泰励生物于2026 ASCO快速口头摘要报告中公布TSN1611治疗KRAS G12D突变非小细胞肺癌最新数据

泰励

23小时前

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KRAS G12D TS 非小细胞肺癌

2026年5月30日，美国芝加哥——泰励生物（Tyligand Bioscience）在 2026年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会的 “快速口头摘要报告（Rapid Oral Abstract Session）” 专场中，公布了其自主研发的口服KRAS G12D抑制剂TSN1611在Phase I/II期研究中的最新临床数据。本次发布重点聚焦于KRAS G12D突变的晚期非小细胞肺癌（NSCLC）队列，相关数据显示了该药物在疗效和安全性方面的临床开发潜力。

疗效数据：整体疾病控制率近 90%，

一线可评估患者客观缓解率为 80%，

观察到颅内抗肿瘤活性

本次研究展现了TSN1611在不同既往治疗线数NSCLC患者中的疗效。在600至1200 mg BID剂量组中，共有27例患者进行治疗后的肿瘤评估：

整体疗效数据（包含一线及多线经治患者）：整体队列的客观缓解率（ORR）达到44.4%（12/27 例），疾病控制率（DCR）达到 88.9%（24/27 例）。其中在5例未接受过既往系统性治疗的一线 NSCLC 患者群体中，TSN1611 显示出积极治疗信号，ORR为 80%（4/5 例），DCR 为 100%（5/5 例），疗效在更大样本量中的进一步验证正在进行中。

TSN1611治疗后的肿瘤缓解呈现出起效快、持续时间长的特点，中位至缓解时间（TTR）仅为1.4个月，中位缓解持续时间（DOR）达8.4个月。

针对NSCLC治疗中极具挑战的脑转移病灶，在伴有脑转移的 NSCLC 患者中，观察到TSN1611治疗仅1个月后即出现脑转移灶即出现显著缩小，提示TSN1611具有颅内抗肿瘤活性。

安全性特征：整体耐受性良好，

未观察到3级及以上肝毒性事件

在安全性分析中，研究共纳入42例接受不同剂量治疗的NSCLC患者：

整体TRAE比例：共有38例患者发生治疗相关不良事件（TRAE），整体发生率为90.5%。绝大多数事件为1-2级。
高级别风险控制：3级TRAE发生率为21.4%（9/42 例），未观察到4级或5级TRAE，也未出现因TRAE导致的治疗终止事件。
未观察到3级及以上肝毒性：在靶向药物常见的肝毒性指标方面， TSN1611展现出其安全性优势。数据显示，所有与肝功能相关的指标波动（如谷丙转氨酶（ALT）或谷草转氨酶（AST）升高）均为1-2级轻度异常（除1例为2级AST升高，其余均为1级）；研究全程未观察到任何3级及以上的药物相关肝毒性事件。整体安全性特征支持TSN1611持续给药及后续联合治疗方案的探索。

核心临床观察

基于本次ASCO大会公布的口头汇报成果，TSN1611呈现出以下三项关键临床观察：

TSN1611在不同既往治疗线数的肺癌患者中，均展现出令人鼓舞的抗肿瘤活性。
TSN1611在伴有脑转移的肺癌患者中能够快速缩小脑转移灶，展现出相较于同类药物的差异化临床价值。
TSN1611治疗晚期肿瘤患者具有良好的安全性和耐受性特征，为未来的联合治疗方案布局构筑坚实基础。

作为泰励生物率先推进临床的核心管线战略布局，TSN1611在ASCO大会的口头汇报不仅是对公司研发实力的关键验证，也标志着公司在 KRAS 靶向药物领域迈出了坚实的一步。基于目前观察到的单药活性、颅内活性信号及良好的安全性特征，公司正稳步深化其单药扩展队列的入组，并积极探索构建基于该分子的平台型联合治疗战略，以期为KRAS G12D突变实体瘤患者提供具有竞争力的靶向治疗新选择。

关于泰励生物

泰励生物（Tyligand Bioscience）是一家成立于2017年的处于临床阶段的生物制药公司，专注于发现与开发创新肿瘤疗法。公司自2018年开始业务运营，管理团队凭借数十年在跨国药企领导药物发现与开发的深厚经验，成功搭建了具备小分子及抗体偶联药物（ADC）全流程整合能力的技术平台。以此为创新引擎，公司已建立涵盖多款候选药物的多元化管线。

泰励生物始终以解决未满足的重大临床需求为导向，致力于成为全球领先的生物制药企业，通过持续输出高质量、差异化的创新疗法，改善全球患者的生命质量并创造长期的商业价值。

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