替尔泊肽核心数据概览
替尔泊肽资讯动态
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甘李药业押注口服GLP-1，从胰岛素巨头到代谢药竞争者公司动态以司美格鲁肽、替尔泊肽为代表的新一代 GLP-1 药物快速增长，不仅推动诺和诺德、礼来等跨国药企市值和业绩提升，也让全球医药企业重新审视代谢疾病领域的商业价值。 9 月 3 日，甘李药业公告称，公司自主研发的 GZC8072 片获得国家药监局临床试验批准，用于 2 型糖尿病适应症研究。 从胰岛素到 GLP-1，甘李寻找新的增长方向。CPHI制药在线2026-09-0412
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Adv Sci丨邓成/来珊珊团队发现脂肪肝治疗新靶点前沿研究代谢相关脂肪性肝病 （ MASLD ，俗称脂肪肝） 并非单纯由饮食过量引发的代谢问题，而是由遗传、饮食、生活方式等多重因素共同驱动的慢性肝脏疾病。 该疾病可逐步进展为脂肪性肝炎、肝硬化甚至肝癌，同时会显著提升心血管疾病、慢性肾病及多种癌症的发病风险，是威胁全球公众健康的重要隐患。 目前，针对 MASLD 的药物主要包括 THR-β 激动 剂瑞美替罗 、 GLP-1R 激动剂司美格鲁肽、双靶点激动 剂替尔泊肽以及 脂肪酶抑制 剂奥利司他 等。BioArt2026-09-047
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Ondra Health扩展GLP-1医疗体重管理药店网络交易并购Ondra Health，一家专注于GLP-1医疗体重管理的认证远程医疗实践，宣布在患者对药店选择的积极反馈后，扩大了其命名的药店网络。该网络现在包括六家合作伙伴，支持复合型semaglutide或复合型tirzepatide，包括Southend药房、Drug Crafters药房以及使用Hyalo药房（一家503B外包设施）的Quaker Community药房/New Life RX配送选项。GLP-1治疗引起了广泛的公众兴趣。2025年RAND公司对美国8,793名成年人的全国代表性调查显示，11.8%的人曾使用GLP-1药物进行减肥，另有14%的人对使用GLP-1药物感兴趣。某些含有semaglutide或tirzepatide的FDA批准药物具有特定的适应症，如2型糖尿病，在某些情况下，慢性体重管理。复合型版本未经FDA批准，在上市前未经FDA审查其安全性、有效性和质量。对于许多患者来说，可负担性是一个实际问题。2025年11月KFF健康追踪调查发现，56%使用GLP-1的成年人表示药物难以负担，包括55%有健康保险的使用者。KFF还发现，14%的GLP-1使用者因成本而停止使用。这些发现使得透明GlobeNewswire2026-09-03303GLP-1 司美格鲁肽 替尔泊肽
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FDA批准替尔泊肽用于降低T2D成人患者心血管事件风险审批动态替尔泊肽是首个且目前唯一经证实可降低高心血管事件风险成人2型糖尿病患者发生心肌梗死、卒中或心血管死亡风险的GIP/GLP-1受体激动剂，并兼具血糖控制与体重管理获益。 1. 上述适应症目前尚未在中国获批。 礼来执行副总裁、心血管代谢健康事业部总裁Kenneth Custer博士 表示:。礼来Lilly2026-09-01222Eli Lilly & Co 替尔泊肽 卒中
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药王替尔泊肽，重磅新适应症获批,打开新天地审批动态摩熵数据MCP已经可以接入workbuddy，目前限量开放试用， 已经在用workbuddy的药圈朋友，可以联系客服，申请试用。药筛2026-08-3190替尔泊肽
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按病种付费3.0版将发布；mRNA疗法结直肠癌临床失败临床研究今天聚焦的医药产业核心事件包括：我国医保领域首部基础性法律《医疗保障法》表决通过、2027年1月1日起施行；按病种付费3.0版遴选158个基层病种"同病同付"；A股医药中报收官、508家披露40家净利翻倍、创新药企批量扭亏；先博生物完成近4亿元B轮融资、押注通用型CAR-NK与体内CAR-T双平台；国家药监局批准全球首款病原宏基因组检测试剂；迪哲医药舒沃哲一线适应症上市申请获FDA受理；亚虹医药CLDN6/9-ADC中美双获批临床；FDA批准替尔泊肽降低心血管风险、成首个获此适应症的GIP/GLP-1药物；FDA批准全球首个肝调素拟似物Mimrylo；BioNTech个体化mRNA疗法autogene cevumeran结直肠癌辅助治疗2期被终止等。 8/28 医保领域首部基本法来了：《医疗保障法》表决通过，2027年1月1日施行。 该法共7章56条，是我国医疗保障领域首部基础性、综合性法律，确立以基本医疗保险为主体的多层次全民医疗保障体系；明确医保基金专款专用、禁止隐匿转移侵占挪用，并系统界定经办机构、定点医药机构、参保人员等主体责任；同时确定基本医保基金支付范围须立足基金承受能力，国务院医保部门组织循证医氨基观察2026-08-31136大肠癌 替尔泊肽 BioNTech SE
