听力损失资讯动态
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Nat Commun丨刘东团队揭示内耳感觉毛细胞自发再生的多细胞协同机制与关键调控因子前沿研究听觉和前庭平衡功能依赖于内耳感觉毛细胞对机械刺激的感知。 噪声暴露、耳毒性药物、衰老和遗传因素等均可导致内耳毛细胞损伤或死亡，进而引发听力损失和前庭功能障碍。 因此，解码非哺乳动物模型中毛细胞自发再生的细胞和分子机制，对于开发恢复听觉和前庭功能的再生疗法 提供 关键的 线索 。BioArt2026-08-26143听力损失
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艾利 Lilly 停止另一项基因疗法试验，影响投资回报研发注册政策艾利 Lilly 公司宣布停止一项基因疗法试验，这是其在2020年底以10亿美元收购Prevail Therapeutics后进行的第二次试验取消。Prevail Therapeutics在被Lilly收购前拥有两种主要基因疗法，其中LY3884963因前景不佳已被Lilly从其管线中移除。LY3884961是Lilly将收购资产推向市场的最佳机会。然而，在周三公布的第二季度业绩中，Lilly宣布从其管线中移除用于治疗戈谢病1型（GD1）的LY3884961基因疗法试验。Lilly表示，该试验未能达到其内部对成功的预期标准，且未观察到任何安全信号。LY3884961自Lilly收购以来一直遭遇挫折，包括2022年第三季度报告的2.065亿美元费用，以及2024年第一季度在GD2上的开发工作结束。此举使Lilly的基因疗法管线规模缩小，目前除了帕金森病项目外，还在进行针对otoferlin基因介导的听力损失和前庭神经鞘瘤的基因疗法1/2期试验。Lilly的GD1项目终止使得戈谢病基因疗法竞赛中失去了一个重要参与者。fierce2026-08-05225Eli Lilly & Co 听力损失 戈谢病
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指南共识 | 国内首部《急性创伤性鼓膜穿孔专家共识》来了，诊疗有据可依！研发注册政策急性创伤性鼓膜穿孔专家共识。 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志编辑委员会。 中华耳鼻咽喉头颈外科杂志。朗肽制药2026-06-29135听力损失 FGF2 耳鸣
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美国田纳西州老年人听力损失治疗延迟，影响健康与生活质量医投速递一项由TruHearing公司进行的调查显示，美国田纳西州老年人因对听力损失治疗的认知不足和成本顾虑，导致治疗延迟，从而增加了患其他严重健康问题的风险，如认知能力下降和跌倒。调查发现，田纳西州28%的老年人会在听力损失后等待超过五年才寻求治疗，这一比例高于全国平均的四年。治疗延迟不仅影响听力，还与认知能力下降、社交隔离和跌倒风险增加有关。TruHearing公司呼吁老年人了解他们的听力保健福利，并尽早寻求治疗，以改善生活质量。PRNewswire2026-06-17436听力损失
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Skylark Bio与Forge Biologics达成AAV开发及cGMP生产合作交易并购Skylark Bio，一家专注于开发针对听力损失靶向基因药物的临床阶段生物技术公司，与Forge Biologics，一家领先的基因治疗制造商，今天宣布达成一项战略性的AAV开发和cGMP生产合作。Forge将为Skylark提供工艺开发、cGMP生产和分析开发服务，并利用Forge的专有FUEL™平台技术，包括HEK293悬浮点火细胞™和pEMBR™ 2.0腺病毒辅助质粒。所有开发和生产活动均在Forge位于俄亥俄州哥伦布市的200,000平方英尺的基因治疗开发和制造设施Hearth进行。Skylark的领先项目SKY-GJB2目前正在一项1/2期临床试验中评估GJB2相关听力损失，这是全球最常见的遗传性听力损失原因。该研究性AAV基因治疗旨在将GJB2基因的功能性副本直接递送到受疾病致突变影响的内耳细胞中，有望解决听力损失的潜在遗传原因。Forge的总裁兼首席执行官John Maslowski表示，与Skylark的合作反映了Forge专注于改进基因治疗制造过程，以便更多有希望的药物能够惠及患者的承诺。Businesswire2026-06-16293听力损失 Forge Biologics Inc
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Acousia Therapeutics公布PROHEAR研究积极结果，ACOU085在预防癌症患者听力损失方面展现出潜力研发注册政策德国图宾根，2026年6月12日，专注于治疗急性及慢性内耳听力损失的生物技术公司Acousia Therapeutics GmbH今日宣布，其完成的2a期PROHEAR研究取得了积极的主要疗效结果。ACOU085是一种首创的小分子药物，在多个听力损失模型中显示出强大的疗效，包括由药物引起的耳毒性。该研究评估了ACOU085在6毫克经鼓膜剂量下对有顺铂诱导的感音性听力损失风险的睾丸癌患者的耳毒性保护作用。在年轻、听力健康的参与者中，超过90%的人在经过三个顺铂周期（300 mg/m²）后，至少一只耳朵出现了耳毒性，根据ASHA标准定义。听力损失主要影响扩展的高频范围（10-16 kHz），程度为轻度至中度。对于出现耳毒性的患者，与安慰剂相比，ACOU085治疗在最后顺铂周期后显著预防了受影响频率的纯音听阈升高。PROHEAR研究的进一步分析，包括事后评估，正在进行中，并将提交至同行评审期刊发表。Acousia Therapeutics的CEO兼CMO Tim Boelke博士表示，这对于有顺铂诱导听力损失风险的癌症患者来说是一个令人兴奋的进步。ACOU085作为一种新颖的药物候选者，有可能预防顺铂化疗后常见的永PRNewswire2026-06-12344恶性肿瘤 听力损失 睾丸癌
