培非格司亭核心数据概览
培非格司亭资讯动态
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科兴制药自主研发的聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液上市许可申请获受理审批动态近日，公司 收到国家药品监督管理局核准签发的关于公司自主研发药品聚乙二醇化人粒细胞刺激因子注射液（以下简称“GB-K02”）药品上市许可申请的《受理通 知书》。 GB-K02适用于非髓性恶性肿瘤患者在接受易引起临床上显著的发热性中性粒细胞减少的骨髓抑制性抗癌药物治疗时，降低以发热性中性粒细胞减少症为表现的感染发生率。 相比人粒细胞刺激因子注射液，GB-K02可以延长半衰期，从而减少给药次数，提高患者用药的依从性；同时能更有效预防粒细胞减少性发热（FN），缩减3度粒细胞减少和4度粒细胞减少的持续时间。科兴制药2026-10-10250国家药品监督管理局 培非格司亭 发热性中性粒细胞减少症
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广东省人民医院乳腺肿瘤科王坤教授团队重磅研究“PAINLESS”研究再次改写NCCN指南前沿研究—— 化疗后长效升白针给药时机再现高级别循证证据，同时引发国际专家热议。 NCCN指南作为全球肿瘤治疗领域公认的“金标准”，对纳入研究的科学设计、证据质量、结果稳定性及其对临床实践和患者结局的实际价值均有极高要求。 PAINLESS研究此前已于2026年3月24日正式发表于国际权威医学期刊《Annals of Internal Medicine》，此次被NCCN指南引用并改写相关内容，标志着中国学者主导的原创临床研究成果获得国际权威指南体系的进一步关注，也提示长效升白针（pegfilgrastim）给药时机及其相关骨痛管理，正在成为肿瘤支持治疗中的重要临床议题。ioncology-BC2026-10-0294肿瘤 培非格司亭
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Accord BioPharma获得美国最全面的G-CSF生物类似物产品组合研发注册政策Accord BioPharma，Intas Pharmaceuticals Ltd.在美国的专业部门，专注于肿瘤学、免疫学和中枢神经系统（CNS）疗法的开发，宣布美国食品药品监督管理局（FDA）已批准ENNUMO™（pegfilgrastim-pccg），这是一种与NEULASTA®（pegfilgrastim）的生物类似物。ENNUMO适用于新生儿及以上的成人和儿童患者，以降低因发热性中性粒细胞减少症而感染的发生率，并增加急性暴露于骨髓抑制剂量辐射（急性放射综合征的造血亚综合征）患者的生存率。Accord BioPharma现在是美国唯一一家提供两种不同pegfilgrastim生物类似物——ENNUMO和UDENYCA®（pegfilgrastim-cbqv）——以及其于2026年2月获得批准的短效粒细胞集落刺激因子（G-CSF）生物类似物FILKRI™（filgrastim-laha）的公司。这三个产品共同构成了一个旨在满足肿瘤学实践、医院及其服务患者的多样化临床和运营需求的产品组合。Accord BioPharma的总裁Chrys Kokino表示，每次FDA的批准都是我们扩大患者对高质量、负担得起Biospace2026-07-09531培非格司亭 G-CSF Accord BioPharma Inc
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天勤生物助力九源基因减重创新药JY54注射液IND高效获批审批动态近日，杭州九源基因生物医药股份有限公司（以下简称“九源基因”）自主研发的1类创新药JY54注射液临床试验申请获国家药监局药品审评中心正式批准。 JY54注射液是一种模拟天然胰淀素作用机制的长效类似物。 胰淀素由胰岛β细胞分泌，与胰岛素协同调控血糖与能量平衡。天勤生物Topgene2026-04-30403培非格司亭 杭州九源基因生物医药股份有限公司 湖北天勤生物科技集团股份有限公司
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齐鲁制药以患者为中心，为肿瘤治疗提供创新方案医保动态每年4月15日，为全国抗癌日。 4月15日-21日是全国肿瘤防治宣传周。 约40%的癌症可预防。齐鲁制药集团2026-04-151038恶性肿瘤 肿瘤 齐鲁制药有限公司
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恒瑞营收超 316 亿，诺诚健华首迎盈利，石药BD交易超销售额 | 2025财报财报业绩恒瑞医药 2025 年财报：营业收入超 316 亿元，创新药收入占比 58%。 3 月 25 日，恒瑞发布 2025 年度业绩报告。 2025 年， 恒瑞实现营业收入 316.29 亿元，同比增长 13.02% ；归属于上市公司股东的净利润 77.11 亿元，同比增长 21.69%；归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润 74.13 亿元，同比增长 20.00%。新浪医药2026-03-26576江苏恒瑞医药股份有限公司 北京诺诚健华医药科技有限公司 prasinezumab注射液
