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减重幅度更大,停药可能性更低:口服司美格鲁肽对比orforglipron间接比较数据出炉

肥胖

4月2日,诺和诺德将在于圣迭戈举行的肥胖医学协会年会上展示ORION研究结果。该研究显示,在一项人群调整的间接治疗比较中,Wegovy®(司美格鲁肽)片剂25mg与orforglipron 36mg相比,观察到显著更高的平均减重。

FDA近期已批准orforglipron上市,批准剂量范围最高至17.2mg。该17.2mg片剂与III期临床研究中所使用的orforglipron 36 mg胶囊剂量等效,并作为ORION研究的对照用药。

此外,另一项患者偏好研究显示:成人超重或肥胖症患者更加偏好与司美格鲁肽片剂类似的治疗特征。上述结果提示了潜在的差异,并为临床决策提供了有益参考。

ORION研究是一项人群调整的间接治疗比较(ITC),基于III期OASIS 4和ATTAIN-1临床试验数据,对司美格鲁肽片剂25mg与orforglipron 36mg在减重疗效和耐受性方面进行评估。研究采用模拟治疗比较方法评估体重自基线起的百分比变化;在耐受性结局方面(包括因任何不良事件以及因胃肠道不良事件而停止治疗),采用两阶段匹配调整间接比较方法。分析对基线体重、血糖状态和性别进行了调整。

ORION研究结果显示,与orforglipron 36mg相比,司美格鲁肽片剂25mg实现了显著更大的体重降幅;在不考虑患者是否持续接受治疗的情况下,平均差值为-3.2%;在假设所有患者均持续接受治疗的情况下,平均差值为-3.0%。

此外,该分析还显示,与司美格鲁肽片剂25 mg相比,orforglipron 36mg因任何不良事件(AEs)而中止治疗的发生几率约高出4倍,因与胃肠道(GI)相关的不良事件而中止治疗的发生几率约高出14倍。

此外,在线患者偏好研究OPTIC于2025年10月至11月开展,旨在评估驱动肥胖治疗决策的关键因素。基于临床试验结果的预测选择比较显示,84%的受访者更偏好与司美格鲁肽类似的治疗特征选项。此外,多数受访者(65%)表示,空腹服药并在进食前等待30分钟(与司美格鲁肽片剂样用药说明一致)不会干扰其日常生活。

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