报告时间：2024-03-31
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TRACON Pharmaceuticals Inc
TRACON Pharmaceuticals Inc全景洞察，整合TRACON Pharmaceuticals Inc相关内容 67 条、相关药物 14 个、全球临床试验 20 条，覆盖适应症 48 个；同时收录专业报告 2 份、资讯动态 65 条、政策法规 0 条，实时同步最新政策动向及前沿资讯。以上TRACON Pharmaceuticals Inc数据，助您快速掌握TRACON Pharmaceuticals Inc最新动态。
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TRACON Pharmaceuticals Inc资讯动态
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世界上首个可注射的PD-L1在临床2期中受挫后，Tracon公司开始缩减规模临床研究Tracon Pharmaceuticals决定在数周前从中国引进的一种可注射免疫检查点抑制剂在一个罕见癌症的关键试验中失败后逐步停止运营。 在4名接受过未分化多形性肉瘤或粘液纤维肉瘤治疗的患者中，Envafolimab这种皮下PD-L1抑制剂仅触发了反应，占82名患者的5%，低于公司目标的11%。 在董事会特别会议之后，Tracon Pharmaceuticals已经解雇了员工，并将逐步停止运营。生物制品圈2024-08-09481PD-L1 恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 宣布终止 ENVASARC 试验，并将利用其内部产品开发平台探索战略替代方案研发注册政策TRACON制药公司在ENVASARC关键试验中，82名可评估患者的客观缓解率为5%，低于11%的预期目标，因此公司决定终止envafolimab的开发，并专注于探索战略替代方案，包括反向合并、收购、出售所有资产或其他利用其内部产品开发平台进行的战略交易。公司计划利用其成本效益高、CRO独立的临床试验执行平台，以降低成本、节省时间和提高临床试验质量。尽管存在不确定性，但公司表示，在评估战略替代方案完成后或董事会认为适当或法律要求时，将不会披露有关此过程的进展。GlobeNewswire2024-07-01600恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON 宣布在临床癌症研究中发表 TRC102（一种 DNA 损伤修复抑制剂）在复发性胶质母细胞瘤患者中的 2 期临床数据研发注册政策TRACON制药公司宣布，其DNA损伤修复抑制剂药物候选TRC102在《临床癌症研究》杂志上发表的2期临床试验数据，显示与替莫唑胺联合使用对复发胶质母细胞瘤患者具有活性。该研究在19名经过手术切除、替莫唑胺和体外放疗后病情进展或复发的胶质母细胞瘤患者中进行，其中两名患者表现出DNA损伤反应（DDR）、染色体不稳定和细胞增殖的显著特征，在开始使用替莫唑胺和TRC102治疗之前，他们的无进展生存期至少为17个月，总生存期超过32个月。研究结果表明，TRC102与替莫唑胺联合使用在复发胶质母细胞瘤患者中的安全性和可行性，并建议在具有基线超激活DDR途径的胶质母细胞瘤患者中进行生物标志物富集试验的进一步评估。GlobeNewswire2024-06-11168替莫唑胺 胶质母细胞瘤 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 在独立数据监测委员会建议按计划继续试验后，提供正在进行的 ENVASARC 2 期关键试验的最新情况研发注册政策TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2 pivotal临床试验已完全入组，共82名可评估患者接受envafolimab单药治疗，最终数据预计于2024年第三季度公布。独立数据监测委员会（IDMC）审查了73名患者的中期安全性和有效性数据，目前客观缓解率（ORR）为11%，经盲法独立中心审查（BICR）的确认ORR为5.5%。Envafolimab耐受性良好，未发生3级或以上严重不良事件。主要终点为9名患者（11%）达到客观缓解，BICR评估的中位缓解持续时间超过6个月。CEO Charles Theuer表示，envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在治疗选择。GlobeNewswire2024-04-03564恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 对正在进行的 ENVASARC 关键 2 期试验提供积极更新研发注册政策TRACON Pharmaceuticals宣布，其正在进行的关键性2期ENVASARC试验已招募超过70名计划中的80名患者，接受600 mg每三周一次的envafolimab单药治疗。9月间期分析后，46名患者接受了额外的安全性和有效性数据审查，客观缓解率（ORR）由13%增加至15%。envafolimab耐受性良好，未报告3级以上相关毒性。ENVASARC试验预计在2024年第一季度完成全部患者招募，并在第三季度获得最终数据。TRACON首席执行官Charles Theuer表示，基于目前的ORR和耐受性数据，envafolimab有望成为难治性肉瘤亚型UPS和MFS患者的潜在有效治疗选择。GlobeNewswire2023-12-20154恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 宣布 ENVASARC 2 期关键试验在最终中期分析中超过无效阈值，并将按计划继续进行研发注册政策TRACON Pharmaceuticals宣布ENVASARC Phase 2关键性试验在第二次和最终独立数据监测委员会（IDMC）疗效审查中，响应率超过预设的无效标准，试验将按计划继续进行。IDMC审查了46名接受envafolimab单药治疗的C队列患者的中期安全性和疗效数据，其中13%的患者根据研究者审查和8.7%的患者根据盲法独立中心审查（BICR）达到客观缓解率（ORR）。