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诺和诺德、礼来同台交卷！这几款减重针都能治脂肪肝，内脏脂肪量明显减少！前沿研究提起 GLP-1 类药物，大多数人第一反应都是减肥：一周一针，食欲下降、体重往下走。 如今主流的三款减重针 —— 司美格鲁肽、替尔泊肽、玛仕度肽，都握着减少肝脏脂肪、甚至逆转脂肪性肝炎的证据，脂肪肝很可能正是选药时最被低估的维度。 汇总 2013 年至 2023 年流行病学数据的研究显示，中国成人代谢相关脂肪性肝病（MASLD，即俗称的脂肪肝）总体患病率已达 30.4%，差不多每 3 个成年人中就有 1 个；而在超重和肥胖人群中，脂肪肝的比例超过七成。GLP1减重宝典2026-08-3137脂肪肝 玛仕度肽 非酒精性脂肪性肝炎
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行业研究 | FDA公布司美格鲁肽与替尔泊肽仿制药开发指南修订草案前沿研究FDA 同时说明，指南代表监管机构对相关问题的当前观点，不建立具有法律强制力的责任。 申请人可以采用其他技术路径，前提是替代方案符合适用的法律法规要求，并可就具体方案与仿制药办公室沟通。 司美格鲁肽和替尔泊肽皮下注射液的推荐研究包括比较表征研究，以支持活性成分同一性、杂质评价以及体内生物等效性研究豁免。中肽生化2026-08-3138司美格鲁肽 替尔泊肽
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重磅消息！礼来替尔泊肽获批心脏适应症，风险再降 8%审批动态一款上半年合计卖出 276.93 亿美元的 "超级重磅炸弹"，正在把自己的能力边界从降糖、减重推向心脏保护。 8 月 28 日，礼来正式宣布，旗下 GLP-1R/GIPR 双靶点激动剂替尔泊肽（商品名：Mounjaro）获得美国 FDA 批准新增适应症，用于降低心血管高风险 2 型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险，具体覆盖心血管死亡、非致死性心脏病发作与非致死性中风三类结局。 由此，替尔泊肽成为首个拿下这一适应症的 GIP/GLP-1 双靶点激动剂。GLP1减重宝典2026-08-2991Eli Lilly & Co GLP-1 替尔泊肽
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超1.3万人3期研究支持！礼来Mounjaro再获FDA批准 | 产业新闻审批动态礼来（Eli Lilly and Company）今日宣布，美国FDA已批准Mounjaro（tirzepatide，替尔泊肽）用于降低具有心血管事件高风险的2型糖尿病成人患者发生主要不良心血管事件（MACE）的风险，包括心血管死亡、非致死性心肌梗死或非致死性卒中。 此次批准主要基于SURPASS-CVOT试验结果。 分析显示， 与活性对照药Trulicity相比，Mounjaro在降低主要不良心血管事件（MACE-3）风险方面达到非劣效性标准。药明康德2026-08-2940Eli Lilly & Co 替尔泊肽
替尔泊肽关键临床试验信息
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适应症
试验状态
试验分期
试验分类
详情
代谢相关脂肪性肝病
进行中
Ⅲ期
2型糖尿病；糖尿病； 葡萄糖代谢障碍 ；代谢性疾病 ；内分泌系统疾病
已完成
Ⅲ期
用于成人超重和肥胖患者的药物干预治疗，降低其主要心血管事件的风险，减少2型糖尿病发生风险和改善肾脏结局。
进行中
Ⅲ期
替尔泊肽同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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替尔泊肽研究报告
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2026年中国生物创新药市场跟踪报告：司美格鲁肽2025年三季度市场回顾头豹研究院38页0
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21
替尔泊肽-数据快讯
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1806条
资讯
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0
批文数
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28.41亿元
累计销售额
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17个
适应症
替尔泊肽-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
替尔泊肽作用靶点
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替尔泊肽相关适应症
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