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成人何时应安排听力测试？医投速递本文由HelloNation发布，探讨了成人何时应进行听力测试，并分析了听力下降的常见早期迹象。文章指出，许多成人会推迟听力评估，常将微妙的变化归因于正常老化。然而，文章强调，如频繁提高设备音量、需要重复对话内容或在嘈杂环境中困难等早期迹象可能表明听力开始下降。这些症状通常表明耳朵和大脑在处理声音时承受了额外的压力，如果不加以解决，可能会导致疲劳、挫败感，甚至最终的社会退缩。文章强调，听力损失可能在一侧耳朵发生，可能从难以检测特定频率，尤其是高频声音开始。其他迹象可能包括耳鸣（耳内嗡嗡声）以及声音模糊或不清的感觉。这些问题可能在日常生活中被忽视，但定期的听力评估可以早期发现潜在问题。文章建议，成人应在50岁时进行基线听力测试，或如有任何症状，则应更早进行。此后，每一年到两年进行一次后续测试有助于监测变化并保持意识。文章还强调，早期检测可以改善治疗效果。对于居住在田纳西州富兰克林市的居民，文章指出，听力测试易于安排，并通过听力诊所、耳鼻喉科办公室和听力护理中心广泛提供。标准听力评估被描述为一个快速、非侵入性的过程，包括纯音测试和言语识别评估。这些测试测量耳朵检测不同声音频率的能力以及大脑在不同条件下处理 spoPRNewswire2026-06-05548听力损失
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FDA国家优先券项目引发透明度担忧医投速递近期，来自患者、行业和贸易组织的代表呼吁暂停FDA的全国优先券项目，对项目透明度和政治干预风险表示担忧。医生协会美国医生协会的FDA任务小组主席Janet Krommes表示，独立、可靠和可信的FDA比以往任何时候都更加重要。Krommes在FDA周四举行的一次公开会议上发言，会议旨在收集各方对CNPV项目的意见。与会者对项目启动和实施的透明度有限以及颁发奖项标准的模糊性表示担忧。此外，前FDA专员Marty Makary在2025年6月首次宣布CNPV项目，并在一个月后启动了该方案，但没有公开征求公众意见和讨论。该计划可以显著加快与某些国家优先事项一致的公司获得批准的速度，但FDA如何选择获奖者仍然不清楚。在这些问题中，Makary在5月离开FDA，结束了他的14个月动荡任期。FDA在CNPV项目下已批准四种产品，包括Eli Lilly的减肥药Foundayo和Regeneron的听力损失基因疗法Otarmeni，至今已发放21张券。Biospace2026-06-05295Eli Lilly & Co 听力损失 Regeneron Pharmaceuticals Inc
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五月听力与言语月：了解MRI兼容性对长期听力保健的重要性医投速递在五月听力与言语月期间，了解MRI兼容性是长期听力保健的重要组成部分。 Cochlear公司提醒那些有听力损失的人，更好的听力不仅仅是改善沟通，更是全面健康和福祉的关键。对于考虑植入人工耳蜗的人来说，了解MRI的访问权限是做出明智决定的关键部分。随着人工耳蜗技术的进步，MRI的访问变得更加容易和方便。Cochlear的Nexa系列植入物和Profile Plus系列植入物设计用于在常用的磁场强度下（1.5T和3.0T）无需移除磁铁即可进行MRI扫描，帮助患者避免额外的程序或失去声音的时间。所有主流公司当前一代的人工耳蜗都获得了MRI条件批准。重要的是，当涉及到人工耳蜗和MRI能力时，最关键的不是设备可能允许进行多少扫描，而是患者如何轻松、安全地获得他们需要的成像。Cochlear Nucleus植入物（CI1000 Nexa和CI600）旨在支持在常用强度下进行常规MRI扫描，帮助患者避免额外的程序或失去声音的时间。这有助于创造一个易于管理的体验，让患者和他们的护理团队能够专注于最重要的事情，即在正确的时间获得正确的护理。PRNewswire2026-05-30160听力损失
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为何听力损失不仅仅是老年人的问题医投速递本文由Syracuse Hearing Solutions的Nicole Anzalone博士撰写，指出听力损失并非仅限于老年人。文章强调，噪声暴露、医疗状况和生活方式因素可能导致任何年龄段的听力损失。早期由听力学家进行评估对于长期听力保健至关重要。文章指出，尽管年龄可能是一个因素，但30多岁和40多岁的成年人中听力损失越来越普遍。频繁在高音量下使用耳机、嘈杂的工作环境和喧闹的音乐会等都可能导致永久性变化。早期迹象包括在拥挤的地方难以跟随对话或在耳朵中出现的耳鸣。Anzalone博士强调，这些早期症状不应被忽视。文章还澄清了另一个常见误解，即助听器仅适用于老年人。实际上，所有年龄段的人都可以从听力保健中受益。现代助听器具有支持不同生活方式的功能。文章强调，早期进行听力测试可以帮助找到适合个人需求的解决方案，而不是等到听力损失变得严重。生活方式习惯在听力健康中扮演着重要角色。过度使用耳机或在没有保护的情况下参加喧闹的音乐会都可能损害内耳。某些药物也可能导致听力损失或耳鸣。认识到这些风险并采取措施减少暴露有助于保护自然听力。文章还指出，听力损失不仅影响耳朵，未治疗的问题可能导致压力、疲劳、工作或社交场合中的沟通障PRNewswire2026-05-22409听力损失 耳鸣
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（1）在未进行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时，用于延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后 IIb 期中慢性外周动脉闭塞性疾病（间歇性跛行）患者的步行距离。 （2）内耳血液循环障碍（听力障碍、听力损失等）。
已完成
BE试验
在未进行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时，用于延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后IIb期中慢性外周动脉闭塞性疾病（间歇性跛行）患者的步行距离；内耳血液循环障碍（听力障碍、听力损失等）
