 成本压力上移： 制剂端中选后利润空间收缩，更关注药包材采购成本。
• 保供要求提高： 下游更重视交付稳定性、产能保障与持续供货能力。
• 选型逻辑变化： 采购更注重“质量+成本+稳定供应”的综合平衡。
• 头部受益更强： 具备规模制造、验证积累和长期供货能力的企业更易胜出。

（四）药包材行业核心趋势判断——在政策驱动下，行业正从普通包材制造迈向高端化与系统化竞争

政策环境的主线是质量升级，药包材正在成为制剂质量体系和供应链体系的重要组成部分。未来行业竞争将更多体现在合规能力、验证能力、系统交付能力与头部客户绑定能力上。

1. 趋势一：监管升级

从单独审批转向登记平台+关联审评+全生命周期监管。企业合规登记、资料维护和变更管理能力更加重要。制剂企业与持有人对供应商审核将持续趋严。

2. 趋势二：产品升级

注射剂、生物制剂和国际化制剂推动中高端包材需求增长。中硼硅、预灌封、卡式瓶及优质密封系统更受关注。高相容性、高稳定性和高洁净度成为核心要求。

3. 趋势三：竞争升级

竞争从单一玻璃容器转向“包材+密封/给药系统”整体交付。验证协同、客户开发配合和持续供货成为关键壁垒。质量一致性和系统解决方案能力比单纯低价更重要。

4. 趋势四：格局升级

下游认证周期长、切换成本高，客户粘性增强。头部企业更容易依托规模、验证积累和交付能力扩大份额。行业集中度有望在中高端细分领域进一步提升。

从监管到采购，政策环境正在系统性抬升药包材行业的质量门槛与竞争门槛。未来的优胜者，需要同时具备合规登记、质量一致性、客户验证、规模制造与系统化交付能力。

三、药用玻璃行业竞争格局与标杆研究

通过国际巨头与国内龙头企业案例研究，拆解药用玻璃行业从单一容器制造向高价值包装、系统解决方案和全球化服务发展的成长路径。

（一）药用玻璃行业竞争格局：三梯队分层，细分赛道差异化竞争

分层逻辑对比：

行业竞争格局呈现三个梯队：T1国际巨头、T2国内领先、T3区域领先/细分参与者。

1. T1国际巨头

年销售额大于50亿元，全球布局，聚焦高端注射剂包装、预灌封注射器、卡式瓶、给药系统或综合解决方案。代表企业：SCHOTT Pharma（肖特制药）、Gerresheimer（格雷斯海姆）、Stevanato Group（斯蒂瓦纳托集团）、SGD Pharma（法国圣戈班药包材）。

2. T2国内领先

年销售额5—50亿元，全国布局，在中硼硅模制瓶、管制瓶等细分领域具备优势。代表企业：山东药玻、力诺特玻、正川股份。市场定位：国内中高端市场与进口替代主力。

3. T3区域领先/细分参与者

年销售额小于5亿元，区域市场或单一产品为主，聚焦基础玻璃容器、区域客户或细分产品，价格竞争较明显。代表主体：区域性模制瓶/管制瓶厂商、配套企业。

国际企业主要卡位高端注射剂包装与系统解决方案，竞争重心在技术、验证、全球客户和平台化能力。国内竞争正由低端价格竞争转向中硼硅升级、细分赛道突破与规模化交付能力竞争。

资料来源：1. SCHOTT Pharma Annual Report 2025；2. Gerresheimer（Annual Report 2025）及《FY 2025 Results Presentation》；3. 德邦证券《中硅药破行业持续扩容，国产厂家快速放量》；4.《我国药用玻璃行业现状及发展趋势》；摩熵咨询整理

（二）药用玻璃行业二维竞争矩阵：国际巨头占据高附加值，国内上市企业沿升级路径分布

国际企业的卡位重点在高端注射剂包装、预灌封、卡式瓶和综合解决方案，体现技术与客户壁垒。国内上市企业主要位于“全国化+中高端包装升级”区间，其中山东药玻、力诺特玻、正川股份代表国产升级与进口替代方向。行业长期升级方向不是单一容器扩张，而是向高附加值产品、系统方案与全球化服务能力延伸。

