孟鲁司特钠
孟鲁司特钠药物情报一站式整合，汇聚孟鲁司特钠相关临床试验 100 条、上市产品 3276 个、研发企业 12 家，覆盖相关靶点 2 个；同时收录专业报告 41 份、资讯动态 64 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。孟鲁司特钠多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
孟鲁司特钠核心数据概览
孟鲁司特钠资讯动态
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政策丨CDE：《M13A技术指导原则有关事项的说明》《M13A低风险制剂清单（第一批）》研发注册政策5 月 20 日， CDE 发布 《 M13A 技术指导原则有关事项的说明》 和 《 M13A 低风险制剂清单（第一批）》 。 ICH 《 M13A ：口服固体速释制剂的生物等效性》是 ICH 首个专门针对仿制药的协调议题，其主要协调结果是依据仿制药生物等效性风险，决定开展生物等效性试验（ BE ）的饮食条件等。 《 M13A 低风险制剂清单（第一批） 》 共 466 个药品 ，包括： 头孢氨苄胶囊 、 头孢丙烯干混悬剂 、 头孢丙烯片 、 头孢泊肟酯干混悬剂 、 头孢泊肟酯片 、 头孢地尼干混悬剂 、 头孢呋辛酯片 、 头孢克洛胶囊 、 头孢克肟干混悬剂 、 头孢克肟胶囊 、 头孢克肟咀嚼片 、 头孢克肟片 、 头孢羟氨苄胶囊 、 头孢托仑匹酯片 、 奥美沙坦酯氨氯地平片 、 磷酸奥司他韦干混悬剂 、 硫酸氢氯吡格雷片 、 孟鲁司特钠咀嚼片 等。国药致君2026-05-21632奥司他韦 奥美沙坦酯 + 苯磺酸氨氯地平 孟鲁司特钠
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新药前沿｜舌下膜肾上腺素，急救药物“非器械递送”再出新品审批动态3月30日， 用于治疗 1型过敏反应（含全身性过敏反应）的Anaphylm™（dibutepinephrine，二丁肾上腺素）舌下膜，已与FDA召开面对面A类会议 ，就提交新药上市申请（ NDA）事宜达成重要共识。 生死竞速下的给药壁垒 ， 为何肾上腺素急救制剂亟待 “进化”。 作为一种高水溶性且极易发生自氧化反应的儿茶酚胺类药物，目前市场上的肾上腺素制剂主要分为两大类 ： 安瓿 /西林瓶装注射液 和 预充式自动注射笔 。博志研新2026-05-09630过敏性鼻炎 孟鲁司特钠 昂丹司琼
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港大深圳医院开出首张尘螨变应原舌下片处方，过敏性鼻炎迈入“居家治疗”新时代前沿研究据“广东天气”4月15日发布的消息，截至2026年4月14日，广东已全面入夏。 气温升高，湿度上升，沉睡了大半年的空调和风扇重新登场，收纳柜里的换季衣物也被翻了出来——尘螨这种肉眼看不见的微生物，正随着这些夏日生活场景的开启而大量滋生，悄然成为中国近2.6亿名过敏性鼻炎患者的“头号敌人”，而反复发作的鼻塞、喷嚏与流涕，对他们来说都是场“噩梦”。 近日，依托“港澳药械通”政策，全球领先的脱敏制剂尘螨变应原舌下片率先在深圳落地，为这一庞大群体带来了转机。金赛药业2026-04-28756上呼吸道感染 过敏性鼻炎 香港大学深圳医院
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天科制药孟鲁司特钠原料药获批上市审批动态近日，天津药物研究院控股的天科（荆州）制药有限公司（以下简称 “天科制药”）获得国家药品监督管理局核准签发的孟鲁司特钠《化学原料药上市申请批准通知书》 ， 这 是继 2025 年 12 月格列喹酮和 2024 年 5 月米诺地尔两个品种获批 后 的 又一 品种获批 ， 标志着天科制药 产品矩阵 逐步建立 。 孟鲁司特钠用于治疗哮喘和过敏性鼻炎，是一种白三烯受体拮抗剂，通过阻断白三烯与受体的结合，从而减轻炎症。 天科制药将继续秉承 “安全、健康、环保”理念，为行业提供 更多 优质的原料药产品， 从原料端 为广大患者安全用药提供 保障 ，为我国医药产业发展贡献积极力量。天津药物研究院有限公司2026-03-25274哮喘 过敏性鼻炎 LTR
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国家药监局关于修订孟鲁司特制剂说明书的公告研发注册政策国家药监局关于修订 孟鲁司特制剂 说明书的公 告。 （2025年第120号）。 修订内容涉及药品标签的，应当一并进行修订；说明书及标签其他内容应当与原批准内容一致。国家药监局2025-12-22931孟鲁司特 孟鲁司特钠
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跨国药企“县域市场”大撤退公司动态过去一周，诺华中国解散县域团队的消息传得沸沸扬扬。 11月26日，相关细节被进一步曝出， 网传消息称诺华中国变动将涉及所有县域团队员工， 部分核心岗位员工可内部转岗，其余裁员补偿“N+3”。 因为县域市场现在已经成了舅舅不疼、姥姥不爱的鸡肋， 跨国药企这两年已经很少提“进军县域”的说法。新浪医药2025-12-01569HPV 江苏恒瑞医药股份有限公司 红斑狼疮
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赛道梳理全球鼻炎药物研发取得重大进展。张罗教授团队在《Nature Medicine》发表司普奇拜单抗（IL-4Rα单抗）III期临床结果，该药能快速缓解鼻塞，治疗4周使84%患者症状消失。鼻炎治疗正从传统药物（如糖皮质激素、抗组胺药）向精准靶向治疗迈进，IL-33/ST2通路及间充质干细胞成为新研究方向。随着生物制剂突破和联合方案优化，个体化治疗将提升全球数亿患者生活质量。药事纵横2025-09-056961鼻炎 司普奇拜单抗 IL-1RL -
