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48周减重22.5%!罗氏GLP-1R/GIPR激动剂减重II期研究取得积极结果

1月27日,罗氏宣布CT-388(RO7795068)的减重II期CT388-103研究取得了积极结果。就在上周,该药物启动了首个III期临床试验
CT-388Carmot Therapeutics开发的一款多肽GLP-1R/GIPR激动剂。2023年12月,罗氏出手31亿美元收购Carmot Therapeutics,获得了该公司旗下的多款肠促胰岛素药物。

研究结果显示,CT-388呈现出明显的剂量-反应关系。从治疗效果角度(所有受试者坚持治疗)评估时,第48周,接受CT-388(低、中、高剂量,最高24mg,每周1次,皮下注射)治疗的肥胖或超重受试者,体重最大降幅达到22.5%(经安慰剂组调整,p<0.001),数据具有统计学意义和临床意义,并且48周时仍未到达减重平台期。

从治疗方案角度(无论受试者是否坚持治疗)评估时,第48周,接受CT-388(低、中、高剂量,最高24mg,每周1次,皮下注射)治疗的肥胖或超重受试者,体重最大降幅达到18.3%(经安慰剂组调整,p<0.001) 。24mg剂量组分别有95.7%、87%、47.8%、26.1%的受试者实现减重≥5%、≥10%、≥20%、≥30%。此外,基线时诊断为糖尿病前期的受试者,经CT-388(24mg)治疗后,73%的受试者在第48周恢复正常血糖水平,而安慰剂组这一比例为7.5%。

安全性方面,CT-388的耐受性良好,大多数胃肠道相关不良事件为轻度至中度,且符合肠促胰岛素类药物特征。此外,因不良事件导致的治疗中止率较低(CT-388组为5.9%,安慰剂组为1.3%)。

据医药魔方NextPharma数据库统计,目前全球仅有替尔泊肽一款GLP-1R/GIPR激动剂获批上市。除此之外,恒瑞医药的Ribupatide(HRS9531)已申报上市,博瑞医药的BGM0504、翰森制药的Olatorepatide(HS-20094)、众生睿创的RAY1225、Viking Therapeutics的VK2735、华东医药的Poterepatide(HDM1005)以及礼来的Brenipatide处于III期阶段。

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