CTR20260776
进行中（尚未招募）
WSK-IM02
治疗用生物制品
WSK-IM02
2026-03-02
CXSL2500615
铂耐药复发性卵巢癌
评价WSK-IM02在铂耐药复发性卵巢癌患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征、免疫原性及初步疗效的单臂、单中心、开放、前瞻性I期临床研究
一项评估WSK-IM02在铂耐药复发性卵巢癌患者中有效性和安全性的单臂、单中心、开放、前瞻性I期临床研究
102629
分为剂量递增和扩展阶段。剂量递增： 主要目的： 评价WSK-IM02在铂耐药复发性卵巢癌患者中的安全性及耐受性。 次要目的：评价WSK-IM02PK特征。探索性目的：探索给药后，体内免疫环境的变化。扩展阶段： 主要目的：评价WSK-IM02剂量递增阶段推荐剂量在铂耐药复发性卵巢癌患者中的安全性及耐受性。 次要目的：评价WSK-IM02的初步疗效。探索性目的：探索给药后，体内免疫环境的变化；初步探索WSK-IM02的PK/PD特征与疗效的相关性。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 36 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.年龄≥18岁且≤75岁女性；
请登录查看1.4周内参加过其他药物临床试验；
2.非上皮性卵巢癌的患者；
3.在研究药物首次给药前28天内或5个半衰期内（以较短者为准）接受过任何抗肿瘤治疗（包括化疗、放疗，靶向疗法、激素疗法、生物疗法、免疫疗法、抗肿瘤治疗的中草药治疗或其他试验药物）；
请登录查看四川大学华西第二医院(锦江院区)
610066
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