HRS-1893片核心数据概览
HRS-1893片资讯动态
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Emulate闯关ISTAND，CDER自购类器官：监管采信正在提速！研发注册政策9月，FDA接连发布两项重要举措，标志着类器官在药物研发和监管中的应用加速。器官芯片企业Emulate成功闯关ISTAND项目，其人肝芯片有望成为药物性肝损伤评估的标准化工具。同时，FDA药品审评研究中心（CDER）采购人源类器官进行功能检测，搭建内部评价能力。全球产业端，器官芯片企业整合加速，国内研发转化也取得实质性进展。制药行业开始落地类器官相关技术，罗氏将类器官技术纳入核心研发战略，国内药企恒瑞医药的药物HRS-1893依靠心脏器官芯片试验数据获得临床试验批件。BIOCHINA2027将聚焦生命科学前沿，为全球生物医药界带来交流与合作机遇。微信公众号2026-09-23441江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片
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恒瑞医药又一NewCo公司成功IPO！医药投融资与创新者同行：药明康德中报里的“客户成功”启示。 预计阅读时间： 3 分钟。 其核心资产为恒瑞医药自主研发的新一代心肌肌球蛋白小分子抑制剂HRS-1893（海外市场定名BHB-1893），主要针对肥厚型心肌病（HCM）的两种亚型：梗阻性肥厚型心肌病（oHCM）和非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）开展临床开发。药时代2026-08-1085江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 肥厚性心肌病
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医药洞见摩熵咨询2026年5月全球在研新药月报显示：国内198款新药获批临床，抗肿瘤及免疫调节药占61%；9款创新药上市；29款药物获孤儿药/突破性等资格；恒瑞HRS-1893、罗氏RO7795068等公布积极临床数据；正大天晴与GSK就bepirovirsen达成中国独家战略合作。摩熵医药2026-06-057656GSK PLC 贝普若韦生 HRS-1893片 -
医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.05.11-2026.05.17期间全球创新药进展显著：Fractyl Health全球首款GLP-1基因疗法获批临床；百济神州索托克拉、信立泰特立帕肽、艾伯维艾可瑞妥单抗等获批上市；宝济药业KJ103、翰森HS-10504拟纳入突破性疗法；施维雅ADC获FDA突破性认定；BridgeBio、康蒂尼等多款产品申报上市。恒瑞、诺和诺德等公布积极临床数据。摩熵医药2026-05-195898GLP-1 Novo Nordisk A/S 上海宝济药业股份有限公司 -
产业新闻丨恒瑞医药公布小分子新药治疗心肌病2期研究积极结果临床研究5月11日，恒瑞医药宣布，与Braveheart Bio在2026年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会上共同发布了 新一代在研心肌肌球蛋白（Myosin）小分子抑制剂 HRS-1893（亦称BHB-1893）用于治疗 非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM） 受试者的2期临床试验数据。 研究显示HRS-1893 可快速持续降低心室壁应力和组织损伤的生物标志物，改善心脏舒张功能和心脏结构指标以及患者报告症状和运动能力 ，且总体耐受性良好。 HRS-1893（也称BHB-1893）是恒瑞医药研发的一种高选择性的Myosin小分子抑制剂，可特异性抑制心肌肌球蛋白ATP酶活性，使心肌收缩性能正常化，减少左心室肥厚并改善舒张期顺应性。医药观澜2026-05-15547江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin
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恒瑞医药披露Myosin抑制剂HRS-1893治疗非梗阻性肥厚型心肌病II期研究积极结果临床研究● 研究结果表明，HRS-1893可快速且持续降低关键心脏生物标志物，并改善心脏舒张功能和心脏结构指标，整体安全性和耐受性良好。 ● 研究结果为HRS-1893作为非梗阻性肥厚型心肌病的潜在治疗手段提供了证据。 ● 相关数据已在2026年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会（ESC-HFA）上以最新突破性临床研究口头报告形式公布。恒瑞医药2026-05-13749江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 Myosin
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恒瑞原研肥厚型心肌病靶向药再获II期临床成功，获2亿美元融资医药投融资2026年5月11日，Braveheart Bio宣布其核心管线BHB-1893（从恒瑞医药引进的HRS-1893）在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）的 II期研究中达到主要终点 。 肥厚型心肌病走向“靶向精准治疗”。 HCM(肥厚型心肌病)是最常见的遗传性心脏病之一，全球患病率约1/500，其中梗阻性肥厚型心肌病约占三分之二，非梗阻性约占三分之一。MedTF医瞰科技2026-05-12256江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片 肥厚性心肌病