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Lupin CEO Vinita Gupta入选CNBC年度女性变革者榜单医投速递印度制药巨头Lupin Limited的CEO Vinita Gupta近日被CNBC年度女性变革者榜单所认可。该榜单每年表彰在各个商业领域重新定义行业、打破障碍并推动持久变革的女性领导者。Vinita Gupta在她的领导下，将Lupin发展成为美国第三大和全球第七大制药公司。在2025年底，Lupin获得了FDA对其首个生物类似物Pegfilgrastim的批准，这是公司致力于为美国患者提供高质量、负担得起药品承诺的重要一步。Vinita Gupta还推动了Lupin在美国的业务扩张，并宣布在佛罗里达州珊瑚泉市建设一座新的先进吸入设施。CNBC年度女性变革者榜单的获奖者将在4月16日于纽约举行的CNBC变革者峰会上受到表彰。PRNewswire2026-02-26421培非格司亭 Lupin Ltd
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赛道梳理2025年前三季度全终端医院注射剂销售额超4500亿，同比降9.76%，生物药主导。TOP50榜单洗牌，13款新品入榜，独家品种强势增长。注射剂一致性评价热潮涌动，齐鲁制药领衔本土药企，未来竞争将更专业多元。摩熵医药2026-02-2410847齐鲁制药有限公司 奥沙利铂 天士力医药集团股份有限公司 -
重新审视BigPharma创新质地：恒瑞、石药、中生、翰森、先声……前沿研究2025 年堪称中国药企 BD 出海的分水岭，重磅交易接踵而至， MNC 争相为本土创新买单。 在这一轮全球化浪潮中，传统药企凭借深厚的研发底蕴和已有成效的创新转型成果，同样成为对外授权交易的重要卖家。 一大批早期创新产品得到了国际市场的认可，正是时候重新审视内资药企创新质地。医药魔方2026-02-23720江苏恒瑞医药股份有限公司 中国生物制药有限公司 北京华彬立成科技有限公司
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全程守护 | ADC 类药物所致骨髓抑制相关不良反应的管理前沿研究抗体偶联药物（ADC）由单克隆抗体、连接子和载药三部分组成。 每种ADC因结构差异而导致不同的不良反应谱，临床中应密切关注其特异性不良反应，早期识别与处理是管理的关键。 骨髓抑制相关不良反应包括贫血、中性粒细胞减少等，是ADC类药物第二常见的不良反应，各个权威指南均有明确的管理路径。良医汇肿瘤资讯2026-02-11633布洛芬 贫血 萘普生
培非格司亭同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
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培非格司亭研究报告
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恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960 -
港股医药公司业绩表现稳健，美股医药有望受益于降息预期海通国际18页1721
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业绩高速增长，出海成效显著国金证券股份有限公司4页1235
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主业稳步增长，BD收益增厚利润，25H1净利YOY+30%群益证券(香港)有限公司3页1078 -
医药生物2015-2025，中国创新药投资十年复盘天风证券57页2592
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1Q环比改善亮眼，多平台现出海潜力华泰证券6页1808 -
亿帆医药（002019）：管线价值陆续兑现，公司迈入创新国际化新征程国投证券22页2529
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国产PEG龙头，医美+创新药打开新篇章财通证券33页291
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健友股份（603707）：生物类似药进入放量元年，成功构筑第三引擎中泰证券30页1906
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24年利润端实现扭亏，关注新品海外放量节奏平安证券股份有限公司4页321
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- 国家医疗保障局关于公布2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过形式审查药品名单的公告
- 关于公示2023年国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录调整通过初步形式审查的 药品及相关信息的公告
- Acute Radiation Syndrome: Developing Drugs for Prevention and Treatment(急性放射综合征：开发预防和治疗药物)
- 2021年度药品审评报告
- Immunogenicity Information in Human Prescription Therapeutic Protein and Select Drug Product Labeling--Content and Format: Draft Guidance for Industry