SOTIO Biotech A/S核心数据概览
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SOTIO Biotech A/S资讯动态
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SOTIO Biotech的SOT106获得FDA孤儿药和快速通道指定研发注册政策SOTIO Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SOT106孤儿药指定和快速通道指定，用于治疗软组织肉瘤（STS）和骨肉瘤。SOT106是一种针对LRRC15的抗体-药物偶联物（ADC），在多个肉瘤亚型中具有选择性结合，临床前数据表明其具有强大的抗肿瘤活性。SOTIO计划在2026年开始SOT106的人体临床试验。这些指定反映了SOTIO在ADC产品组合方面的增长势头，并强调了针对肉瘤患者创新靶向疗法的必要性。GlobeNewswire2026-09-23526肉瘤 LRRC15 SOTIO A/S
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《癌度快报》2026年7月20日：泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%！临床研究1、泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 公布 1 期数据，胰腺癌缓解率达 57%。 Erasca 公司公布泛 RAS 分子胶 ERAS-0015 的 1 期临床更新数据。 公司计划 2027 年上半年启动可能支持肺癌注册申请的试验，同年开展胰腺癌 III 期试验，下半年至 2028 年上半年启动肺癌 III 期试验。癌度2026-07-20569肺癌 胰腺癌 JYP-0015片
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SOTIO Biotech的SOT106获得孤儿药指定，推进LRRC15 ADC向早期临床试验迈进研发注册政策SOTIO Biotech公司宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已授予其SOT106孤儿药指定（ODD），用于治疗骨肉瘤。SOT106是一种针对富含亮氨酸重复序列15（LRRC15）的下一代抗体-药物偶联物（ADC），LRRC15是一种在肉瘤亚型和肿瘤相关基质中广泛表达的靶点。该计划旨在提供早期和可操作的临床信号，并具有在多种实体瘤中扩展的潜力。SOTIO预计将在2026年下半年开始SOT106的首次人体临床试验。SOT106的ODD强调了在骨肉瘤中迫切需要新的治疗选择，以及公司ADC平台的力量。骨肉瘤是一种毁灭性疾病，过去40年中治疗创新有限。SOTIO期待在今年晚些时候将SOT106推进到临床试验阶段。Biospace2026-06-03443LRRC15 SOTIO A/S SOTIO Biotech A/S
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SOTIO Biotech公布SOT106抗体药物偶联物治疗肉瘤的积极临床前研究结果研发注册政策SOTIO Biotech公司宣布，其在CTOS年度会议上展示了SOT106抗体药物偶联物（ADC）治疗肉瘤的积极临床前研究结果。SOT106是一种针对LRRC15的ADC，表现出对肉瘤和其他LRRC15阳性恶性肿瘤的强大治疗潜力。临床前研究显示，SOT106在体外和体内均表现出显著的抗肿瘤活性，且具有良好的耐受性。SOTIO Biotech计划在2026年第四季度提交IND申请，并正在推进临床准备阶段，同时探索合作伙伴关系。Biospace2025-11-13402肉瘤 LRRC15 SOTIO Biotech A/S
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SOTIO Biotech公布SOT106抗体偶联药物在肉瘤治疗中的临床前研究积极结果研发注册政策SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，在2025年11月12日至15日在佛罗里达州博卡拉顿举行的连接组织肿瘤学会（CTOS）年会上宣布，其抗体偶联药物SOT106在治疗肉瘤方面的临床前研究取得了积极结果。SOT106是一种针对LRRC15的强力且耐受性良好的ADC，显示出治疗肉瘤和其他LRRC15阳性恶性肿瘤的强大潜力。SOTIO正在通过IND可行性研究推进SOT106的开发，预计将在2026年第四季度提交IND申请。此外，公司还开发并验证了一种专有的、高灵敏度和特异性的LRRC15免疫组化检测方法，以指导即将进行的临床试验中的患者选择。Businesswire2025-11-12755肉瘤 LRRC15 SOTIO Biotech A/S
