继发性甲状旁腺功能亢进症资讯动态
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【依】起达标小诊所——高龄透析遭遇难治性继发性甲旁亢，这例患者如何破局？——依伏卡塞联合活性维生素D治疗1例前沿研究继发性甲状旁腺功能亢进（SHPT）是维持性血液透析（MHD）患者常见并发症，与血管钙化、心血管事件及死亡风险升高相关。 高龄、长透析龄患者常合并钙化性瓣膜病与肺动脉高压，药物治疗窗窄；西那卡塞剂量爬坡常受低钙血症与胃肠道不良反应限制。 依伏卡塞为新一代口服拟钙剂，2024年6月在中国大陆获批用于维持性透析患者SHPT，规格为1 mg、2 mg，起始1 mg每日1次，维持1～8 mg/d，最大12 mg/d；其绝对生物利用度约62.7%，几乎不经CYP代谢，对CYP2D6无显著抑制。健肾知库2026-10-1243肺动脉高压 CYP2D6 西那卡塞
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麦科医药成功纳入港股通医药投融资陕西麦科奥特医药科技股份有限公司（简称“麦科医药”，2335.HK），是一家聚焦心脑血管、代谢类疾病等慢性病治疗领域，专注于双功能、多功能多特异性多肽类药物研发的创新型医药科技企业。 目前麦科奥特已有7款自主原研创新药物进入临床试验，其中6款完成中美双报，成为中国进入临床试验阶段数量最多、技术领先的多肽创新药龙头企业。 公司核心产品MT1013，用于治疗慢性肾病导致的继发性甲旁亢，本着治标又治本的设计理念，是该领域全新一代的治疗药物，被美国肾脏病学会评为“最新突破性药物”，目前III期临床即将完成，预计2027年初提交上市申请。麦科奥特2026-09-07164继发性甲状旁腺功能亢进症 陕西麦科奥特医药科技股份有限公司
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算算透析SHPT治疗的经济账：为什么“单药综合达标”是更优解？前沿研究每次四个小时，血液在机器里循环，把身体里多出来的水和毒素“洗”出去——这些本该由肾脏处理掉的“垃圾”，现在只能靠这台机器来代替罢工的肾脏。 继发性甲状旁腺功能亢进症（SHPT） ，是 超过70% 的终末期肾病血透患者绕不过去的坎。 它带来的 骨痛、骨折、心血管并发症 ，让患者的身体和经济雪上加霜。麦科奥特2026-08-22165继发性甲状旁腺功能亢进症
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礼邦医药重磅新药申报上市，治疗高磷血症！审批动态刚刚，礼邦医药发布公告，公司管线 AP301 胶囊（一款新型口服含铁磷结合剂）用于治疗接受维持性透析的慢性肾脏病患者高磷血症的新药上市申请 ，今日获中国国家药品监督管理局正式受理。 高磷血症是接受透析的慢性肾脏病患者常见的并发症，约 95% 接受透析的终末期肾脏病患者存在高磷血症。 血清磷水平持续升高与血管钙化、继发性甲状旁腺功能亢进、肾性骨病以及心血管事件和全因死亡风险增加相关。药圈头条2026-08-07206国家药品监督管理局 继发性甲状旁腺功能亢进症 上海礼邦医药科技有限公司
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阳光诺和甲状旁腺治疗1类创新药获批临床审批动态近日， 阳光诺和公告，公司全资子公司成都诺和晟泰生物科技有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》，在研项目STC009注射液临床试验申请获得批准。 STC009注射液为1类创新药，拟申报适应症为继发性甲状旁腺功能亢进症(SHPT)。 郑大一腐败案曝光：药学部主任受贿2500万，供出十家药企。健识局2026-07-29106国家药品监督管理局 继发性甲状旁腺功能亢进症
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礼邦医药宣布 AP306 全球多区域IIb 期临床试验完成首例受试者随机入组并给药临床研究中国·上海，2026 年 7 月 21 日 —— 礼邦医药（江苏）股份有限公司（以下简称“礼邦医药”或“公司”，股票代码：09637.HK），一家聚焦肾脏疾病领域的生物医药企业，宣布其 同类首创口服泛磷转运蛋白抑制剂AP306用于接受维持性血液透析的高磷血症患者的全球 IIb 期多区域临床试验（NCT06712654） 已完成首例受试者随机入组并给药 。 AP306 （前称EOS789）是一款同类首创的口服泛磷转运蛋白抑制剂。 最初由中外制药股份有限公司（“日本中外制药”）发现，本公司获授权引进并取得其全球开发、生产及商业化权利。Alebund 礼邦2026-07-21335糖尿病肾病 IgA 肾病 上海礼邦医药科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.06.08-2026.06.14期间全球创新药进展：中国7款获批（荣昌泰它西普、梯瓦瑞玛奈珠单抗等），2款申报上市（翰森SHR6508、拜耳asundexian）。临床方面，礼来口服GLP-1 III期头对头胜司美格鲁肽，恒瑞瑞康曲妥珠单抗肠癌III期阳性，康宁杰瑞KN026乳腺癌III期优效；默沙东/吉利德PD-1+ADC肺癌III期终止，赛诺菲CIDP III期失败。摩熵医药2026-06-185426Eli Lilly & Co GLP-1 Sanofi SA -
注册审批6月10日，翰森制药子公司江苏豪森的CaSR变构调节剂HS-10568上市申请获CDE受理，用于治疗透析慢性肾病继发甲状旁腺功能亢进。该药2025年12月从恒瑞获中国大陆权益。II期显示iPTH降幅超60%，显著优于西那卡塞，安全性更优。III期已完成，详细数据待披露。摩熵医药2026-06-1111103翰森制药集团有限公司 继发性甲状旁腺功能亢进症 CASR -
