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数据来源：摩熵医药
Brenipatide注射液资讯动态
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速递｜礼来启动GLP-1/GIP第二项抑郁症三期临床，开拓神经精神新赛道临床研究GLP‑1 类药物的边界正在持续向外突破，在降糖减重之外，针对精神、成瘾疾病的临床探索正成为跨国药企的全新竞争方向，礼来在 2026 年 8 月完成 Brenipatide 又一项重度抑郁症全球三期临床注册，把这款双靶点分子的中枢神经系统适应症推进到关键验证阶段。 早在 2026 年年初，礼来就已经开启 Brenipatide 治疗重度抑郁症的第一项全球多中心三期临床 RENEW‑MDD‑1，该项目计划纳入 1000 名受试者，预计整体试验将在 2028 年 2 月完成全部工作，试验设计为在现有标准抗抑郁治疗基础上，叠加 Brenipatide 开展辅助治疗，主要观察药物能否延缓抑郁症状复发，并非直接替代现有的抗抑郁药物。 作为礼来第二款 GLP‑1/GIP 双受体激动剂，Brenipatide 和已经上市的替尔泊肽出自同一技术管线，但二者的开发重心已经走出截然不同的路径。GLP1减重宝典2026-08-21187Eli Lilly & Co 替尔泊肽 GIP
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礼来GLP-1类产品在中国启动抗抑郁症 III 期临床！临床研究8 月 17 日，药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来登记了一项 Brenipatide 注射液 在成人抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Brenipatide 是一款在研 GLP1R/GIPR 双激动剂，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药，全球最高进度在 Ⅲ 期，尚未获批上市。 这项研究计划在全球 167 个临床试验机构中开展，计划入组 1000 例受试者，国内入组 53 例受试者。新浪医药2026-08-18251Eli Lilly & Co GLP-1 GIP
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GLP-1药物从“致郁”到“治愈”的罗生门！前沿研究值得一提的是，礼来Brenipatide是 全球首个启动抑郁症III期临床的 GLP-1受体激动剂（GLP -1RA） ，这标志着 GLP-1药物正从大热的代谢疾病治疗赛道，大步迈向被誉为“研发黑洞”的 中枢神经系统（CNS）疾病领域。 长期以来，GLP-1药物与精神健康风险的关系犹如一场“罗生门”，这背后反映了怎样的机制逻辑与证据演进。 理解 GLP-1药物在精神健康领域看似矛盾的角色，关键在于剖析其如何作用于大脑的核心系统。药时代2026-01-27278Eli Lilly & Co GLP-1
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速递｜全球首个！礼来双靶点GLP-1药物Brenipatide启动抑郁症 III 期临床临床研究1月26日，药物临床试验登记与信息公示平台官网显示，礼来已登记一项 Brenipatide 注射液在成年抑郁症参与者中的 III 期临床研究。 Brenipatide 是一款 GLP-1 受体与 GIP 受体双重激动剂，也是礼来在替尔泊肽之后推出的第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。 Insight 数据库显示，这是全球首个启动抑郁症 III 期临床研究的 GLP-1 类产品，目前尚无其他同类机制药物在抑郁症领域进入临床阶段。GLP1减重宝典2026-01-27389Eli Lilly & Co GLP-1 GIP
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48周减重22.5%！罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果临床研究1月27日，罗氏宣布 CT-388（ RO7795068 ）的减重II期 CT388-103 研究取得了积极结果。 就在上周，该药物启动了首个III期临床试验 。 CT-388 是 Carmot Therapeutics开发的一款多肽 GLP-1R/GIPR激动剂。医药魔方Info2026-01-27337GLP-1R GIPR Carmot Therapeutics Inc
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全球首个！礼来 GLP1R/GIPR 双激动剂启动抑郁症 III 期临床临床研究1 月 26 日，药物 临床试验登记与信息公示平台官网显示， 礼来登记了一项 Brenipatide 注射液 在 成年抑郁症 参与者的 III 期临床研究。 该试验拟在全球 200 个机构进行招募，国内拟入组 90 人，国际入组 1000 人。 Brenipatide 是一款 GLP1R/GIPR 双激动剂 ，也是继替尔泊肽后，礼来第二款 GLP-1/GIP 双靶点新药。丁香园 Insight 数据库2026-01-27409Eli Lilly & Co GLP-1R GIPR
