rusfertide核心数据概览
rusfertide资讯动态
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武田 first-in-class 疗法获批上市审批动态当地时间 8 月 28 日，武田宣布，美国 FDA 已批准其 first-in-class 疗法 Rusfertide 上市，用于治疗 成人真性红细胞增多症 （PV） 。 真性红细胞增多症的特征是红细胞过度生成 （红细胞增多症） ，这会增加血液黏度，并可能导致危及生命的血栓事件。 Rusfertide 是 Protagonist 发现的一 种在研的 first-in-class 铁调素模拟肽疗法 。丁香园 Insight 数据库2026-08-3032真性红细胞增多症 rusfertide
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武田：铁调素类似物获批上市审批动态2024年1月31日，武田引进Protagonist Therapeutics在研的铁调素（Hepcidin）类似物Rusfertide，武田获得一半美国商业权益，以及美国外商业权益。 根据协议，武田支付3亿美元预付款，额外的里程碑金额以及美国外的销售分成。 人体每天从食物中吸收1-2mg的铁，食物中的铁通过十二指肠上皮细胞铁转运蛋白（ferroportin，FPN）进入血液中，并以与转铁蛋白（Transferrin）结合的形式存在。医药笔记2026-08-297TRF rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
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武田FIC新药获批上市审批动态2026 年 8 月 28 日，武田制药宣布， FDA 已批准 MIMRYLO™ （ rusfertide ），用于成人真性红细胞增多症（ PV ）患者红细胞增多的治疗，有望改变这一慢性血液肿瘤的现有治疗格局。 MIMRYLO 属于 first‑in‑class 铁调素模拟物 ，为每周一次皮下注射制剂。 药物模拟人体内天然铁调素激素的生理作用，调控机体铁分布，从源头抑制红细胞过度生成，以此实现红细胞压积的长期管控。一度医药2026-08-2910Takeda Pharmaceutical Co Ltd 真性红细胞增多症 rusfertide
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FDA今日批准创新多肽疗法 | 产业新闻审批动态美国FDA今日宣布， 批准武田（Takeda）和Protagonist Therapeutics共同开发的Mimrylo（rusfertide），用于治疗成人真性红细胞增多症（PV）。 这是一种罕见的血液疾病，可导致人体产生过多红细胞。 FDA新闻稿指出， Mimrylo是首款获批用于治疗真性红细胞增多症的铁调素（hepcidin）模拟肽疗法。药明康德2026-08-2912真性红细胞增多症 rusfertide Protagonist Therapeutics Inc
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Takeda公司MIMRYLO（rusfertide）新药获FDA批准治疗真性红细胞增多症研发注册政策日本武田制药公司宣布，其新药MIMRYLO（rusfertide）已获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准，用于治疗患有真性红细胞增多症（PV）的成人患者。MIMRYLO是一种首创的hepcidin类似物，旨在调节体内的铁分布和红细胞过度生产，以控制血细胞比容水平。维持血细胞比容水平在45%以下是真性红细胞增多症的主要治疗目标。该药物在Phase 3的VERIFY研究中表现出良好的疗效和安全性，患者接受MIMRYLO治疗加上现有标准治疗方案，与接受安慰剂加上现有标准治疗方案的患者相比，表现出更高的反应率。Businesswire2026-08-29262真性红细胞增多症 Takeda GmbH rusfertide
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新锐达成1亿美元潜在“first-in-class”多肽疗法交易；治疗DMD，潜在“first-in-class”细胞疗法公布最新监管进展交易并购新锐达成1亿美元潜在“first-in-class”多肽疗法交易。 Zealand Pharma近日宣布， 与Royalty Pharma达成一项特许权使用费购买与出售协议，将其与在研药物rusfertide（PTG-300）相关的部分经济权益出售给后者，交易总额为1亿美元。 Rusfertide拟用于治疗罕见慢性血液疾病真性红细胞增多症（PV），美国FDA已将其新药申请（NDA）的PDUFA目标日期设定在2026年第三季度。医学新视点2026-08-2729真性红细胞增多症 rusfertide Royalty Pharma PLC
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快上市了，卖掉武田新药权益交易并购8月13日，Zealand Pharma选择在临门一脚前，落袋为安，以1亿美元的价格，把持有该药权益打包卖给Royalty Pharma。 FDA对这款首创的真性红细胞增多症（PV）疗法的审批结果就快出来了 ，在这个时间节点上，Zealand Pharma却选择变现未来的分成，作价1亿美元（5000万美元首付，一年后付清余款）将权益悉数出让。 Rusfertide（PTG-300）上是一种每周一次的皮下注射铁调素模拟物（hepcidin mimetic），通过调节铁稳态和红细胞生成，减少患者对定期放血的依赖。新药说2026-08-14172真性红细胞增多症 rusfertide Royalty Pharma PLC