国产首个，翰森制药重磅1类新药申报上市审批动态继发性甲状旁腺功能亢进症（ SHPT ）是慢性肾病（ CKD ）患者常见的并发症之一，临床表现为甲状旁腺激素（ PTH ）升高，持续性高磷、高钙或低钙血症，可导致皮肤、骨骼及心脑血管等多系统疾病。 近年来，慢性肾衰已成为引起继发性甲旁亢的主要原因，研究显示，在慢性肾衰患者中，约 90% 患者患有继发性甲旁亢。 2026 年 6 月 10 日，据中国国家药品审评中心（ CDE ）官网最新显示，江苏豪森药业集团有限公司申报的 1 类新药 HS-10568 注射液 上市 申请获受理。北京药研汇2026-06-11380继发性甲状旁腺功能亢进症 PTH 江苏豪森药业集团有限公司
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麦科奥特通过港交所聆讯，即将上市审批动态麦科奥特成立于2007年，致力于开发新一代双特异性/多特异性多肽新药，专注于代谢疾病和心血管疾病，成立18年来建立了丰富的研发管线，首发管线MT1013为CaSR/OGP双靶点多肽新药，用于治疗SHPT，并计划拓展至新的适应症。 XTL6001为GLP-1/GCG/MaSR三靶点激动剂，其中MaSR具有肾脏保护的潜在优势，除了减重适应症外终点开发慢性肾病合并蛋白尿适应症。 后续管线还有FXR激动剂等。医药笔记2026-06-05567陕西麦科奥特医药科技股份有限公司 GCG FXR
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（1）3期和4期的慢性肾脏病 适用于成年人和10岁及以上的儿童患者，用于预防和治疗3期和4期慢性肾脏病引起 的继发性甲状旁腺功能亢进症。 （2）5期的慢性肾脏病 适用于成人及10岁及以上的儿童患者，用于预防和治疗5期慢性肾脏病患者在血液透析或腹膜透析期间引起的继发性甲状旁腺功能亢进症。
进行中
BE试验
（1）维持性透析的继发性甲状旁腺功能亢进症 （2）以下疾病引起的高钙血症： 甲状旁腺癌； 原发性甲状旁腺功能亢进症，其中甲状旁腺无法切除或术后复发。
进行中
BE试验
（1）维持血液透析下的继发性甲状旁腺功能亢进症。 （2）以下疾病引起的高钙血症： - 甲状旁腺癌 - 无法进行甲状旁腺切除术或术后复发的原发性甲状旁腺功能亢进症。
已完成
BE试验
1.用于10岁-16岁儿童及成人CKD 3期或4期合并继发性甲状旁腺功能亢进症；2.用于10岁-16岁儿童及成人腹膜透析或者血液透析CKD 5期患者合并继发性甲状旁腺功能亢进症。
进行中
BE试验
继发性甲状旁腺功能亢进症研究报告
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摩熵咨询医药行业观察周报（2026.06.08-2026.06.14）摩熵咨询25页8 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1033
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2026年1月仿制药月报摩熵咨询15页217 -
2025年11月仿制药月报摩熵咨询15页1673
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医药日报：强生1类新药Icotrokinra在华拟纳入优先审评太平洋证券股份有限公司3页2219 -
恒瑞医药（600276）：创新药收获期已至，国际化战略加速华泰证券94页1960
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公司研究：收购朗研加码创新，“研发服务+管线培育+新质产业链”三位一体国盛证券4页2140
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复星医药（600196）：组织结构优化持续进行，创新国际化成果斐然天风证券42页1474
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2024年NMPA批准上市的新药分析报告摩熵咨询27页2866
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继发性甲状旁腺功能亢进症临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询98页2881
继发性甲状旁腺功能亢进症-药品研发状态数据概览
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0个
药物发现
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1个
申报临床
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2个
申请上市
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9个
批准上市
继发性甲状旁腺功能亢进症全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
继发性甲状旁腺功能亢进症相关靶点
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继发性甲状旁腺功能亢进症研发企业
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11