1. 国际巨头

关键词：全球客户、高端验证、系统方案、平台化

深耕全球头部药企供应链，具备高端产品验证能力、丰富的给药系统组合与全球化产能布局，形成技术、客户与认证壁垒，长期占据高附加值环节。

代表企业：格雷斯海姆、肖特制药、Stevanato Group、SGD Pharma、尼普洛药包材

2. 国内上市企业

关键词：中硼硅升级、进口替代、规模交付、客户拓展

聚焦中硼硅模制瓶、管制瓶等中高端包装升级，推进国产化替代与规模化交付能力，持续拓展国内外客户，处于全国化中高端升级区间。

代表企业：山东药玻、力诺药包、正川股份

资料来源：1. SCHOTT Pharma Annual Report 2025；2. Gerresheimer（Annual Report 2025）及《FY 2025 Results Presentation》；3. 德邦证券《中硅药破行业持续扩容，国产厂家快速放量》；4.《我国药用玻璃行业现状及发展趋势》；摩熵咨询整理

（三）标杆案例：肖特制药（SCHOTT Pharma）

1. SCHOTT Pharma公司概况与战略定位

SCHOTT Pharma是全球药品容器解决方案与给药系统供应商，聚焦注射剂药物包装与给药场景。公司业务分为两大板块：药品容器解决方案（DCS）与给药系统（DDS）。公司服务全球大型制药、生物技术和生命科学客户。

研究意义：其“高价值解决方案占比提升+全球化产能布局+持续资本开支”的成长路径，为国内企业由标准容器制造向高附加值解决方案升级提供了参考。

关键经营数据与事实：

• 全球前30大制药企业中30家使用SCHOTT Pharma解决方案。
• 每年为全球医疗体系提供约130亿件药包材相关产品。
• 超过75%的新型生物药通过SCHOTT Pharma解决方案交付。
• 2025财年营业收入约9.862亿欧元。
• 2025财年息税折旧摊销前利润约2.803亿欧元。
• 2025财年息税折旧摊销前利润率28.4%。
• 每分钟约30,000次注射使用其产品完成。
• 2025年高价值解决方案收入占比：57%。

肖特制药已从传统药包材供应商升级为“高价值解决方案（HVS）+给药系统（DDS）”平台型企业。其高盈利能力并非单纯来自规模扩张，更来自高附加值产品结构、全球客户深度绑定和持续投入。

资料来源：1. SCHOTT Pharma《Annual report 2025》；2. SCHOTT Pharma《IR Factbook FY 2025》；摩熵咨询整理

2. 肖特制药（SCHOTT Pharma）业务趋势与产品矩阵

（1）业务趋势与需求驱动

注射剂药物市场持续扩容，带动药品容器与给药系统需求增长。公司在2023/2024与2025财年官方材料中强调的核心驱动包括：胰高糖素样肽-1（GLP-1）、信使核糖核酸（mRNA）、抗体偶联药物（ADC）、皮下注射、居家医疗，以及客户向即用型产品（RTU）转型。

2025财年，药品容器解决方案（DCS）表现强劲，增长主要由无菌西林瓶、卡式瓶和特种西林瓶需求拉动。2025财年，给药系统（DDS）在固定汇率下收入小幅下降1.3%，主要因为聚合物注射器需求下降，但玻璃预灌封注射器需求显著提升，对冲了大部分影响；2026财年上半年，DCS继续受无菌解决方案与特种西林瓶拉动，DDS则受聚合物注射器需求回落影响。

（2）高价值解决方案收入占比(HVS)

（3）核心趋势解读

高价值解决方案产品包括：清洗灭菌后的预灌封注射器、特种产品，以及即用型西林瓶和卡式瓶。公司目标是在中期将高价值解决方案收入贡献由2025财年的57%提升至约60%。产品升级方向集中在无菌化、即用型、高附加值涂层及适配创新药的给药系统。

（4）主要产品矩阵（官方披露整理）

玻璃预灌封注射器、聚合物预灌封注射器、西林瓶、卡式瓶、安瓿瓶。

资料来源：1. SCHOTT Pharma《Annual report 2025》；2. SCHOTT Pharma《IR Factbook FY 2025》；3. SCHOTT Pharma 2026年半年报；摩熵咨询整理

