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首页 临床进展 吴毓俭医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新生儿室间隔完整型肺动脉瓣闭锁及危重肺动脉瓣狭窄不同治疗策略的临床结局：多中心研究

【ChiCTR2000036783】吴毓俭医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新生儿室间隔完整型肺动脉瓣闭锁及危重肺动脉瓣狭窄不同治疗策略的临床结局：多中心研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2000036783

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2020-08-25

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

室间隔完整型肺动脉瓣闭锁及危重肺动脉瓣狭窄

试验通俗题目

吴毓俭医师：请于伦理委员会批准后才开始征募参试者，并与我们联系上传伦理批件。 新生儿室间隔完整型肺动脉瓣闭锁及危重肺动脉瓣狭窄不同治疗策略的临床结局：多中心研究

试验专业题目

新生儿室间隔完整型肺动脉瓣闭锁及危重肺动脉瓣狭窄不同治疗策略的临床结局：多中心研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

评估PA/IVS及CPS患儿新生儿时期右心室减压术不同治疗策略的短期及中期疗效、远期预后情况，比较其临床结局，探讨不同治疗策略的有效性、安全性、短期及中期疗效、长期预后情况。

试验分类
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试验类型

连续入组

试验分期

回顾性研究

随机化

不适用

盲法

N/A

试验项目经费来源

上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划（2020-2022 年）

试验范围

/

目标入组人数

400

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-09-01

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①　2000年1月至2021年12月，在上海交通大学医学院附属新华医院、青岛妇女儿童医院、浙江大学医学院附属儿童医院、温州医科大学附属第二医院育英儿童医院、南京医科大学附属儿童医院、广东省人民医院接受一期右心室减压术治疗（外科开胸、经皮介入或镶嵌治疗）的PA-IVS及CPS新生儿。 ②　术前经超声心动图确诊PA-IVS或CPS，存在轻-中度右心室发育不良。；

排除标准

①　接受右心室减压术时，患儿日龄大于生后28天。 ②　围术期或术后随访数据不全者。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮编

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