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SOTIO Biotech任命Vivi Boura博士为首席医疗官医投速递SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布晋升Vivi Boura博士为首席医疗官。Boura博士是一位经验丰富的肿瘤学家，在领导新型癌症疗法的临床开发方面拥有丰富经验。在加入SOTIO之前，Boura博士曾在AbbVie担任血液学和肿瘤学顾问，并在雅典大学开始了她的学术和临床生涯。她参与了超过70项2/3期肿瘤临床试验，并发表了40多篇同行评审论文。作为SOTIO的副首席医疗官，Boura博士在推动公司的ADC项目和其他前沿癌症疗法组合方面发挥了关键作用。SOTIO正在推进一系列单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106和SOT109等，并正在评估SOT201在1期VICTORIA-01研究中对实体瘤患者的疗效。Biospace2025-11-03357实体瘤 SOTIO A/S SOTIO Biotech A/S
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SOTIO Biotech将在科学会议上展示下一代抗体偶联药物和免疫细胞因子管线进展研发注册政策SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，宣布将在11月参加两个科学会议，并在会上展示其多个研究项目的新临床前和转化数据。这些会议包括在加利福尼亚州圣地亚哥的世界ADC会议和在葡萄牙里斯本举行的PEGS欧洲会议。SOTIO将在这些全球论坛上强调其下一代抗体偶联药物（ADCs）和免疫细胞因子管线进展，这些管线旨在为满足未满足医疗需求的实体瘤患者提供新的治疗方案。会议将展示包括SOT106靶向LRRC15在实体瘤中的新型药理学和转化方面、ADCs靶向胃肠道癌症的预临床管线进展、SOT109靶向CDH17的ADC在CRC和其他胃肠道癌症治疗中的最佳潜力活性以及基于PD-1/IL-15突变体的免疫细胞因子SOT201的预临床药理学和转化方面等内容。SOTIO Biotech致力于将引人注目的科学转化为患者的受益，正在推进多种单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106用于治疗LRRC15+肉瘤和其他实体瘤，以及SOT109用于治疗结直肠癌。Businesswire2025-10-30333大肠癌 IL-15 SOTIO Biotech A/S
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胃肠道癌靶向治疗的新突破前沿研究在胃肠道癌治疗领域，靶点研究始终是突破疗效瓶颈的核心方向。 CDH17（钙黏蛋白17）的生物学特性，使其天然具备成为靶向治疗靶点的优势，核心在于“ 正常组织隐匿、肿瘤组织暴露 ”的鲜明差异。 在健康人体中，CDH17高度局限于肠道上皮细胞的侧膜，且隐藏在肠道紧密连接处。小药说药2025-10-09324CDH17 胃肠癌 依沙替康
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SOTIO Biotech任命两位科学高管以推进抗癌药物研发医投速递SOTIO Biotech，一家由PPF集团拥有的处于临床试验阶段的生物制药公司，近日宣布任命两位杰出的科学高管加入其领导团队，以支持其新型抗体偶联药物和免疫疗法在难治性实体瘤领域的持续进展。Amy Jensen-Smith博士被任命为首席科学官，负责平台扩展和发现研究；Ulrich Moebius博士担任首席开发官，将领导公司的转化研究和药物开发战略。Jensen-Smith博士在SOTIO US担任副总裁和发现部门负责人以来，在塑造公司科学方向方面发挥了重要作用，领导了多个项目从概念到候选药物的选择，并推动了SOTIO的ADCs针对实体瘤的战略。Moebius博士拥有超过25年的经验，在将药物候选者从早期研究推进到非临床开发和临床试验方面有着丰富的经验。SOTIO正在推进一系列创新的单克隆和双特异性实体瘤ADC项目，包括SOT106和SOT109，以及下一代PD-1靶向免疫细胞因子SOT201。Businesswire2025-10-02554PD-1 实体瘤 SOTIO Biotech A/S
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创新前沿｜2025全球ADC药物临床开发：热门靶点与技术创新启示前沿研究截至当前，全球已获批ADC药物总数已达17款（详见表1）。 中国药企在这一领域频频有精彩表现——百利天恒的EGFR/HER3双抗ADC在关键III期临床告捷，成为全球首个取得突破的双抗ADC；信诺维的Claudin18.2 ADC以15亿美元授权安斯泰来后快速推进至III期临床；而复宏汉霖的PD-L1 ADC则领跑全球，率先进入国际多中心II期研究。 抗体偶联药物（ADC）的临床开发呈现指数级增长态势。三优生物医药2025-07-18822PD-L1 上海复宏汉霖生物技术股份有限公司 苏州信诺维医药科技股份有限公司
SOTIO Biotech A/S药物研发管线
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SOTIO Biotech A/S研究报告
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信达生物（01801）：商业化进入快速收获期，丰富后期管线蓄势待发海通国际76页2924
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SOTIO Biotech A/S-数据概览
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