肺动脉瓣狭窄资讯动态
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《Ophthalmology Science》| 最新研究揭示了近视牵引性黄斑病变的危险因素前沿研究在普通人群中， 近视牵引性黄斑病变（MTM） 的患病率、特征、关联因素及视力预后尚未得到系统阐述，MTM在成年高度近视人群中的表现存在较大差异。 研究报告指出，在来自中国中部地区的所有参与者中，受试者MTM基线患病率为4.6%（按眼计算为2.9%）。 在 MMD存在 的情况下， 患MTM的风险可增加至12.77倍 。医信眼科2026-02-09454肺动脉瓣狭窄
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创新药BD持续落地前沿研究2025年初以来至今，医药行业上涨18.85%，跑赢沪深300指数4.13个百分点，行业涨跌幅排名第12。 本周医药行业估值水平(PE-TTM)为30.08倍，相对全部A股溢价率74.48% (-1.12pp)，相对剔除银行后全部A股溢价率为31.81%(0.88pp)，相对沪深300溢价率为124.31%（-0.54pp)。 本周相对表现最好的子板块是线下药店，指数上涨0.6%，年初以来表现最好的前三板块分别是医疗研发外包、化学制剂、其他生物制品，涨跌幅分别为+52.5%、36.9%、34.5% 。向阳论医谈药2025-10-20874北京诺诚健华医药科技有限公司 深圳市康哲药业有限公司 雍禾医疗集团有限公司
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首款国产PDE4小分子创新药获批上市审批动态近日，国家药品监督管理局（NMPA）官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药， 用于 治疗斑块状银屑病（PS）。 PDE4可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生， 因此PDE4靶向药物在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 除本次获批的适应症之外，和美药业当前还在广泛探索莫米司特用于其他适应症。健识局2025-10-16401PDE4 CGMP CAMP
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Smartee Denti-Technology全球发布Smartee Sleep Aligners，助力睡眠呼吸障碍治疗医投速递Smartee Denti-Technology近日宣布全球推出Smartee Sleep Aligners，一款针对阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征（OSAHS）和原发性鼾症（PS）的透明矫治器。该系列包括两款产品：Smartee SA专注于OSAHS和PS的治疗，而Smartee SA Plus则同时解决OSAHS和正畸问题。两款产品为临床医生提供了一种无形的传统OSAHS治疗方法的替代方案，提供更高的舒适度和依从性，并改善睡眠质量。OSAHS是最常见的睡眠相关呼吸障碍之一，早期症状通常包括由气道狭窄引起的习惯性打鼾。随着病情的发展，患者可能在睡眠中反复出现呼吸中断，这不仅会损害休息质量，还与严重的 cardiovascular 和代谢风险相关。Smartee Sleep Aligners系列通过数字化定制的透明矫治器和双固定板锁定系统来应对这一挑战，该系统在推进下颌的同时将咬合力量分布到稳定下颌。这种下颌重新定位增加了软腭和口咽部气道的体积，改善了气流并缓解了OSAHS症状。此外，该装置有助于重新定位下颌，这也有助于改善舌根位置，从而扩大咽部气道并减少阻塞。该设备由1毫米厚的牙科薄片制成，提供更高的舒适度PRNewswire2025-10-13266肺动脉瓣狭窄
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国产首个！江西药企1类新药获批上市审批动态10月11日，国家药监局官网显示，赣州和美药业申报的1类新药莫米司特片获批上市，为国内获批的首款自主研发的PDE4小分子创新药，为斑块状银屑病（PS）患者带来新的治疗选择。 莫米司特片（Hemay005片）是和美药业开发的一款磷酸二酯酶4(PDE4)小分子抑制剂，可通过调节细胞内cAMP和/或cGMP水平控制下游多种炎症因子的产生，在多种炎症相关疾病中均有不错的治疗效果。 据悉，莫米司特片于2016年12月首次进入临床阶段，目前已在国内登记了10余项临床试验；2023年7月，莫米司特片完成中重度斑块状银屑病适应症的III期临床试验，并于2024年4月提交NDA，2025年10月顺利获批上市。米内网2025-10-11269PDE4 莫米司特 肺动脉瓣狭窄
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Neurelis在儿童神经病学年会上展示关于VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）的研究成果研发注册政策Neurelis公司宣布将在2025年10月8日至11日在北卡罗来纳州夏洛特举行的第54届儿童神经病学学会年会上展示两篇关于VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）的壁报。这两篇壁报基于最近完成的开放标签药代动力学（PK）和安全研究，该研究旨在治疗2至5岁癫痫患者的频繁发作。其中一篇壁报提供了关于治疗延长性癫痫持续状态（PS）和早期癫痫持续状态（SE）的给药时机和癫痫终止的见解，另一篇壁报则探讨了治疗癫痫发作间隔（SEIzure interVAL [SEIVAL]）随时间变化的情况，作为评估长期药物效果的指标。Neurelis公司首席医疗官Adrian L. Rabinowicz博士表示，Neurelis公司很高兴参与这次年会，并与社区进行重要讨论，以帮助改善患有神经系统疾病的儿童的护理。Neurelis公司专注于开发治疗癫痫和神经疾病的药物，其VALTOCO®（地西泮鼻喷剂）已获得FDA批准，用于治疗2岁及以上成人和儿童患者的间歇性、典型的频繁发作性癫痫活动。PRNewswire2025-10-08466神经系统疾病 神经疾病 肺动脉瓣狭窄
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博安生物发布2025年中期业绩：持续盈利，商业化与创新研发双线提速财报业绩博安生物（6955.HK）发布2025年中期业绩及近期业务进展。 报告期内，公司实现营业收入 3.93亿元 （人民币，下同），同比增长 8% ；其中产品销售收入 3.85亿元 ，同比增长 16% ；公司已连续三个报告期持续盈利。 博安生物现已拥有四款产品获批上市，其中三款处于商业化阶段的产品于今年上半年销售额合计增长 16% 。博安生物2025-08-27324科兴生物制药股份有限公司 青岛海尔生物医疗股份有限公司 山东博安生物技术股份有限公司
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依科赛热烈祝贺荃信生物QX004N / HS-20137进入III期临床试验！临床研究近期，依科赛合作伙伴江苏荃信生物医药股份有限公司（以下简称“荃信生物”或“公司”，2509.HK）与翰森制药集团有限公司（以下简称“翰森制药”，3692.HK）联合开发的 QX004N / HS-20137已进入银屑病（Psoriasis, Ps）III期临床试验阶段 ，成为荃信生物管线中第四个成功进入临床III期的产品。 公司已收到翰森制药根据授权协议支付的Ps III期里程碑及其他付款，共计人民币5800万元。 QX004N是一款特异性结合人IL-23的重组人源化IgG1单克隆抗体 ，通过特异性结合人IL-23的p19亚基，阻断细胞外IL-23与细胞表面IL-23受体的结合，抑制IL-23介导的促炎细胞因子和趋化因子的释放，从而达到治疗效果。依科赛生物2025-08-27513IL-23 江苏荃信生物医药股份有限公司 REV
