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安非他酮

安非他酮药物情报一站式整合，汇聚安非他酮相关临床试验 13 条、上市产品 165 个、研发企业 7 家，覆盖相关靶点 7 个；同时收录专业报告 13 份、资讯动态 29 条、政策法规 6条，并实时同步最新政策动向，竞争格局及前沿资讯一触即达。安非他酮多维数据，助您快速掌握市场前沿动态，精准布局未来方向。
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临床试验数
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研发企业

安非他酮核心数据概览

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0.00亿元
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行业报告
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安非他酮在{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType1 - 1] }}渠道销售趋势分析

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安非他酮-{{ ['医院', '网上药店', '实体药店'][chartType2 - 1] }}

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安非他酮资讯动态

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健康受试者空腹和餐后单次口服盐酸安非他酮缓释片的单中心、随机、开放、两制剂、两周期、交叉的试验设计的生物等效性试验

用于抑郁症的治疗和辅助戒烟

主动终止
BE试验
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评估受试制剂盐酸安非他酮缓释片（规格：0.15 g）与参比制剂（WELLBUTRIN SR®）（规格：0.15 g）在健康成年受试者空腹和餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性研究

用于治疗抑郁症

进行中
BE试验
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健康、成年男性和女性受试者空腹口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC , USA WELLBUTRIN XL（盐酸安非他酮缓释片）300mg 的开放标签、平衡、随机、两制剂、两周期、单剂量、交叉生物等效性研究

1.1重度抑郁症（MDD）1.2季节性情感障碍（SAD）

已完成
BE试验
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健康、成年男性和女性受试者餐后口服浙江巨泰药业有限公司盐酸安非他酮缓释片300mg 和VALEANT PHARMACEUTICALS NORTH AMERICA LLC , USA WELLBUTRIN XL（盐酸安非他酮缓释片）300mg 的开放标签、平衡、随机、两制剂、两周期、单剂量、交叉生物等效性研究

1.1重度抑郁症（MDD）如《诊断和统计手册》（DSM）所定义，盐酸安非他酮缓释片适用于治疗重度抑郁症（MDD）。安非他酮速释制剂的功效在成年MDD成年患者的两项4周住院对照试验和一项6周门诊对照试验中确定。在一项为期8周的急性治疗研究中对安非他酮有反应的患者进行了一项长期（长达44周）安慰剂对照试验，确定了安非他酮缓释制剂在MDD维持治疗中的功效。1.2季节性情感障碍（SAD） 盐酸安非他酮用于预防季节性情感障碍（SAD）患者的季节性严重抑郁发作。盐酸安非他酮缓释片在预防季节性严重抑郁发作中的功效已在3名安慰剂对照试验中确定，该试验在具有MDD病史且具有DSM定义的秋冬季节性模式的成人门诊患者中进行。

已完成
BE试验
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评估受试制剂盐酸安非他酮缓释片0.15g与参比制剂“WELLBUTRIN SR”0.15g作用于健康成年受试者的空腹和餐后生物等效性研究

抑郁症

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安非他酮同品种项目国内申报进度

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