JAK1
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全球首款TYK2/JAK1双靶点抑制剂获批！审批动态翰森制药2026中期业绩：盈利提质，管线迈入注册关键期。 这不仅是全球首款获批用于皮肌炎的靶向治疗药物， 也是全球首款获批的 TYK2/JAK1 双靶点抑制剂 。 皮肌炎是一种以进行性肌无力和特征性皮肤损害为典型表现的罕见自身免疫病，长期困扰着全球患者。药时代2026-08-2813JAK1 TYK2 皮肌炎
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全球首个 TYK2/JAK1 抑制剂获批上市审批动态当地时间 8 月 27 日，Priovant Therapeutics 宣布，美国 FDA 已批准其创新疗法 Brepocitinib 上市， 用于治疗皮肌炎 。 新闻稿指出，这是 全球首款获批用于治疗皮肌炎的靶向治疗药物 。 Brepocitinib 是一款选择性 TYK2 和 JAK1 双重抑制剂 。丁香园 Insight 数据库2026-08-2886JAK1 TYK2 皮肌炎
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美国FDA今日批准“first-in-class”TYK2/JAK1抑制剂 | 产业新闻审批动态Priovant Therapeutics今日宣布， 美国FDA已批准Lisraya（brepocitinib），用于治疗成人皮肌炎（DM）患者。 新闻稿指出，Lisraya代表了数十年来成人皮肌炎治疗领域的一项重大创新。 皮肌炎是一种罕见的系统性自身免疫性疾病，其特征包括进行性肌无力，以及广泛、疼痛并伴瘙痒的皮肤病变。药明康德2026-08-2832JAK1 皮肌炎 PF-06700841片
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年销 83 亿美元，艾伯维重磅炸弹新适应症申报上市审批动态8月25日，CDE官网显示， 艾伯维的 乌帕替尼缓释片和口服溶液新适应症上市申请获得受理。 这个推断有现成的依据。 乌帕替尼（Upadacitinib）是艾伯维开发的JAK1选择性抑制剂 ，已在全球获批治疗特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病等多种免疫介导性疾病。药研网2026-08-2599AbbVie Inc 溃疡性结肠炎 银屑病关节炎
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威凯尔医药VC005片斑秃Ⅱ期首例入组，自免管线全速推进！临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片口服治疗斑秃的Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组，标志着该药物在自免领域的又一项适应症开发迈入实质性临床推进阶段，期待为斑秃患者带来全新治疗选择。 本次开展的Ⅱ期临床为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估VC005片治疗重度斑秃受试者的有效性、安全性及药代动力学（PK）特征，为后续临床方案设计提供充分依据。 VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。江北生命健康2026-08-19103江苏威凯尔医药科技股份有限公司 斑秃 VC-005凝胶
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华东医药独家商业化平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片斑秃Ⅱ期临床完成首例受试者入组临床研究近日，华东医药战略合作方江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片口服治疗斑秃的Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组，标志着该药物在自免领域的又一项适应症开发迈入实质性临床推进阶段，期待为斑秃患者带来全新治疗选择。 本次开展的Ⅱ期临床为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估VC005片治疗重度斑秃受试者的有效性、安全性及药代动力学（PK）特征，为后续临床方案设计提供充分依据。 VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。华东医药投资者关系2026-08-18165JAK1 华东医药股份有限公司 斑秃
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威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片斑秃Ⅱ期临完成首例受试者入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片口服治疗斑秃的Ⅱ期临床试验已完成首例受试者入组，标志着该药物在自免领域的又一项适应症开发迈入实质性临床推进阶段，期待为斑秃患者带来全新治疗选择。 本次开展的Ⅱ期临床为多中心、随机、双盲、安慰剂对照的临床研究，旨在评估VC005片治疗重度斑秃受试者的有效性、安全性及药代动力学（PK）特征，为后续临床方案设计提供充分依据。 VC005片是一款平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂，其以JAK1强抑制协同TYK2适度抑制覆盖Th2/Th1/Th17炎症轴，以提升整体疾病控制效果；同时，针对性降低对JAK2和JAK3的亲和力，可有效降低骨髓抑制和机会性感染风险，在疗效最大化与安全可耐受之间实现精准的更优临床平衡，为打破“自免领域疗效与安全难以兼得”困局提供了更优平衡治疗方案的可行路径。威凯尔医药2026-08-18108JAK1 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 斑秃
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威凯尔医药VC005片白癜风II期临床取得积极顶线数据临床研究近日，南京江北新区生命健康办企业威凯尔医药宣布，其自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，在口服治疗成人非节段型白癜风（NSV）的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的Ⅱ期临床研究中取得积极顶线结果。 这是继Ⅲ期中重度特应性皮炎（AD）适应症之后，VC005片在皮肤领域再次取得积极顶线结果。 研究数据显示： VC005片治疗24周时，患者面部白癜风面积评分指数（F-VASI）较基线改善约43%，与安慰剂组有非常显著的临床差异（P江北生命健康2026-08-14274适应障碍 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 VC-005凝胶