3. 肖特制药全球布局与高价值产能投资

（1）全球区域布局

肖特制药已建立覆盖主要制药市场的全球生产与服务网络，具备贴近客户的本地化交付能力。近年扩产重点明显集中在高价值解决方案（HVS）、无菌化产品与即用型产品（RTU）方向。公司覆盖欧洲、美洲、亚洲三大主要制药市场，服务全球超过1,800家客户。

（2）近年主要扩产与投资项目（官方披露）

2025财年新增设备和工厂投资约145百万欧元。过去六年累计投资约800百万欧元，重点投向高利润的高价值解决方案（HVS）。

资料来源：1. SCHOTT Pharma《Annual report 2023/2024》；2. SCHOTT Pharma《IR Factbook FY 2025》；摩熵咨询整理

4. 肖特制药2022—2025财年经营表现

2022—2025财年，公司收入、息税折旧摊销前利润与高价值解决方案占比总体持续增长，显示盈利结构改善。2026财年上半年经营整体稳健；公司确认2026财年指引为固定汇率下收入增长2%—5%，息税折旧摊销前利润率约27%，高价值解决方案收入占比与上年基本持平。

从图示看，2022—2025财年营业收入复合年增长率为+6.3%，息税折旧摊销前利润复合年增长率为+8.4%，高价值解决方案收入占比由39%提升至57%。

资料来源：1. SCHOTT Pharma《Annual report 2023/2024》；2. SCHOTT Pharma《IR Factbook FY 2025》；摩熵咨询整理

5. 对国内药用玻璃企业的借鉴启示

国际龙头的成长路径显示：未来竞争重点不在低端同质化产能，而在高价值解决方案、无菌化能力与给药系统能力。国内企业若要升级，需要同步推进产品高端化、客户全球化、制造国际化与持续资本开支能力。

五点借鉴启示：

启示一：从“包材供应商”走向“解决方案平台”

高价值解决方案（HVS）收入占比由2021/2022财年的39%提升至2025财年的57%，表明高端产品、无菌化、即用型产品和给药系统是利润提升核心抓手。

启示二：围绕创新注射药与自我给药场景做产品布局

官方多次强调胰高糖素样肽-1、信使核糖核酸、抗体偶联物、皮下注射与居家医疗等趋势，国内企业可重点布局预灌封注射器、卡式瓶、无菌西林瓶等。

启示三：建立贴近客户的全球化制造与服务网络

公司在欧洲、美洲、亚洲布局生产基地，并覆盖全球超过1,800家客户；贴近客户的本地化交付能力有助于增强黏性与供应能力。

启示四：持续资本开支是高端化突破前提

2025财年新增设备和工厂投资约145百万欧元，过去六年累计投资约800百万欧元，高端药包材升级并非“轻资产扩产”，而是长期产能、工艺与质量体系投入。

启示五：避免低端同质化竞争，转向高附加值赛道

公司增长亮点更多来自无菌西林瓶、特种西林瓶、卡式瓶、玻璃预灌封注射器等产品，国内企业应减少对低端大宗品依赖。

建议的能力升级路径：

• 第1步：产品升级 —— 中硼硅、无菌化、即用型产品、特种涂层。
• 第2步：客户升级 —— 绑定创新药、生物药与全球制药客户。
• 第3步：制造升级 —— 建设全球化布点、质量体系与客户验证能力。
• 第4步：模式升级 —— 由包材制造商向解决方案合作伙伴转型。

（四）标杆案例：格雷斯海姆（Gerresheimer）

1. 格雷斯海姆公司概况与战略定位

格雷斯海姆是面向制药、生物技术与化妆品行业的系统与解决方案提供商。已由传统包材企业转向“系统与解决方案提供商”，业务覆盖药物初级包材、给药系统、医疗器械及相关服务。截至2025财年，公司在药用玻璃与注射剂包装领域同时布局“玻璃初级包材+生物制剂系统+模制玻璃并购整合”，其能力建设对国内企业具有较强参考价值。

格雷斯海姆从单一包材供应商向“系统与解决方案”延伸；强化注射剂相关能力，推进初级包装玻璃、预灌封注射器、卡式瓶、医疗器械与给药装置并行布局；围绕生物制剂系统（Systems for Biologics）持续扩张；通过收购Bormioli Pharma强化模制玻璃能力与一体化能力。

