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Moderna III期突破，云顶新耀盘中一度暴涨89%：mRNA布局迎来“战略性验证”财报业绩撰稿｜朱萍、李佳英8月19日，默沙东与 Moderna 宣布，个性化mRNA癌症治疗III期研究达到关键终点，Moderna股价当日暴涨约177%。 这一进展让mRNA肿瘤治疗再次成为资本市场焦点，也让此前已经布局这一方向的 云顶新耀 受到关注。 据了解，云顶新耀已构建AI+mRNA平台，布局个性化肿瘤治疗性疫苗（EVM16）、现货型TAA疫苗（EVM14）、现货型免疫调节肿瘤疫苗（EVM15）及mRNA 自体生成CAR-T 等项目。动脉网-最新2026-08-20253Moderna Inc 肿瘤 云顶新耀医药科技有限公司
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药明生物前副总裁加盟云顶新耀人事变动距离 8 月 19 日中期业绩放榜仅剩两天，云顶新耀（ 1952.HK ）的董事会里悄悄换了一个人。 近日 ，公司公告非执行董事曹基哲因个人事务辞任，同日王玥接棒，任期三年。 乍看是一次常规的董事席位更替。抗体圈2026-08-17153药明生物技术有限公司 云顶新耀医药科技有限公司
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北京Biotech三闯IPO，领先罗氏拿下全球首款肾病单抗医药投融资2026 年 8 月，北京天广实生物向北交所提交招股书，正式启动上市进程。 这一次，公司选择北交所第四套上市标准：预计市值不低于15亿元，近两年研发投入累计不低于5000万元。 这是其寻求在科创板、港交所上市未果后的第三次冲击二级市场。动脉网-最新2026-08-08240系统性红斑狼疮 北京天广实生物技术股份有限公司 肾病
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全球首个PCSK9 口服药获批审批动态7 月 17 日，默沙东宣布，美国 FD A 已批准 恩利西肽(Enlicitide）20 mg 片剂作为饮食和运动的辅助疗法，用于 降低成人高胆固醇血症 （包括杂合子家族性高胆固醇血症 (HeFH)） 患者的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平 。 LIPFENDRA 是一种新型大环肽，也是 全球首个获批的的口服 PCSK9 抑制剂 ，已被证实能够降低 LDL-C。 此次 FDA 批准基于 CORALreef 临床项目的两项 III 期试验的积极结果：CORALreef Lipids 和 CORALreef HeFH。新浪医药2026-07-17293Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 高胆固醇血症
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首个国产NTRK经治耐药人群关键临床获批！威凯尔医药维迈妥®（安瑞曲替尼）临床攻坚迈入新阶段审批动态近日，江苏威凯尔医药科技股份有限公司（简称“威凯尔医药”）宣布，其自主研发的已上市1类创新药维迈妥 ® （通用名：安瑞曲替尼/Eratrectinib，研发代码：VC004）针对既往治疗失败的NTRK融合阳性实体瘤患者的关键性临床试验正式获批。 该试验是首个国产NTRK创新药针对融合阳性实体瘤经治人群开展的关键性临床试验，标志着维迈妥 ® 在耐药实体瘤治疗领域的临床探索迈入系统性攻坚阶段，将进一步完善该药物的循证医学证据体系，为国内耐药复发的NTRK融合实体瘤患者带来更坚实的治疗选择。 作为我国自主研发的新一代TRK抑制剂，维迈妥 ® 已于2026年6月通过国家药品监督管理局（NMPA）附条件批准上市，获批用于治疗携带神经营养酪氨酸受体激酶（NTRK）融合基因的成人及12岁以上青少年局部晚期或转移性实体瘤患者，是一款具备“不限癌种”广谱治疗特性的靶向创新药。威凯尔医药2026-07-17229国家药品监督管理局 江苏威凯尔医药科技股份有限公司 NTRK
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跨国药企在中国 | 西门子医疗、萌蒂制药、飞利浦、诺和诺德、卫材、阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰、参天公司等新动态公司动态同时，基于本次临床试验项目，重庆医科大学附属第一医院联合西门子医疗和诺华公司共同成立的核医学诊疗一体化示范中心也正式成立。 本次投入临床试验的是一款新型PET/CT，适用于肿瘤、神经、心血管等多种疾病的筛查和诊断。 萌蒂制药正式发布人事任命公告，委任高伦博（Paul Koolenbrander）担任萌蒂中国总经理，该任命已于2026年6月29日正式生效。医药健闻2026-07-13285AstraZeneca PLC Boehringer Ingelheim Fremont Inc Novo Nordisk A/S
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全球首个！口服PCSK9降脂药在中国申报上市审批动态7 月 9 日，CDE 官网显示，默沙东 1 类新药 「 恩利西肽片 」 上市申请获得受理。 恩利西肽片 （ Enlicitide，研发代号： MK-0616 ） 是默沙东开发的一款 PCSK9 口服大环肽抑制剂 ，其设计目标是提供 与 PCSK9 单克隆抗体相当的 LDL‑C 降低效果 ，并保持与安慰剂相似的安全性特征。 恩 利西肽的疗效和安全性正通过全面的 CORALreef 临床试验项目 进行评估，其中包括 CORALreef Outcomes、 CORALreef HeFH、 CORALreef Lipids、 CORALreef AddOn 等。新浪医药2026-07-10472Merck Sharp & Dohme Ltd PCSK9 APOB
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IF=17.5！安瑞曲替尼一期数据亮相《Experimental Hematology & Oncology》临床研究NTRK是融合基因是第一个批准用于泛癌种靶向治疗的相关分子标志物，其有“钻石靶点”的美誉。 第一个TRK抑制剂拉罗替尼于2018年经FDA批准上市，并在2022年进入中国市场，但NTRK融合实体瘤患者仍存在诸多未被满足的需求。 2026年6月4日，中国自主研发的新一代TRK抑制剂安瑞曲替尼获批上市。威凯尔医药2026-07-08622NTRK TRK 维泰凯
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福泰制药100亿美元收购Crinetics制药；诺华计划在美国裁撤322名员工；中国生物制药与阿斯利康就TQC3721订立独家授权协议 | 日报交易并购福泰主营囊性纤维化药物，本次收购将纳入一家专注内分泌疾病新药研发的生物制药企业。 福泰表示，收购Crinetics能加速推进重症内分泌罕见病新药研发。 诺华计划在新泽西州东汉诺威基地裁撤322名员工 ，相关裁员动作将在今年10月2日前全部落地。医药健闻2026-07-08651AstraZeneca PLC Novartis AG Crinetics Pharmaceuticals Inc
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中国抗体亏本出售苏州工厂；云顶新耀完成希布替尼BD交割交易并购氨基观察-创新药组原创出品。 7月6日，中国抗体公告表示，全资子公司拟作价人民币2.8亿元，整体出售位于苏州工业园区的全套生物制药土地、厂房、生产设备及配套设施。 1）中国抗体亏本出售苏州工厂。氨基观察2026-07-07247KRAS G12C 云顶新耀医药科技有限公司 Vertex Inc
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