已完成
BE试验
在未进行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时，用于延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后IIb期中慢性外周动脉闭塞性疾病（间歇性跛行）患者的步行距离；内耳血液循环障碍（听力障碍、听力损失等）
进行中
BE试验
在未进行步行训练、血管开放和/或重建手术等其他治疗措施及相关措施时，用于 延长下肢动脉硬化闭塞症治疗后 IIb 期中慢性外周动脉闭塞性疾病（间歇性跛行）患者的步行距离。 内耳血液循环障碍（听力障碍、听力损失等）。
已完成
BE试验
听力损失研究报告
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2026年4月全球在研新药月报摩熵咨询31页1241 -
2026年4月仿制药月报摩熵咨询15页1032 -
医药生物行业跟踪报告：CGT产业新纪元：广东政策红利与中国市场商业化加速万联证券股份有限公司9页1482 -
摩熵咨询医药行业观察周报（2026.03.30-2026.04.05）摩熵咨询23页657
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骨传导耳机：听得见的安全与健康，骨传导技术如何重新定义听觉体验 头豹词条报告系列头豹研究院14页2567
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医药生物行业报告：国家卫生健康委等四部门联合印发《关于推进耳与听力健康工作的指导意见》，相关行业确定性提高中邮证券有限责任公司16页1626
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深度研究：家用医疗器械领航者，核心品类聚焦+听力业务布局助力增长东方财富32页1321
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听力损失治疗市场分析及产品推广策略摩熵咨询51页2111
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听力损失临床研究进展及发展趋势报告摩熵咨询61页2183
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锦好医疗（872925）：短期承压，自有品牌突破和渠道建设夯实国产助听器龙头企业地位江海证券30页1309
听力损失-药品研发状态数据概览
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8个
药物发现
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1个
申报临床
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0个
申请上市
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2个
批准上市
听力损失全球最高研发阶段
数据来源：摩熵医药
药品数量
听力损失相关靶点
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- 2026年第36周08.31-09.06全球创新药研发概览
- 2026年第36周08.31-09.06国内医药大健康行业政策法规汇总
- 2026年第36周08.31-09.06国内仿制药/生物类似物申报/审批数据分析
- 2026年第36周08.31-09.06国内创新药/改良型新药申请临床/获批临床/申请上市/获批上市数据分析
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2028年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）
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2028-02-17
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2028年美国临床肿瘤学会胃肠肿瘤研讨会(ASCO-GI)海外
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2027年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）海外
2027-06-04
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美国纽约医疗制造及技术展览会MD&M Eest2027-05-19
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2027年美国临床肿瘤学会泌尿生殖系统癌症研讨会（ASCO-GU）海外
2027-02-11
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- 国家卫生健康委办公厅关于印发老年听力健康核心信息的通知
- 老年人整合照护：针对老年人内在能力减退的社区干预措施指南 [Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity]
- 老年人整合照护：针对老年人内在能力减退的社区干预措施指南 [Integrated care for older people: guidelines on community-level interventions to manage declines in intrinsic capacity]
- 国家卫生健康委办公厅关于印发阿尔茨海默病预防与干预核心信息的通知
- 总局办公厅关于征求医疗器械分类目录（修订稿）意见的函
- 甘肃省人民政府办公厅关于印发甘肃省贯彻落实国家贫困地区儿童发展规划（2015—2020年）实施方案的通知