关键经营事实（2025财年）：营业收入2,320百万欧元，利润率16.5%，49家子公司，覆盖17个国家，员工人数13,528人。初级包装玻璃业务收入9.83亿欧元。

资料来源：1. Gerresheimer Annual Report 2025；2. FY 2025 Results Presentation.；摩熵咨询整理

2. 格雷斯海姆（Gerresheimer）业务趋势与产品矩阵

（1）业务趋势与需求驱动

生物药、减重及代谢类药物（如胰高糖素样肽-1）与高端注射剂持续扩容，带动西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器等高价值包装需求增长。居家治疗与自我给药场景发展，推动自动注射器、胰岛素笔、预灌封注射器等给药系统需求提升。

2024财年官方材料指出，西林瓶需求恢复，带动初级玻璃包装业务增长；同时“生物制剂系统解决方案”保持增长。2025财年在并购整合基础上，公司继续推进初级包装与给药系统协同，强化综合解决方案能力。

（2）生物制剂系统解决方案收入占比

（3）核心趋势解读

公司增长重点由标准化容器逐步转向更高附加值的注射剂包装与给药系统。需求驱动已从传统普药包装，升级为生物药、胰高糖素样肽-1、自我给药与无菌场景驱动。并购与产能扩张共同作用，推动公司从“产品供应”进一步走向“系统解决方案”。

公司产品升级核心是围绕创新注射药、自我给药和高无菌要求场景扩张，而非简单扩大低端标准品产能。“玻璃包装+给药系统”双轮驱动，是格雷斯海姆区别于传统药用玻璃企业的关键特征。

（4）主要产品矩阵（官方披露整理）

预灌封注射器、自动注射器/胰岛素笔、西林瓶、卡式瓶、安瓿瓶。

资料来源：1. Gerresheimer Annual Report 2025；2. Gerresheimer《FY 2025 Results Presentation》；摩熵咨询整理

3. 格雷斯海姆（Gerresheimer）全球布局与产能投资

（1）全球区域布局

格雷斯海姆已建立覆盖主要制药市场的全球化制造与服务网络，具备更贴近客户的本地交付能力。近年投资与扩张重点集中在高价值药用包装、给药系统与并购整合，体现“扩产+升级+全球化”的发展路径。截至2025财年，公司拥有49家子公司，覆盖17个国家，生产网络分布于欧洲、美洲和亚洲，并坚持本地生产服务区域市场。

（2）近年主要扩产与投资项目（官方披露）

2025财年现金资本性支出约3.083亿欧元。2023—2025财年累计现金资本性支出约10.062亿欧元。

资料来源：1. Gerresheimer《Q4/FY 2023-2025 Results Presentation》；2. Gerresheimer Annual Report 2023-2025；摩熵咨询整理

4. 格雷斯海姆（Gerresheimer）财务表现概览

（1）关键财务指标总览

从图示看，2021—2025财年营业收入复合年增长率为+11.6%，调整后息税折旧摊销前利润复合年增长率为+5.8%。

（2）财务表现解读

2021—2025财年，公司营业收入总体保持增长，2025财年达到23.209亿欧元，体现出外延并购与主营业务扩张的共同推动。公司盈利能力在2024财年达到阶段性高位后，2025财年明显承压，调整后息税折旧摊销前利润率下降至16.5%，显示并购整合与经营调整阶段的压力。

资料来源：1. Gerresheimer《Q4/FY 2023-2025 Results Presentation》；2. Gerresheimer Annual Report 2023-2025；摩熵咨询整理

5. Gerresheimer（格雷斯海姆）对国内药用玻璃企业的差异化借鉴启示

（1）Gerresheimer模式的独特性

Gerresheimer的核心参考意义，在于“高端包装+系统延伸+并购整合”的升级逻辑，而非简单的产品清单复制。国内药用玻璃企业应按企业基础选择“产品升级、客户升级、一体化升级或国际化升级”中的最优路径。

