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诺和诺德Amycretin启动首个III期临床

医药魔方Info医药魔方Info
04/01
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Novo Nordisk A/S 超重 GLP-1R AMYR Amycretin片
3月31日，美国临床试验收录网站显示，诺和诺德在超重人群中启动了Zenagamtide（Amycretin，NNC0487-0111）的首个III期临床试验（AMAZE 12）。
Zenagamtide是一种单分子激动剂，作用于胰高血糖素样肽-1受体（GLP-1R）和胰淀素受体（AMYR），适用于每周1次皮下注射给药和每日1次口服给药。
AMAZE 12是一项全球性、多中心临床试验（n=600），旨在评估Zenagamtide（皮下注射，每周1次）对比安慰剂的有效性和安全性。研究的主要终点是第40-92周受试者体重的变分比变化。

在I/II期研究（NN9490-7613）中，肥胖或超重受试者接受Zenagamtide治疗36周后，体重降低了24.3%，而安慰剂组仅降低1.1%。

在II期研究中，2型糖尿病受试者接受Zenagamtide治疗36周后，HbA1c水平最高降幅达到-1.8%，而安慰剂组降幅为-0.2%，体重最高降幅为14.5%，而安慰剂组降幅为2.6%。

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