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恒瑞医药与百时美施贵宝达成战略合作协议，携手推进肿瘤学、血液学及免疫学创新疗法公司动态● 里程碑式合作：双方优势互补，旨在加速早期创新，推动新药惠及全球患者。 ● 十三项创新项目：具备满足重大未满足临床需求潜力，助力长期增长。 本次合作协议包含4项恒瑞肿瘤学及血液学项目、4项BMS免疫学项目，以及双方依托恒瑞研发引擎与多元创新技术平台共同研发的5项创新项目。恒瑞医药2026-05-12336Bristol-Myers Squibb Belgium SA Bristol-Myers Squibb Co 江苏恒瑞医药股份有限公司
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新一代心肌肌球蛋白抑制剂在非梗阻性肥厚型心肌病治疗中的研究进展研发注册政策近日，恒瑞医药（Hengrui）和Braveheart Bio公司宣布了一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的2期临床试验结果，评估了新一代心肌肌球蛋白抑制剂HRS-1893（也称为BHB-1893）在非梗阻性肥厚型心肌病（nHCM）患者中的疗效。结果显示，HRS/BHB-1893治疗在多个方面均显示出改善，包括心脏壁应力、组织损伤的生物标志物，舒张功能、心脏结构的超声心动图测量，以及患者报告的症状和运动能力。研究还显示，HRS/BHB-1893具有良好的耐受性。这些结果在2026年欧洲心脏病学会心力衰竭协会年会的闭幕式临床研究报告中进行了展示。PRNewswire2026-05-11404江苏恒瑞医药股份有限公司 HRS-1893片
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恒瑞创新药海曲泊帕治疗儿童和青少年原发免疫性血小板减少症III期研究数据荣登JHO临床研究近日，恒瑞医药自主研发的新型口服血小板生成素受体激动剂（TPO-RA）海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年原发免疫性血小板减少症（ITP）患者的III期临床数据，发布于血液顶级期刊《血液学与肿瘤学》（Journal of Hematology & Oncology，简称JHO，IF:40.4） 。 研究首次证实了海曲泊帕在6-17岁儿童和青少年ITP患者中的疗效与安全性，有望为此类患者二线治疗提供新的口服选择 。 研究发表于Journal of Hematology & Oncology。恒瑞医药2026-04-30641江苏恒瑞医药股份有限公司 血小板减少性紫癜 海曲泊帕乙醇胺
HRS-1893片关键临床试验信息
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HRS-1893片同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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HRS-1893片研究报告
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多元模式出海，慢病管线价值凸显国金证券股份有限公司38页0 -
2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页22 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.05.11-2026.05.17）摩熵咨询25页2772
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2025年年报点评：创新动能全面释放，国际化战略迎丰收中航证券有限公司5页2151
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主业稳健增长，创新管线价值持续兑现华源证券股份有限公司3页2276 -
恒瑞医药2025年三季报业绩点评：业绩保持稳定增长，创新兑现&国际化加速中国银河证券股份有限公司4页529
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恒瑞医药（600276）：出海屡创佳绩，创新驱动增长西南证券5页460
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2025年三季报点评：国际化进程全面加速，创新研发持续兑现民生证券股份有限公司3页2167
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业绩稳健增长，国际化进程提速国金证券股份有限公司4页395
HRS-1893片-数据快讯
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HRS-1893片-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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