一是跨品类协同。公司并非单一药用玻璃企业，而是同时布局初级玻璃包装、塑料与器械、给药系统与高级技术，增长逻辑更偏“系统解决方案平台”。

二是并购驱动扩张。通过收购Bormioli Pharma补强模制玻璃与包装组合，体现其扩张方式不仅依赖内生扩产，也依赖并购整合。

三是需求锚定生物药与自我给药。围绕生物药、胰高糖素样肽-1（GLP-1）、自我给药与居家治疗场景，带动西林瓶、卡式瓶、预灌封注射器及给药器械协同增长。

（2）对不同类型国内企业的借鉴方向

（3）核心结论

启示一：Gerresheimer更像“平台型药包材企业”。其借鉴价值不只在药用玻璃本身，更在于如何围绕客户场景延伸到系统解决方案。

启示二：国内企业应分层升级。不同基础的企业，适合的路径不同；重点不是照搬“器械化”，而是找到自身最可落地的升级阶梯。

启示三：先做强主业，再考虑跨界延伸。对大多数国内企业而言，先提升高端玻璃、质量体系、客户验证与一体化服务能力，比直接复制海外平台模式更现实。

（五）标杆案例：山东药玻（山东省药用玻璃股份有限公司）

1. 山东药玻的经营概览与战略定位

山东药玻是国内药用玻璃龙头企业，国内最大的模制瓶生产厂家（据2023年年度报告核心竞争力分析），形成“玻璃瓶+丁基胶塞+铝塑组合盖+塑料瓶”的一体化药包材体系。产品规格逾千种，覆盖药品、保健品、化妆品等包装场景。

发展战略主线：以建设“百年药玻”为长远目标，坚持“高质量、低成本、优服务”，稳定并提升市场占有率；抓住一致性评价与生物制药发展机遇，扩大中硼硅模制瓶产能，做大做强预灌封产品，培育新的增长点，并推进MES（制造执行系统）与大数据管理。

2. 山东药玻2021-2025年财务表现与经营趋势

（1）关键指标表

从图示看，2021—2025年营业收入由39亿元变动至45亿元，各年同比增速分别为9.7%、8.1%、19.0%、2.9%和-12.7%；归母净利润由5.91亿元变动至6.90亿元，各年同比增速分别为4.7%、4.6%、25.5%、21.6%和-26.9%。

（2）经营趋势总结

2021-2024年收入与利润总体增长，2024年达到阶段高点。2025年在行业需求承压、竞争加剧及收入口径调整影响下，营收与利润回落，但公司仍保持盈利与较强现金创造能力。研发投入持续维持在1亿元以上，反映公司仍在持续推进产品升级与工艺改造。

资料来源：1. 山东药玻2021-2025年年度报告“主要会计数据”、“研发投入情况表”；摩熵咨询整理

3. 业务情况与产品矩阵：从单一玻璃瓶走向一体化药包材配套

山东药玻不是单品型企业，而是多品类药包材配套型企业。模制瓶与棕色瓶构成收入主体，丁基胶塞、管制瓶等配套业务增强客户黏性。公司正由传统药玻制造向“中硼硅升级+预灌封拓展+一体化配套”演进。

（1）业务模式与客户接口

生产模式：以销定产+适度备货。

国内销售：以直销模式为主，直接面向终端制药企业;部分区城采用经销模式。

出口市场：采用代理商模式，通过电子商务与代理商网络拓展海外客户。

（2）产品升级方向

一是中硼硅模制瓶持续扩产。二是预灌封注射器培育为新增长点。三是轻量化、高档化、大规格化产品持续推进。

资料来源：1. 山东药玻2023-2025年年度报告；摩熵咨询整理

4. 布局与产能建设：立足沂源，辐射全国，持续推进高端产线升级

（1）全国布局示意图

全国性布局突破运输半径限制，增强全国市场辐射能力。2019年设立玻瑞管子公司，主要生产中硼硅玻璃管。公司无境外子公司，当前布局仍以国内制造基地为主。

（2）产能建设与项目进展时间线

2023年： 一级耐水药用玻璃瓶项目推进，建设中硼硅模制瓶车间（内设2台窑炉），其中1台窑炉于2023年底投产。 年产5.6亿只预灌封注射器扩产改造项目持续推进，已引进国外先进设备80台套。 中硼硅模制瓶项目共完成2个厂房、4台窑炉投产运行。

