超重资讯动态
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医药洞见根据摩熵医药数据库统计，2026.08.17-2026.08.23期间共有110个创新药/改良型新药临床申请/上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）承办。其中国产药品受理号70个，进口药品受理号40个。本周共计110款创新药/改良型新药临床试验申请获得“默示许可”，包括化学药53款，生物药55款，2款中药。摩熵医药2026-08-275260HRS-5965胶囊 IL-1β TEAD -
信达生物肥胖 1 类新药首次获批临床审批动态8 月 25 日，CDE 官网显示，信达生物 1 类新药 IBI3046 注射液在国内获批临床，拟开发用于 成人超重或肥胖患者的长期体重控制 。 IBI3046 是信达生物开发的一款靶向 INHBE 的 siRNA 疗法，设计旨在通过增强脂肪分解并产生持久疗效。 在疗效研究中，与对照组相比，IBI3046 使小鼠体重减轻了 13%，脂肪量减少了 50%。丁香园 Insight 数据库2026-08-26195信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 INHBE
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44周减重12.1%，司美格鲁肽中国人专属减重数据出炉临床研究针对国人更低 BMI 即可出现代谢损伤的现实，《柳叶刀‑糖尿病与内分泌学》2026 年 8 月 10 日公开发表 STEP12 试验完整结果，这项 IIIb 期随机对照研究专门依照中国本土超重肥胖判定标准开展临床试验，为司美格鲁肽 2.4mg 减重适应症补充了十分关键的本土循证医学证据。 亚洲人群生理特征和欧美人群存在明显区别，同样 BMI 数值下，国人内脏脂肪堆积程度更高，高血压、血脂异常、脂肪肝等代谢合并症发生风险会更早显现。 流行病学统计显示，如果直接套用 WHO 全球标准统计国内数据，会明显低估国内超重与肥胖的患病规模，国内采用本土切点统计的超重、肥胖患病率，远高于采用 WHO 标准测算出的结果，随着生活方式变化，国内超重肥胖整体负担仍处在上行通道。GLP1减重宝典2026-08-26441司美格鲁肽 肥胖 超重
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信达生物小核酸1类减重新药获批临床丨产业新闻审批动态8月25日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物1类新药IBI3046注射液获批临床， 拟用于成人超重或肥胖患者的长期体重控制 。 根据信达生物公开资料， 这是一款靶向INHBE的siRNA药物 ，在临床前研究中实现高质量、长效的体重控制 。 公开资料显示，近年来靶向 INHBE 基因的siRNA疗法治疗肥胖的方向也于近期迎来新进展。医药观澜2026-08-26194信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖 INHBE
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注册审批中国生物制药旗下泰德制药CPX301可溶微针贴片获FDA临床许可，拟用于体重管理，系全球首个获此许可的大分子可溶微针产品。该贴片以微米针尖穿刺角质层递送多肽，5分钟自贴、微痛无针废，生物利用度较口服高50倍，直击恐针与依从性痛点，打破大分子透皮“无人区”，为千亿减重赛道提供新给药路径。摩熵医药2026-08-253869GLP-1 中国生物制药有限公司 疼痛 -
甘李药业口服多肽GLP-1RA周制剂GZC8072片获批临床试验审批动态2026年8月24日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，由其全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发、拥有独立知识产权的治疗用生物制品1类创新药 GZC8072片已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于肥胖或超重的体重管理。 该药物是一款基于天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）开发的超长效多肽类似物，有望通过每周一次口服给药方案为患者带来更便利的治疗选择。 超重和肥胖是由多因素引发的慢性代谢性疾病，其根本原因在于长期能量摄入超过能量消耗，导致体内脂肪过度蓄积。甘李药业2026-08-2476GLP-1 甘李药业股份有限公司 超重
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民为生物：GLP-1/GIP/GCG启动减重三期临床临床研究该三期临床计划入组760例肥胖或超重患者，预计2027年9月初步完成。 MWN109设置3个剂量组，采用每周一次皮下注射给药，以安慰剂为对照，治疗周期为52周。 礼来计划2027年一季度递交Retatrutide的上市申请。医药笔记2026-08-22266Eli Lilly & Co LY3437943注射液 超重
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寻找更优低剂量！口服司美格鲁肽启动新3期试验；最高2.5亿美元！新锐获加码投资，关键新药拟9月申报 | 产业新闻临床研究该研究将在肥胖或超重人群中评估两种尚未披露的口服司美格鲁肽剂量， 受试者同时配合低热量饮食并增加身体活动 。 根据目前Wegovy口服制剂的用药方案，患者以每日1.5 mg起始，随后经过两个中间剂量逐步递增，并在治疗第91天达到25 mg维持剂量。 OASIS 5计划纳入450名患者，治疗时间为60周。药明康德2026-08-22241司美格鲁肽 肥胖 超重
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信达生物“每周一次”口服GLP-1减重在研新药获批临床丨产业新闻审批动态8月20日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示显示，信达生物申报的1类新药IBI3042获批临床，拟用于 成人超重或肥胖患者体重控制 。 根据信达生物公开资料，IBI3042是一款 GLP-1口服小分子周制剂 。 IBI3042为一种新型口服每周一次小分子GLP-1受体激动剂，拟用于治疗2型糖尿病和肥胖。医药观澜2026-08-21134GLP-1 信达生物制药（苏州）有限公司 肥胖
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瞄准“高质量减重”！正大天晴1类新药TQF6422首次获批临床审批动态近日，中国生物制药（1177.HK）核心企业正大天晴自主开发的TQF6422（ActRⅡA/B单抗）注射液，首次获得国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）批准开展临床研究， 拟用于成人肥胖患者，或超重且合并至少一种体重相关合并症患者的体重管理 。 此前，TQF6422相关临床前研究成果已在2026年欧洲肥胖大会（ECO）上公布， 展示出其与GLP-1类药物联合使用的“增肌减脂”潜力 。 ActRⅡA/B：高质量减重的下一个风口。正大天晴药业集团2026-08-21104GLP-1 中国生物制药有限公司 超重
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用于控制饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理。
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