7月药企高管动态 | 百济神州、中国医药、诺和诺德、百特、拜耳、蔡司、默克、罗氏、阿斯利康、百时美施贵宝、碧迪等全球药企人事变动人事变动武田中国原总裁单国洪将于2025年8月18日加入百济神州，出任大中华区、中亚和南亚区域总经理，并向百济神州全球总裁，首席运营官兼中国区总经理吴晓滨汇报。 单国洪将主导百济神州在大中华区、中亚和南亚区域的运营与战略发展，同时还将推进构建高效协同的区域运营模式等。 7月17日，中国医药发布公告，公司董事会收到董事、总经理胡慧冬的书面辞职报告。医药健闻2025-08-01315Bristol-Myers Squibb Co 百济神州（北京）生物科技有限公司 中国医药健康产业股份有限公司
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政策丨 NMPA：仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批）招标采购7月15日，国家药监局发布仿制药参比制剂目录（第九十四批）及调出参比制剂目录品种清单（第二批），其中： 新增品规42个，包括：孟鲁司特钠颗粒、注射用亚胺培南西司他丁钠等；修订品规18个，包括：盐酸溴己新注射液等；调出品规6个，包括：注射用奥扎格雷钠等。 （NMPA 2025-07-15）国药致君2025-07-15179孟鲁司特钠
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百时美施贵宝，迎来重要人事变动人事变动这位深耕行业20年的老将，职业生涯横跨辉瑞、诺华、礼来等跨国药企及本土创新药企联拓生物，完成从事业部负责人到中国区掌门的跨越。 ZHANG TONG SHE。 2018年6月1日，钱江正式加入礼来，担任礼来中国抗肿瘤事业部副总裁，同时成为礼来中国管委会成员。张通社2025-07-11192Bristol-Myers Squibb Co Eli Lilly & Co Novartis AG
孟鲁司特钠关键临床试验信息
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本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
已完成
BE试验
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
已完成
BE试验
本品适用于15岁及15岁以上成人哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。 本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状(15岁及15岁以上成人的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎)。
已完成
BE试验
本品适用于2岁至14岁儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至14岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
已完成
BE试验
孟鲁司特钠同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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孟鲁司特钠研究报告
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公司简评报告：业绩稳健增长，毛利率分红率提升东海证券股份有限公司4页0 -
2025年年报点评：深耕儿童用药，新产品研发稳步推进西南证券股份有限公司6页1382 -
2026年过敏性鼻炎药物品牌推荐双效合一，快速通鼻头豹研究院9页1157 -
2026年2月仿制药月报摩熵咨询13页2746
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2025年中国过敏性疾病药物行业系列报告（一）：过敏性鼻炎生物制剂进展与医保覆盖头豹研究院12页855
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2025年7月仿制药月报摩熵咨询16页714
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非沙坦类原料药快速增长，制剂业务蓬勃发展天风证券股份有限公司3页543
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公司信息更新报告：2024年利润增长亮眼，“研发+并购”丰富产品矩阵开源证券股份有限公司4页237
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孟鲁司特钠颗粒适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询96页2006
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孟鲁司特钠咀嚼片适用人群、市场潜力及销售预测分析摩熵咨询72页2294
孟鲁司特钠-数据快讯
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64条
资讯
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105+
批文数
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259.77亿元
累计销售额
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10个
适应症
孟鲁司特钠-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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