2024年：一类管制瓶车间建成AGV（自动导引运输车）智能立体仓库，实现玻管原料及成品全流程自动化管理。 新建模制瓶项目，引进智能检验设备，实现瓶身、瓶口、瓶底等缺陷自动检测。 推进预灌封巢盒自动装盒封装系统、管制瓶无底托自动包装系统、管制瓶智能检测系统等专用设备研发，推动生产工艺智能化。

2025年：持续推进智能化改造与产能升级。

（3）布局特征

• 主基地在山东，兼顾西北与西南市场辐射。
• 扩产围绕中硼硅模制瓶、预灌封、管制瓶智能化三条主线。
• 投资逻辑偏制造升级与确定性需求扩容，而非跨境并购。

山东药玻的布局不是全球化分散布局，而是以国内制造基地为核心的全国化辐射布局。产能投入重点集中于中硼硅升级、预灌封扩产和车间智能化改造，方向清晰。相比国际药包材企业，其资本开支逻辑更偏“做强制造底座”。

资料来源：1. 山东药玻2023-2025年年度报告；摩熵咨询整理

5. 山东药玻做得好的地方：客户、质量、规模与研发共同构筑竞争壁垒

（1）品牌与客户优势

山东药玻拥有悠久的药用玻璃生产经营历史，在药用玻璃包装行业及制药企业中知名度高。长期合作客户包括齐鲁制药、华药集团、石药集团、扬子江药业、国药集团、复星医药、北京悦康、恒瑞制药、辉瑞制药等。药包材行业存在相容性验证与渠道壁垒，客户通常不会轻易更换供应商。

（2）规模与全品类配套优势

公司是国内规模较大的药用包装生产企业，拥有六大类系列产品、逾千种规格。形成从玻璃瓶到丁基胶塞，再到铝塑组合盖的一整套配套体系，降低采购与管理成本、分散市场风险并提升综合毛利率。

（3）质量与认证优势

在同行业率先引进世界一流制瓶生产线；模制瓶系列产品指标处于同行业领先水平。通过IS09001、IS014001、IS015378、IS022000、FSSC22000、IS045001等体系认证。建立符合ISO/EC17025要求的实验室，并通过CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可。

（4）研发与标准制定能力

拥有国家级企业技术中心、山东省药用包装材料工程技术研究中心、省级工业设计中心、博士后科研工作站。持续推进产品轻量化、高档化、大规格化。参与药包材、玻璃分析方法、外观缺陷评估等标准修订和起草。

（5）制造升级与市场拓展能力

推进中硼硅模制瓶扩产、预灌封扩产、AGV智能立库和智能检测等自动化升级。2025年外贸出口仍实现增长，模制瓶（注射类）、日化食品瓶、棕色瓶等产品国际市场份额持续提升。

资料来源：1. 山东药玻2023-2025年年度报告；摩熵咨询整理

6. 对国内其他药玻公司的启示：山东药玻模式更适合本土企业借鉴什么？

（1）基础能力（更适合大多数企业首先借鉴）

一是把质量稳定性做成第一能力：药包材客户重视相容性验证与供应稳定，质量是进入大客户体系的前提。二是围绕确定性需求做产品升级：优先切入中硼硅升级、一级耐水、轻量化等明确需求，而非盲目追新。三是建立直销与重点客户服务能力：山东药玻以直销为主，能更快响应制药企业需求并强化客户黏性。

（2）成长路径（适合区域龙头和中大型企业）

一是从单一玻璃瓶走向“瓶+塞+盖”一体化配套，提高单客户份额与交付能力。二是以国内生产基地实现全国辐射，而非一开始就追求全球化布局。三是通过自动化、智能检验、AGV立库、MES（制造执行系统）等方式提升效率和一致性。

（3）进阶方向（适合具备规模基础的领先企业）

一是将预灌封等高端产品培育为第二增长曲线。二是参与行业标准制定，提升品牌与行业话语权。三是在做好主业基础上逐步拓展外贸出口与国际客户认证。

（4）不宜机械照搬之处

一是并非所有企业都适合同时做全六大产品系列，小企业应先聚焦优势单品。二是预灌封等高端产品对设备、质量体系和客户验证要求高，应循序渐进。三是山东药玻的路径本质是“先做强制造主业，再逐步扩品类与升级”，不是简单拼规模。