BICR评估的ORR全部为确认响应，超过预设的无效规则，envafolimab单药治疗总体耐受性良好。BICR评估的中位缓解持续时间超过六个月。该试验的主要终点是80名接受envafolimab治疗的患者中，通过BICR评估的9名患者的客观缓解率（ORR），中位缓解持续时间超过六个月是关键次要终点。TRACON首席执行官表示，envafolimab继续显示出持久的单药活性，并且总体耐受性良好，公司目标是证明80名患者队列中通过BICR评估的9名患者的客观缓解。试验已招募超过60名计划中的80名患者，预计今年第四季度完成ENVASARC关键性试验的全面招募，最终数据预计在2024年中。GlobeNewswire2023-09-18243恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 报告 2023 年第二季度财务业绩并提供公司最新情况医投速递TRACON Pharmaceuticals于2023年8月14日发布了2023年第二季度财务报告，并提供了公司更新。公司从仲裁中获得了2200万美元的裁决，预计将使公司的现金储备延长至2024年初，并超过ENVASARC关键试验的预期完全收入。ENVASARC试验中envafolimab单药治疗的患者中，客观缓解率（ORR）持续保持在两位数，且耐受性良好，预计将实现研究的主要终点。公司还宣布了即将到来的重要里程碑，包括ENVASARC关键试验的第二和最终中期疗效分析，以及第四季度完成ENVASARC关键试验的注册。财务方面，截至2023年6月30日，公司现金、现金等价物和受限现金为190万美元，而截至2022年12月31日为1750万美元。2023年第二季度的研发费用为350万美元，而2022年第二季度为290万美元。GlobeNewswire2023-08-14486恩沃利单抗 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 宣布获得天境生物的仲裁裁决医投速递TRACON Pharmaceuticals成功收集了从I-Mab Biopharma获得的仲裁裁决，该裁决将使公司现金储备延长至2024年初，并超过ENVASARC关键试验的预期完全累计。公司期待在2023年第三季度报告ENVASARC的中期疗效评估，包括基于目前响应进行的无效性分析。Envafolimab（KN035），一种针对PD-L1的单域抗体，由Alphamab Oncology发明并由TRACON许可，是首个获中国NMPA批准的皮下注射PD-(L)1抑制剂。目前，Envafolimab正在美国进行的ENVASARC Phase 2关键试验和中国进行的Phase 3关键试验中研究。TRACON正在积极寻求与其他生命科学公司的合作，其临床阶段管线还包括YH001和TRC102等候选药物。GlobeNewswire2023-07-11352PD-L1 江苏康宁杰瑞生物制药有限公司 TRACON Pharmaceuticals Inc
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TRACON Pharmaceuticals 宣布在 ENVASARC 2 期关键试验中单药 Envafolimab 持续两位数的客观缓解率取得积极结果研发注册政策TRACON制药公司宣布ENVASARC Phase 2关键试验的六个月独立数据监测委员会（IDMC）审查结果积极。在单药envafolimab治疗队列中，患者表现出双位数客观缓解率（ORR），且耐受性良好，无任何大于2级的药物相关毒性事件。预计第三季度将进行中期分析，包括一个目前已被超越的无效性规则。envafolimab与Yervoy的联合治疗未显示出与单药envafolimab的协同作用，公司将终止D队列的招募。此外，TRACON的CTLA-4抗体YH001与envafolimab和柔红霉素的联合治疗试验将继续进行。GlobeNewswire2023-06-20359恩沃利单抗 CTLA4 柔红霉素
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TRACON Pharmaceuticals 在 2023 年 ASCO 年会上宣布 Envafolimab 和 TRC102 的壁报展示研发注册政策TRACON Pharmaceuticals将在2023年ASCO年会上展示两项研究，一项是ENVASARC试验，评估envafolimab在未分化 pleomorphic 软组织肉瘤或粘液纤维肉瘤患者中的疗效；另一项是TRC102与替莫唑胺在颗粒细胞卵巢癌患者中的临床试验。Envafolimab是首个皮下注射的PD-(L)1抑制剂，已在中国获批用于治疗某些晚期实体瘤。ENVASARC试验旨在评估envafolimab在未接受过免疫检查点抑制剂的患者中的疗效。TRC102是一种新型小分子药物，针对DNA修复途径，目前正在进行多种临床试验。TRACON致力于开发新型靶向癌症治疗药物，并寻求与生命科学公司合作。GlobeNewswire2023-05-30299晚期实体瘤 替莫唑胺 TRACON Pharmaceuticals Inc
TRACON Pharmaceuticals Inc药物研发管线
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TRACON Pharmaceuticals Inc研究报告
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跨越国界，引领创新：中国药企出海的布局实践摩熵咨询44页3717 -
中国医药研发创新专题（2021）：在探索中坚持前行国金证券30页2010
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2014-09-22
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Nextech Invest
Brookline Venture Partners
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TRACON Pharmaceuticals Inc-数据概览
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