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Zealand Pharma与Royalty Pharma达成1亿美元许可购买和销售协议交易并购丹麦生物技术公司Zealand Pharma宣布，已与Royalty Pharma达成一项1亿美元的许可购买和销售协议，涉及rusfertide的经济利益。Zealand Pharma将获得1亿美元，用于出售其与rusfertide相关的经济利益，包括未来全球净销售额的一定比例的版税权。该协议将非核心版税权益的价值转化为即时资本，用于支持Zealand Pharma的战略优先事项。rusfertide是一种针对真性红细胞增多症的创新疗法，预计将在2026年第三季度获得美国FDA的PDUFA目标日期。Zealand Pharma将继续保留对rusfertide年度净全球销售额超过15亿美元的0.25%版税权，而Royalty Pharma将保留超过15亿美元的0.75%版税权。GlobeNewswire2026-08-13546Zealand Pharma A/S rusfertide Royalty Pharma PLC
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Zealand Pharma出售多款药物的经济利益，获得5000万美元现金交易并购Zealand Pharma与Royalty Pharma达成一项 royalty purchase and sale pact，将大部分其在多发性骨髓瘤药物rusfertide的经济利益出售给Royalty Pharma。根据协议，Zealand Pharma将获得5000万美元的现金预付款，并在交易关闭后的第一年可能再获得5000万美元。作为交换，Zealand Pharma将放弃其在rusfertide中剩余的大部分经济利益，包括监管和销售里程碑以及年度产品销售的一定比例的版税。Zealand Pharma曾与Protagonist Therapeutics合作开发rusfertide，但双方在2014年终止合作，随后就支付问题展开了多年的争议。2021年8月，双方达成和解，同意降低里程碑结构并支付版税。2024年，Protagonist与Takeda合作开发和商业化rusfertide。Takeda和Protagonist于3月宣布，FDA已接受rusfertide的新药申请，并授予其优先审查。预计今年第三季度将作出决定。根据Royalty Pharma的交易条款，Zealand Pharma将仅保留Biospace2026-08-13179Zealand Pharma A/S rusfertide Royalty Pharma PLC
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深度分析本文统一采用各企业正式披露的FY2025完整财报数据，梳理日本制药TOP10格局：日本药企Top10合计约15.3万亿日元：武田4.51万亿居首（微降换挡），大冢2.47万亿（药+营养健康），安斯泰来2.14万亿、第一三共2.12万亿紧追（ADC驱动）。中外、卫材、小野、盐野义、协和麒麟、住友随后。规模不等于创新力，ADC、阿尔茨海默药、iPS细胞疗法成全球竞争新武器。药市场透视2026-08-036103罕见病 老年性痴呆 肿瘤
rusfertide同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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rusfertide研究报告
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医药：板块缩量下跌，三季报即将进入披露期（2025.09.22-2025.09.28）太平洋证券25页2930 -
太平洋医药日报：Protagonist创新疗法Rusfertide获FDA授予突破性疗法太平洋证券3页2067 -
医药日报：Protagonist创新疗法Rusfertide获FDA授予突破性疗法太平洋证券股份有限公司3页2168 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.06.09-2025.06.15)摩熵咨询26页1533
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第一三共（4568）：日本医疗保健：制药业：2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）会议：第一三共的Enhertu Datroway取得稳健进展
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阿斯利康；Genmab；格雷斯海姆；默克集团；诺和诺德摩根大通证券6页1585
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日本医疗保健每周亮点观望态度持续高华证券5页2955
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3月全球新药月报-分析篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司38页670
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2025年3月全球在研新药月报摩熵咨询30页720
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摩熵咨询医药行业观察周报（2025.03.03-2025.03.09)摩熵咨询24页206
rusfertide-数据快讯
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累计销售额
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7个
适应症
rusfertide-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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