注射用BL-8040冻干粉核心数据概览
注射用BL-8040冻干粉资讯动态
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首创多肽类干细胞动员药物莫替福肽正式落地粤港澳大湾区，造福多发性骨髓瘤患者审批动态莫替福肽正式引进大湾区药械通指定医疗机构。 广州吉时生物科技有限公司子公司吉合生物宣布，依托“港澳药械通”政策， 其全球首个靶向趋化因子受体4（CXC chemokine receptor 4，CXCR4）的多肽类药物APHEXDA®（通用名：莫替福肽 / motixafortide）近日已获广东省药品监督管理局批准，正式纳入大湾区药械通指定医疗机构，首家引进该产品的医疗单位为 广州市第一人民医院 。 莫替福肽用于在多发性骨髓瘤（MM，multiple myeloma）患者中联合粒细胞集落刺激因子（G-CSF）动员造血干细胞，用于外周血的干细胞单采及随后的自体移植。吉时生物2026-08-05125多发性骨髓瘤 G-CSF 注射用BL-8040冻干粉
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探针创新药研究：环肽药物，从抗生素鼻祖到下一代多边形modality前沿研究2025 年 3 月 21 日, 创新大环肽药物研发企业元思生肽（Syneron Bio）宣布与阿斯利康（AstraZeneca）达成战略合作，共同开发面向罕见病、自身免疫疾病与代谢性疾病的全球首创大环肽药物。 根据协议，阿斯利康将获得元思生肽 Synova™ 大环肽平台的使用权，并支付 7500 万美元首付款及其他近期里程碑付款，总研发及商业化里程碑金额最高可达 34 亿美元，同时未来根据全球销售支付分级特许权使用费。 此次合作充分反映大环肽（ macrocyclic peptides）可能成为下一代慢病治疗药物的重要突破口。探针资本2025-12-081026AstraZeneca PLC 罕见病 自身免疫疾病
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BioLineRx与Hemispherian AS合作推进GLIX1研发，计划2026年第一季度启动1/2a期临床试验研发注册政策以色列生物制药公司BioLineRx Ltd.（纳斯达克：BLRX，TASE：BLRX）今日公布了截至2025年9月30日的未经审计的财务报告，并提供了公司更新。公司宣布与Hemispherian AS建立合资企业，以推进GLIX1的研发，这是一种针对胶质母细胞瘤和其他癌症的DNA损伤反应的小分子口服药物。GLIX1在多个临床前模型中显示出令人信服的疗效。BioLineRx计划在2026年第一季度启动GLIX1的1/2a期临床试验。此外，BioLineRx还正在进行的CheMo4METPANC 2b期临床试验，该试验由哥伦比亚大学领导，由Regeneron和BioLineRx支持，用于治疗转移性胰腺癌。BioLineRx的APHEXDA（motixafortide）产品在美国已被批准用于多发性骨髓瘤患者的自体干细胞动员，并在全球范围内进行商业化。PRNewswire2025-11-24655多发性骨髓瘤 BioLineRx Ltd 注射用BL-8040冻干粉
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明日下午3点！CXCR4靶点药物的研究进展及上市药物安全性分析临床研究近年来，CXCR4这一趋化因子受体靶点因两款新药的获批而备受瞩目。 2023年，FDA批准Motixafortide （ Aphexda® ） 联合长效G-CSF用于多发性骨髓瘤患者的造血干细胞动员；2024年，Mavorixafor （ Xolremdi® ） 又获准用于治疗罕见免疫缺陷病WHIM综合征。 本次研讨会免费对外开放，请长按下方二维码报名，快速进入直播通道。药明康德2025-08-25415多发性骨髓瘤 CXCR4 X4P-001胶囊
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BioLineRx 宣布 Motixafortide 治疗一线胰腺癌 （PDAC） 的 2 期联合试验的新试点阶段数据将在 ASCO 2025 年年会上公布研发注册政策BioLineRx Ltd.宣布，其CheMo4METPANC Phase 2临床试验的初步数据显示，在11名患者中，有4名在超过一年后未出现病情进展。该试验评估了公司研发的CXCR4抑制剂motixafortide、PD-1抑制剂cemiplimab以及标准化疗药物gemcitabine和nab-paclitaxel与单独使用gemcitabine和nab-paclitaxel在一线胰腺癌（PDAC）治疗中的效果。此外，该研究还发现，接受motixafortide组合治疗的所有11名患者中，CD8+ T细胞肿瘤浸润均有所增加，且部分缓解的患者在治疗前CXCL12产生型癌相关成纤维细胞的比例更高，这可能是响应的潜在标志物。该研究结果将在2025年5月31日举行的美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上进行海报展示。PRNewswire2025-05-30736胰腺导管腺癌 胰腺癌 CXCL12
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Exicure， Inc.（纳斯达克股票代码：XCUR）即将完成 GPC-100 治疗多发性骨髓瘤的 2 期研究研发注册政策Exicure公司旗下子公司GPCR Therapeutics USA正在进行一项针对多发性骨髓瘤患者自体干细胞移植的Phase 2临床试验，评估小分子CXCR4抑制剂GPC-100（burixafor）的疗效。该试验为开放标签、多中心研究，旨在评估GPC-100与普萘洛尔联合G-CSF的安全性及有效性。初步结果显示，100%的患者成功实现了主要终点——CD34+干细胞动员，包括之前接受过达尔达木单抗治疗的患者。GPC-100使得动员剂和白细胞分离术能够在同一天进行，比FDA批准的plerixafor和motixafortide等药物更快。中位中性粒细胞和血小板植入时间分别为11天和14天，与标准治疗方案一致。该试验预计将在4月底完成患者招募。Exicure公司是一家专注于开发针对RNA的核酸疗法的早期生物技术公司，目前正探索战略选择以最大化股东价值。Biospace2025-04-14538多发性骨髓瘤 CD34 注射用BL-8040冻干粉