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威凯尔医药平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片强直性脊柱炎Ⅲ期临床完成全部受试者入组临床研究近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）自主研发的平衡型高选择性新一代JAK1抑制剂VC005片，用于口服治疗强直性脊柱炎（AS）的Ⅲ期临床试验，已顺利完成全部受试者入组。 VC005片凭借高选择性、差异化的靶点抑制策略，强效抑制JAK1、协同适度抑制TYK2，同时大幅降低对JAK2和JAK3的抑制，在保障抗炎疗效的前提下，显著降低了泛JAK抑制相关的安全性风险，从而在疗效最大化与安全可耐受之间实现了更优的临床平衡，展现出良好的临床应用潜力。 在此前开展的Ⅱ期临床试验中，已初步验证VC005片在活动性AS患者群体中的有效性、安全性与耐受性。威凯尔医药2026-08-14169JAK1 强直性脊柱炎 江苏威凯尔医药科技股份有限公司
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赛道梳理安进塔拉妥单抗（DLL3/CD3双抗）2024年获FDA加速批准、2025年凭DeLLphi-304 OS获益转完全批准，成全球首款DLL3药，年销冲10亿。全球超80家布局，国内泽璟ZG006三抗、再鼎ZL-1310 ADC、中生Obrixtamig双抗及艾伯维Rova-T四款Ⅲ期同台，内资主导抢SCLC市场，ZL-1310全球略领先、ZG006具本土反超条件。摩熵医药2026-08-145714AbbVie Inc CD3 DLL3
JAK1全球新药
JAK1关键临床试验信息
查看更多1:骨髓纤维化 用于中危或高危的原发性骨髓纤维化（PMF）（亦称为慢性特发性骨髓纤维化）、真性红细胞增多症继发的骨髓纤维化（PPV-MF）或原发性血小板增多症继发的骨髓纤维化（PET-MF）的成年患者，治疗疾病相关脾肿大或疾病相关症状。 2:移植物抗宿主病 用于治疗对糖皮质激素或其他系统治疗应答不充分的12岁及以上急性移植物抗宿主病（急性GVHD）或慢性移植物抗宿主病（慢性GVHD）患者。
特应性皮炎；类风湿关节炎；银屑病关节炎；溃疡性结肠炎；克罗恩病；放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）；强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎
特应性皮炎 本品适用于对其他系统治疗（如激素或生物制剂）应答不佳或不适宜上述治疗的成人和12岁及以上青少年的难治性、中重度特应性皮炎患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物免疫调节剂或其他免疫抑制剂联合使用。 类风湿关节炎 本品适用于对一种或多种肿瘤坏死因子（TNF）抑制剂应答不佳或不耐受的中重度活动性类风湿关节炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、生物制剂改善病情抗风湿药（DMARDs）或强效免疫抑制剂如硫唑嘌呤和环孢素联合使用。 银屑病关节炎 本品适用于对一种或多种改善病情抗风湿药（DMARD）应答不佳或不耐受的活动性银屑病关节炎成人患者。本品可与甲氨蝶呤（MTX）联用。 溃疡性结肠炎 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性溃疡性结肠炎成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、溃疡性结肠炎的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 克罗恩病 本品适用于治疗对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受或禁忌的中度至重度活动性克罗恩病成人患者。 使用限制：不建议将本品与其他JAK抑制剂、克罗恩病的生物治疗或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA） 本品适用于对非甾体抗炎药（NSAID）应答不佳且存在客观炎症征象（表现为C反应蛋白[CRP]升高和/或磁共振成像[MRI]异常）的活动性放射学阴性中轴型脊柱关节炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制、生物类DMARD 或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎） 本品适用于对一种或多种TNF抑制剂应答不佳或不耐受的活动性强直性脊柱炎成人患者。 使用限制：不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。 巨细胞动脉炎 本品适用于巨细胞动脉炎成人患者。 使用限制:不建议本品与其他JAK抑制剂、生物类DMARD或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢素）联合使用。
特应性皮炎、类风湿关节炎、银屑病关节炎、溃疡性结肠炎、克罗恩病、放射学阴性中轴型脊柱关节炎（nr-axSpA）、强直性脊柱炎（AS，放射学阳性中轴型脊柱关节炎）
JAK1研究报告
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JAK1-品种竞争格局
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0个
申报临床
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63个
临床
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3个
申请上市
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16个
批准上市
JAK1全球研发阶段分布
JAK1相关适应症
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