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considerations for waiver requests for ph adjusters in generic drug products intended for parenteral, ophthalmic, or otic use: guidance for industry(关于用于注射、眼科或耳科用途的仿制药产品中ph调节剂豁免申请的考量因素:行业指南)

2025-11-17

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atomoxetine hydrochloride(盐酸托莫西汀-be指导原则)

2024-10-30

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美国食品和药物管理局（FDA）
ethinylestradiol;norgestimate(炔雌醇;诺孕酯-be指导原则)

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