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艾曲帕米(星必妥 ®)获批上市|厚普医药助力创新药打通 PSVT 院外自救临床之路审批动态近日,云顶新耀宣布其研发的 1 类创新药, 艾曲帕米鼻喷雾剂 (星必妥 ® )已获中国国家药品监督管理局( NMPA )批准上市, 用于治疗成人阵发性室上性心动过速( PSVT )急性症状发作,转复为窦性心律。 关键研究证据:艾曲帕米填补院外应急自救空白。 艾曲帕米作为一款新型、速效的钙离子通道阻滞剂,采用便携式鼻喷雾剂给药,具备快速起效、便捷给药的特点—— 最早可于给药后的5分钟开始起效 ,近三分之二的患者可在30分钟内恢复窦性心律, 中位转复时间为17.2分钟,也是目前唯一可由PSVT患者在症状发作时、自行院外给药并实现快速终止发作的药物 ,填补了中国PSVT患者急性院外发作时的“应急自救”这一长期存在的空白。北京厚普医药科技有限公司2026-10-1353国家药品监督管理局 艾曲帕米 阵发性室上性心动过速
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云顶新耀引入两位副总裁,来自莫德纳公司动态10月9日,港股创新药企云顶新耀(HKEX:01952.HK)官宣任命Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁。 两位资深科学家将在云顶新耀管理层的领导下,围绕公司全球mRNA的研发战略,重点推动mRNA技术平台在美国的临床开发及相关业务布局,并与中国研发团队密切协作,进一步赋能mRNA技术平台的进化。 来源:云顶新耀官微 云顶新耀表示,两位新任高管将重点推动mRNA技术平台在美国的临床开发及相关业务布局,并与中国研发团队密切协作,进一步赋能mRNA技术平台的迭代升级。医药之梯2026-10-1280云顶新耀医药科技有限公司
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云顶新耀挖来莫德纳肿瘤疫苗核心团队公司动态2026年10月9日,云顶新耀宣布任命Lakshmi Srinivasan博士为高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士为转化科学与早期研究副总裁。 两位科学家此前均在莫德纳担任肿瘤疫苗研发核心职务。 云顶新耀的个性化肿瘤治疗性疫苗EVM16已完成首次人体临床数据读出。蒲公英资讯2026-10-09275肿瘤 云顶新耀医药科技有限公司
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云顶新耀引入两位前莫德纳核心科学家 加码mRNA肿瘤疫苗全球化公司动态10月9日,港股创新药企云顶新耀(HKEX:1952.HK)宣布任命Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁。 据了解,两位科学家此前均任职于莫德纳,曾深度参与个性化新抗原mRNA疗法V940/mRNA-4157的核心研发与临床转化,该疗法是全球首个在III期临床研究中取得阳性结果的个性化新抗原疗法及mRNA肿瘤 疗法。 业内分析,此番资深科学家的引进,清晰释放出云顶新耀持续强化mRNA平台全球临床开发能力的战略信号。健识局2026-10-09295云顶新耀医药科技有限公司
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刚刚!云顶新耀引入两位原莫德纳资深科学家,加码 mRNA 全球布局公司动态两位科学家 均曾任职莫德纳 ,深度参与 mRNA 肿瘤疫苗研发,具备从早期靶点发现、转化研究到全球临床开发的完整经验证券之星。 Lakshmi Srinivasan博士 是一位拥有20年肿瘤免疫领域研发经验的资深免疫学家。 加入云顶新耀前,她于2023年至2025年担任莫德纳执行总监、肿瘤转化医学负责人,此前还曾在Repertoire Immune Medicines、Neon Therapeutics(后并入BioNTech)及赛诺菲肿瘤部门担任领导职务。17Talk易企说2026-10-09249肿瘤 BioNTech SE Sanofi SA
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云顶新耀任命两位mRNA肿瘤疫苗领域资深科学家,加速全球临床开发人事变动云顶新耀(HKEX 1952.HK)是一家专注于创新药研发、临床开发、制造及商业化的生物制药公司,今日宣布任命Lakshmi Srinivasan博士担任高级副总裁、转化医学负责人,Brandon Coder博士担任转化科学与早期研究副总裁。 此次任命将进一步强化云顶新耀mRNA技术平台的全球研发能力与国际合作布局。 此次任命体现了云顶新耀持续汇聚全球顶尖人才、推进全球mRNA战略的承诺。云顶新耀2026-10-09276云顶新耀医药科技有限公司
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计,2026.08.31-2026.09.06期间全球创新药动态密集:宜联、翰森两款B7-H3 ADC同日申报小细胞肺癌上市;利扎布替尼、艾曲帕米、Zanvastro、camizestrant获批;恒瑞HER3 ADC拟纳入突破性疗法。临床喜忧参半——恒瑞、百济神州、正大天晴、艾伯维III期成功,Alumis的TYK2抑制剂与诺华pelacarsen折戟。摩熵医药2026-09-115973HER3 TYK2 Alumis Inc -
疫苗行情暴涨,是情绪炒作还是行业拐点?财报业绩8月20日,康泰生物涨停,云顶新耀盘中涨89%, 疫苗ETF ( 交易型开放式指数基金) 年内份额翻倍。 一天后板块集体回调,康泰生物跌近10%。 561920疫苗ETF招商年内份额翻倍 , 8月21日单日净申购占规模11.65%, 居全市场股票 ETF第一 。生物制品圈2026-09-05176云顶新耀医药科技有限公司
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注册审批9月3日NMPA批准两款1类新药:赛诺菲利扎布替尼片成为国内首款ITP适应症BTK抑制剂,拓展自免赛道边界;云顶新耀艾曲帕米鼻喷雾剂获批PSVT适应症,打破传统急诊静脉给药模式,实现院外快速转复心律。摩熵医药2026-09-048155BTK 阵发性室上性心动过速 Sanofi SA -
中国批准新型鼻喷剂治疗阵发性室上性心动过速,Everest Medicines将在中国大陆及港澳台地区商业化医投速递中国药品监督管理局(NMPA)已批准Milestone® Pharmaceuticals Inc.公司开发的etripamil鼻喷剂用于成人阵发性室上性心动过速(PSVT)的治疗。该药物在美国以CARDAMYST®鼻喷剂的形式上市,是一种自用治疗药物。此次批准标志着etripamil在美国以外的首次监管批准,并触发对Milestone Pharmaceuticals的200万美元里程碑付款。Everest Medicines拥有在大中华区(包括中国大陆、香港、澳门和台湾)独家开发etripamil鼻喷剂的许可权。根据许可协议,Milestone还可能从etripamil在大中华区的未来销售中获得高达9800万美元的商业和开发里程碑付款以及最高18%的分级特许权使用费。NMPA的批准基于全球关键性3期RAPID研究和在中国进行的3期JX02002研究的数据。JX02002达到了其主要终点,证明etripamil在治疗30分钟内将PSVT转换为窦性心律方面显著优于安慰剂(风险比=3.002 [95% CI: 1.578, 5.711]; p = 0.0005)。总的来说,etripamil组和安慰剂组之间的治疗出GlobeNewswire2026-09-03285艾曲帕米 阵发性室上性心动过速 云顶新耀医药科技有限公司
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