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【ChiCTR2600118757】基于肿瘤微环境探索卵巢癌PARPi耐药机制的多中心、前瞻性、观察性队列研究

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基本信息
登记号

ChiCTR2600118757

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2026-02-10

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卵巢癌

试验通俗题目

基于肿瘤微环境探索卵巢癌PARPi耐药机制的多中心、前瞻性、观察性队列研究

试验专业题目

基于肿瘤微环境探索卵巢癌PARPi耐药机制的多中心、前瞻性、观察性队列研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过建立卵巢癌PARPi维持治疗队列，利用单细胞测序等多组学和流式分析技术全面解析PARPi 耐药相关肿瘤微环境图谱，发现候选预后和预测性生物学标志物，探索与PARPi治疗结果相关的临床和/或分子特征，指导后续卵巢癌的进一步治疗。

试验分类
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试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

国家自然科学基金

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2025-01-01

试验终止时间

2028-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.首次发现并诊治卵巢癌； 2.病理证实为高级版浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管癌； 3.疾病分期为II-IV期，评估后进行手术治疗； 4.gBRCA1/2m或sBRCA1/2m或non-BRCA1/2m HRD； 5.肿瘤细胞减灭术，无论术后残余病灶状态； 6.基于铂类化疗达到RECIST1.1 CR/PR； 7.使用一线PARPi维持治疗； 8.受试者及家属充分理解本研究方案，并签署知情同意书。；

排除标准

1.病理证实为非高级别浆液性或子宫内膜样癌，或原发性腹膜癌或输卵管癌； 2.评估后无法进行手术治疗； 3.研究入组前五年内发现合并有其它部位恶性肿瘤和/或使用过PARPi治疗的患者； 4.不同意使用临床一线PARPi维持治疗的患者； 5.严重精神疾病； 6.严重心血管疾病、无法控制的感染、或其他无法控制的合并疾病； 7.患者本人或法定授权人不愿意参与试验。；

研究者信息
研究负责人姓名
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试验机构

上海交通大学医学院附属新华医院

研究负责人电话
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研究负责人邮箱
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研究负责人邮编

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