小结：

山东药玻的最大启示，不在于国际化，而在于把本土制造底座做到极致。对国内企业而言，更现实的路径是：质量突破→客户绑定→配套延伸→高端升级。这是一条“中国本土龙头型”成长路径，比国际巨头模式更具现实借鉴意义。

资料来源：1. 山东药玻2023-2025年年度报告；摩熵咨询整理

四、未来发展趋势与行业启示

结合政策、需求与供给三重驱动，研判中硼硅替代、行业集中度提升和智能制造等未来趋势，为国内药用玻璃企业升级提供方向参考。

（一）未来趋势背后的底层逻辑：政策、需求与供给三重驱动

1. 三重驱动

（1）政策驱动

原辅包关联审评审批提高合规门槛与客户切换成本。仿制药一致性评价倒逼包材材质升级，中硼硅替代趋势增强。带量采购常态化推动药企更关注稳定供应、规模交付与综合成本。

（2）需求驱动

生物制剂、疫苗、注射剂、医美等高要求制剂持续放量，提升高端药包材需求。《药玻行业分析》提出，药包材正在成为制剂质量体系和供应链体系的重要组成部分。下游客户对高稳定性、高洁净度和高一致性的要求不断提高。

（3）供给驱动

国产中硼硅技术突破、玻管自产和扩产推进，支撑进口替代。头部企业持续布局中硼硅模制瓶、预灌封和智能化改造。工艺、验证、质量体系和持续供货能力成为核心供给壁垒。

2. 结果推演

一是高要求场景中硼硅替代加速：中硼硅在生物制剂、疫苗和高端注射剂包装中的渗透率将持续提升。

二是高端细分赛道集中度先行提升：行业集中度提升并非全行业同步，而是在中高端细分赛道先行提升。根据《药用玻璃行业报告：中硼硅药玻行业持续扩容，国产厂家快速放量》，中硼硅模制瓶A状态企业较少、格局相对集中；中硼硅管制瓶A状态企业超过50家，短期竞争仍较分散。

三是国产替代由材料替代走向能力替代：不仅是产品替代，更是验证能力、交付能力和质量体系的替代。

四是行业价值中心上移：产业链核心价值将更多集中在中游中硼硅工艺能力，以及与高端制剂客户的深度绑定关系。

中硼硅替代、集中度提升和国产替代并行的背后，本质上是政策、需求与供给三重共振。未来行业格局演变并非简单“拼产能”，而是拼合规、验证、系统交付和高端客户服务能力。

（二）行业启示：国内药用玻璃企业的五点行动建议

1. 行动建议一：围绕中硼硅做强主业

优先布局中硼硅模制瓶、管制瓶及相关高端品类，不盲目扩张低端同质化产能。将产能投入聚焦于更具确定性的升级赛道。

2. 行动建议二：从单一容器向系统化方案延伸

从玻璃容器逐步延伸至“玻璃+密封/组件+服务”的一体化方案。增强客户粘性，提升单客户价值量。

3. 行动建议三：把验证能力建设成核心壁垒

关联审评审批和下游质量体系要求下，合规登记、相容性验证、变更管理、质量体系维护将成为核心竞争力。企业应从“能生产”升级到“能稳定通过客户验证”。

4. 行动建议四：加快智能制造和智能质检升级

推进机器视觉检测、AGV（自动导引运输车）智能仓储、MES（制造执行系统）、自动包装和在线检测系统建设。以提升效率、良率和一致性，降低人为质量风险。

5. 行动建议五：走差异化升级路径

一是头部企业：推进高端化、平台化和解决方案延伸。二是区域企业：聚焦细分赛道、特色产品或区域交付优势，避免低端价格战。三是不同基础企业应分层升级，而不是简单照搬国际巨头向预灌封、卡式瓶和系统解决方案延伸。

药用玻璃行业的长期机会，不在低端放量，而在高端升级与系统化交付。未来胜出的企业，将是兼具中硼硅能力、验证能力、稳定交付能力和智能制造能力的企业。对国内企业而言，最现实的升级路径是“做强制造底座→切入高端细分→提升系统交付能力→逐步扩大客户与场景”。

以上内容均来自摩熵咨询｛药玻升级战：中国药用玻璃行业竞争格局与高端化路径｝，如需查看或下载完整版报告，可点击！