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5800万元！荃信生物对外授权合作里程碑款项到账交易并购近期， 荃信生物与翰森制药联合开发的QX004N / HS-20137已进入银屑病（Psoriasis, Ps）III期临床试验阶段，成为荃信生物管线中第四个成功进入临床III期的产品。 公司已收到翰森制药根据授权协议支付的Ps III期里程碑及其他付款，共计人民币 5800万元 。 2024年4月，荃信生物与翰森制药全资附属公司翰森（上海）健康科技有限公司就QX004N在中国内地、台湾、香港及澳门的研发、生产及商业化订立独家授权协议。触界生物2025-08-07302银屑病 翰森制药集团有限公司 江苏荃信生物医药股份有限公司
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司美格鲁肽上半年销售额167亿美元，锁定药王宝座；百济神州上半年净利润4.5亿元财报业绩氨基观察-创新药组原创出品。 8月6日，诺和诺德发布2025年上半年财报。 前6个月，诺和诺德销售达到1549.44亿丹麦克朗，以丹麦克朗计算增长16%，以固定汇率计算增长18%，经营利润以固定汇率计算增长29%，净利润达到555.37亿丹麦克朗。氨基观察2025-08-06161司美格鲁肽 Novo Nordisk A/S 百济神州（北京）生物科技有限公司
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房间隔缺损（atrial septal defect，ASD），室间隔缺损（ventricular septal defect，VSD）, 动脉导管未闭（patent ductus arteriosus，PDA），肺动脉瓣狭窄（pulmonary stenosis, PS），二尖瓣狭窄（mitral stenosis, MS）
结束
Ⅰ期
肺动脉瓣狭窄研究报告
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2026 ASCO 会议详情汇总ASCO874页1204 -
荃信生物-B（02509）：自身免疫赛道东风已至，高效研发平台构建差异化管线新格局天风证券28页2843
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恒瑞医药（600276）：深度研究报告系列—：创新与国际化赋能，国产创新龙头渐入佳境华创证券41页2809 -
荃信生物-B（02509）：深度研究报告：深耕自免领域，单抗双抗全面布局华创证券33页747 -
华东医药（000963）：白马药企转型创新，开启发展新阶段东吴证券38页2884
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双抗、CAR-T：新一代BCDT疗法新星，进军千亿自免蓝海市场开源证券17页774
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血液瘤产品商业化持续推进，自免管线进展可喜长城国瑞证券有限公司50页2027
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公司首次覆盖报告：自免赛道龙头企业，新管线赋能中长期发展开源证券股份有限公司46页403
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公司首次覆盖报告：聚焦抗体药物研发，单品IL-17A单抗预计即将获批开源证券股份有限公司48页563
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恒瑞医药（600276）公司深度报告：创新药持续兑现，经营步入新周期国海证券92页2919
肺动脉瓣狭窄-药品研发状态数据概览
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药物发现
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申请上市
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批准上市
肺动脉瓣狭窄全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
肺动脉瓣狭窄相关靶点
最新资讯
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- 2026年第40-41周09.28-10.11全球创新药研发概览
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第40-41周09.28-10.11国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
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生物类似药集采，市场将如何重构？
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108亿美元喜达诺复盘：1个分子 × 4个适应症 × 7个关键决策
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AI+整包CRO：能让新药研发快多少？
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CGT药物开发实例与策略论坛
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2026-09-17
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2026年辅料监管新变化：数据解读与审评经验
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2026-09-14
推荐适应症
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
海外
2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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相关政策法规
- overview of comments received on 'reflection paper on regulatory requirements for the development of medicinal products for chronic non-infectious liver diseases (pbc, psc, nash)’(ema/chmp/299976/2018)(关于慢性非传染性肝病(pbc、psc、nash)药品开发监管要求反思文件收到的评论概述(ema/chmp/299976/2018))
- 阿达木单抗生物类药非临床评价的思考
- 国家医疗保障局办公室关于修订《医疗保障基金结算清单》《医疗保障基金结算清单填写规范》的通知
- Minutes of the PRAC meeting 11-14 May 2020
- 国家药监局药审中心关于发布《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则》的通告（2020年第18号）
- 关于公开征求《阿达木单抗注射液生物类似药临床试验指导原则（征求意见稿）》意见的通知