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礼来：第2款GLP-1/GIP启动抑郁症三期临床临床研究该全球三期临计划入组1000例受试者，其中国内入组90例。 2025年10月，礼来在Clinicaltrials.gov网站上注册了Brenipatide用于治疗中至重度酒精使用障碍（AUD，即嗜酒症）的两项三期临床试验RENEW-ALC-1、RENEW-ALC-2。 礼来在GLP-1领域布局广泛，处于绝对优势地位，替尔泊肽为首款获批上市的GLP-1/GIP双靶点激动剂，小分子GLP-1在三期临床获得成功，GLP-1/GIP/GCG处于三期临床阶段。医药笔记2026-01-27460Eli Lilly & Co GLP-1 GIP
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JPM2026 | 550亿美元，13大生产基地！礼来开启肥胖治疗新时代公司动态1 月 13 日，礼来董事长兼首席执行官 David A. Ricks 在演讲中披露，这家拥有 150 年医药积淀的企业，正以全维度转型全面迈入肥胖及相关并发症治疗新时代，凭借巨额投资、全球产能布局与多元创新生态，剑指全球 10 亿潜在受益人群，为未被满足的医疗需求注入新动能。 如今，转型成效显著：产品端已构建起覆盖扩展适应症的丰富药物组合；供应端实现全球上市可及，全球 13 个生产基地正加速建设，后续还将新增站点，遍布美、欧多地，形成完善的原料药（ API ）及干粉制剂、注射剂及器械供应网络；准入端不断扩大政府与雇主覆盖，创新推出替代获取模式；服务端则转向创新消费思维，通过 LillyDirect 平台实现与患者的直接对接。 研发管线是其核心竞争力所在，上市及后期项目涵盖糖尿病领域的 TIRZEPATIDE 、疼痛领域的 ORFORGLIPRON 、肾脏领域的 BRENIPATIDE 等潜力药物，同时拥有 6 个临床阶段项目与 34 个发现阶段项目，靶点覆盖肠促胰素、胰岛淀粉样多肽及新型靶点。医药魔方Info2026-01-14143Eli Lilly & Co 肥胖 奥氟格列隆
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2025.11.17-2025.11.23期间共有70个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号60个，进口药品受理号10个，共计57款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药26款，生物药28款，中药3款。摩熵医药2025-11-262988GLP-1R 重度抑郁症 GIPR -
30亿美元!AI药物发现再现大合作；辉瑞长效血友病疗法在华获批交易并购©氨基观察-创新药组原创出品。 根据协议条款，默克将借助Valo的AI驱动的人类因果生物学平台来识别疾病靶点，并利用其闭环发现平台来生成临床前药物。 该合作协议包括预付款和潜在的里程碑付款,总额高达 30 亿美元以上,此外还包括特许权使用费和研发资金。氨基观察2025-11-21360Pfizer Inc 血友病 拓济医药（苏州）有限责任公司
Brenipatide注射液关键临床试验信息
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双相情感障碍
进行中
Ⅱ期
Brenipatide注射液同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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Brenipatide注射液研究报告
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2026年5月全球在研新药月报摩熵咨询35页21 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.04.27-2026.05.03）摩熵咨询25页2947 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2025.11.17-2025.11.23）摩熵咨询21页74
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10月全球新药月报-数据篇杭州联科美讯生物医药技术有限公司28页550
Brenipatide注射液-数据快讯
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14条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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16个
适应症
Brenipatide注射液-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
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