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创新CXCR4多肽药物莫替福肽在博鳌乐城完成首例临床用药，为多发性骨髓瘤患者带来治疗新选择临床研究这是莫替福肽在美国以外开出的首张处方，标志着莫替福肽作为临床急需的进口药品在国内成功落地，为助力中国患者能够全球同步获益于该创新产品具有重要意义。 Priority Policy。 2023年9月莫替福肽获得美国FDA批准上市，是自2008年以来全球首个获批的多发性骨髓瘤干细胞动员创新药物，也是第一个成功上市的靶向CXCR4的多肽类药物。誉衡生物2024-12-23791多发性骨髓瘤 血小板减少症 CXCR4
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BioLineRx 报告 2024 年第三季度财务业绩，并提供转型更新以推动股东价值医投速递BioLineRx Ltd.近日公布了2024年第三季度财务报告，并更新了其战略转型计划以推动股东价值。公司签署了与Ayrmid Ltd.的许可协议，获得10亿美元的前期付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18-23%的销售分成。此外，公司还获得了来自Highbridge Capital Management的9000万美元股权投资，并达成协议减少和重组约1650万美元的长期债务。预计随着APHEXDA（motixafortide）商业项目的转让，年度运营费用将下降超过70%。公司将继续支持motixafortide PDAC项目，并评估在罕见病和肿瘤学领域开发其他资产。美通社2024-11-25552罕见病 BioLineRx Ltd 注射用BL-8040冻干粉
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BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA® （motixafortide） 商业化。交易并购BioLineRx与Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）达成一项许可协议，将motixafortide（在美国商业销售为APHEXDA®）的开发和商业化权利授予Ayrmid，同时BioLineRx将获得1000万美元的预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑付款和18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得900万美元的股权投资，以支持公司管线和扩张。此次交易将显著降低BioLineRx的长期债务和运营费用，使公司能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将继续开发motixafortide用于胰腺导管腺癌（PDAC），并计划在11月25日的第三季度业绩电话会议中提供更多公司更新。PRNewswire2024-11-21284胰腺导管腺癌 BioLineRx Ltd 注射用BL-8040冻干粉
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BioLineRx 和 Ayrmid Ltd. 签订独家许可协议，通过 Gamida Cell Ltd. 将 APHEXDA（R） （motixafortide） 商业化。交易并购新闻摘要： 以色列生物制药公司BioLineRx和Gamida Cell Ltd.的母公司Ayrmid Ltd.达成独家许可协议，以商业化APHEXDA（motixafortide）。BioLineRx将获得来自Ayrmid Ltd.（Gamida Cell的母公司）的1000万美元预付款，以及高达8700万美元的商业里程碑奖金，以及18%至23%的净销售额提成。此外，BioLineRx还从Highbridge Capital Management管理的某些基金中获得9000万美元的股权投资，以支持其管线和扩张。这些交易将使BioLineRx显著减少其运营费用和债务，并使其能够专注于肿瘤学和罕见病领域的高未满足需求的发展活动。BioLineRx将在11月25日的第三季度业绩电话会议上提供更多公司更新。美通社2024-11-21411BioLineRx Ltd Gamida Cell Ltd 注射用BL-8040冻干粉
注射用BL-8040冻干粉关键临床试验信息
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注射用BL-8040冻干粉同品种项目国内申报进度
| 企业名称 | 申报临床 | 批准临床 | 申请上市 | 批准上市 | 一致性评价 |
|---|
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注射用BL-8040冻干粉研究报告
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创新药“中国超市”：从license in到持续licenseout的产业升级之路国盛证券16页1160 -
2023年9月第三周创新药周报（附小专题TROP2ADC研发概况）西南证券股份有限公司20页442 -
2023年9月第二周创新药周报（附小专题TYK2靶点研发概况）西南证券股份有限公司18页2982
注射用BL-8040冻干粉-数据快讯
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35条
资讯
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批文数
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0.00亿元
累计销售额
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16个
适应症
注射用BL-8040冻干粉-全球研发阶段分布
数据来源：摩熵医药
药品数量
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